- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00150150
Лазерная терапия доброкачественных узлов щитовидной железы
Интерстициальная лазерная фотокоагуляция под ультразвуковым контролем доброкачественных узлов щитовидной железы
Узловой зоб распространен среди населения в целом, и менее 5% пациентов, перенесших операцию по поводу солитарных узлов щитовидной железы, имеют рак при отсутствии клинических подозрений. Узелки, оставленные без лечения, по-видимому, имеют небольшой потенциал роста в пограничных районах с дефицитом йода. Интерстициальная лазерная фотокоагуляция (ИЛП) — процедура локальной гипертермии и фотокоагуляции, позволяющая проводить малоинвазивное лечение доброкачественных опухолей, в том числе узлов щитовидной железы. Целью этих исследований является оценка того, будет ли ILP полезна для уменьшения объема доброкачественного узла щитовидной железы и будет ли функция щитовидной железы не затронута у эутиреоидных пациентов и нормализована при претоксических и токсических узлах щитовидной железы. Исследования перечислены ниже:
- Рандомизированное исследование интерстициальной лазерной фотокоагуляции при доброкачественных солитарных холодных узлах щитовидной железы - одно лечение против двух или трех
- Рандомизированное исследование интерстициальной лазерной фотокоагуляции доброкачественных одиночных автономных узлов щитовидной железы - 131I по сравнению с лазерной абляцией
- Интерстициальная лазеркоагуляция при доброкачественных цистаденомах щитовидной железы. - технико-экономическое обоснование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Дания, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с солидным солидным узлом щитовидной железы, подтвержденным ультразвуковым исследованием.
- Пациенты с солитарной цистаденомой (кистозная часть более 2 мл), подтвержденной ультразвуковым исследованием.
- Пациенты с автономно функционирующим узлом щитовидной железы.
Критерий исключения:
- Отсутствие семейного анамнеза рака щитовидной железы
- Предшествующее облучение в сторону шеи
- Тонкоигольная биопсия без достоверных диагностических критериев доброкачественного заболевания щитовидной железы
- Узелки размером более 4 см (наибольший диаметр)
- Подозрение на злокачественное новообразование
- Повышение сывороточного кальцитонина
- Беременность или лактация
- Алкоголь, лекарства или злоупотребление наркотиками
- Нет безопасной контрацепции
- Физическое или психическое состояние, препятствующее корпорации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Оценить эффективность и осуществимость повторных курсов ИЛП в проспективном рандомизированном исследовании, в котором измеряли объем узлов и щитовидной железы через 1, 3, 6 и 12 месяцев после ИЛП.
|
При исследовании пациентов с цистаденомой меры будут проводиться аналогичным образом, но также будет измеряться рецидив кистозной части.
|
У пациентов с автономно функционирующим узлом измерения функции щитовидной железы проводят через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев после ИЛП или терапии 131I.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helle Døssing, MD, Odense University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Доброкачественное одиночное твердое
-
AstraZenecaРекрутингAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковИспания, Соединенные Штаты, Бельгия, Соединенное Королевство, Франция, Венгрия, Канада, Корея, Республика, Австралия
Клинические исследования Интерстициальная лазерная фотокоагуляция
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
Haukeland University HospitalРекрутингПочечный каменьНорвегия
-
King Saud UniversityЗавершенныйРак головы и шеиСаудовская Аравия
-
Vimecon GmbHПрекращеноИспытание Vimecon CAI для интервенционного лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП) (CAI)Мерцательная аритмияЧехия, Бельгия, Германия
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария