Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная терапия доброкачественных узлов щитовидной железы

26 марта 2007 г. обновлено: Odense University Hospital

Интерстициальная лазерная фотокоагуляция под ультразвуковым контролем доброкачественных узлов щитовидной железы

Узловой зоб распространен среди населения в целом, и менее 5% пациентов, перенесших операцию по поводу солитарных узлов щитовидной железы, имеют рак при отсутствии клинических подозрений. Узелки, оставленные без лечения, по-видимому, имеют небольшой потенциал роста в пограничных районах с дефицитом йода. Интерстициальная лазерная фотокоагуляция (ИЛП) — процедура локальной гипертермии и фотокоагуляции, позволяющая проводить малоинвазивное лечение доброкачественных опухолей, в том числе узлов щитовидной железы. Целью этих исследований является оценка того, будет ли ILP полезна для уменьшения объема доброкачественного узла щитовидной железы и будет ли функция щитовидной железы не затронута у эутиреоидных пациентов и нормализована при претоксических и токсических узлах щитовидной железы. Исследования перечислены ниже:

  1. Рандомизированное исследование интерстициальной лазерной фотокоагуляции при доброкачественных солитарных холодных узлах щитовидной железы - одно лечение против двух или трех
  2. Рандомизированное исследование интерстициальной лазерной фотокоагуляции доброкачественных одиночных автономных узлов щитовидной железы - 131I по сравнению с лазерной абляцией
  3. Интерстициальная лазеркоагуляция при доброкачественных цистаденомах щитовидной железы. - технико-экономическое обоснование.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

70

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Funen
      • Odense, Funen, Дания, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с солидным солидным узлом щитовидной железы, подтвержденным ультразвуковым исследованием.
  • Пациенты с солитарной цистаденомой (кистозная часть более 2 мл), подтвержденной ультразвуковым исследованием.
  • Пациенты с автономно функционирующим узлом щитовидной железы.

Критерий исключения:

  • Отсутствие семейного анамнеза рака щитовидной железы
  • Предшествующее облучение в сторону шеи
  • Тонкоигольная биопсия без достоверных диагностических критериев доброкачественного заболевания щитовидной железы
  • Узелки размером более 4 см (наибольший диаметр)
  • Подозрение на злокачественное новообразование
  • Повышение сывороточного кальцитонина
  • Беременность или лактация
  • Алкоголь, лекарства или злоупотребление наркотиками
  • Нет безопасной контрацепции
  • Физическое или психическое состояние, препятствующее корпорации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить эффективность и осуществимость повторных курсов ИЛП в проспективном рандомизированном исследовании, в котором измеряли объем узлов и щитовидной железы через 1, 3, 6 и 12 месяцев после ИЛП.
При исследовании пациентов с цистаденомой меры будут проводиться аналогичным образом, но также будет измеряться рецидив кистозной части.
У пациентов с автономно функционирующим узлом измерения функции щитовидной железы проводят через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев после ИЛП или терапии 131I.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Helle Døssing, MD, Odense University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Завершение исследования

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Доброкачественное одиночное твердое

Клинические исследования Интерстициальная лазерная фотокоагуляция

Подписаться