Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laseroterapia łagodnych guzków tarczycy

26 marca 2007 zaktualizowane przez: Odense University Hospital

Śródmiąższowa fotokoagulacja laserowa pod kontrolą ultrasonografii łagodnych guzków tarczycy

Wole guzkowe jest powszechne w populacji ogólnej i mniej niż 5% pacjentów poddawanych operacjom z powodu pojedynczych guzków tarczycy ma raka, przy braku klinicznego podejrzenia. Nieleczone guzki wydają się mieć niewielki potencjał wzrostu na obszarach granicznych z niedoborem jodu. Fotokoagulacja laserowa śródmiąższowa (ILP) to zabieg miejscowej hipertermii i fotokoagulacji, pozwalający na małoinwazyjne leczenie łagodnych nowotworów, w tym guzków tarczycy. Celem tych badań jest ocena, czy ILP będzie przydatna w zmniejszaniu objętości łagodnego guzka tarczycy oraz czy czynność tarczycy pozostanie niezmieniona u pacjentów z eutyreozą i znormalizowana w przypadku guzków pretoksycznych i toksycznych. Badania są wymienione poniżej:

  1. Randomizowane badanie śródmiąższowej fotokoagulacji laserowej w przypadku łagodnych pojedynczych zimnych guzków tarczycy – jeden zabieg kontra dwa lub trzy zabiegi
  2. Randomizowane badanie śródmiąższowej fotokoagulacji laserowej w przypadku łagodnych pojedynczych autonomicznych guzków tarczycy - 131I w porównaniu z ablacją laserową
  3. Śródmiąższowa fotokoagulacja laserowa w leczeniu łagodnych torbielakogruczolaków tarczycy. - studium wykonalności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

70

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Funen
      • Odense, Funen, Dania, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pojedynczym litym guzkiem tarczycy potwierdzonym badaniem ultrasonograficznym
  • Pacjenci z pojedynczym gruczolakiem torbielowatym (część torbielowata powyżej 2 ml) potwierdzonym badaniem ultrasonograficznym
  • Pacjenci z autonomicznie funkcjonującym guzkiem tarczycy.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rodzinnej historii raka tarczycy
  • Wcześniejsze promieniowanie w kierunku szyi
  • Biopsja cienkoigłowa bez ważnych kryteriów diagnostycznych łagodnej choroby tarczycy
  • Guzki większe niż 4 cm (największa średnica)
  • Podejrzenie złośliwości
  • Zwiększona kalcytonina w surowicy
  • Ciąża lub laktacja
  • Nadużywanie alkoholu, leków lub narkotyków
  • Brak bezpiecznej antykoncepcji
  • Stan fizyczny lub psychiczny, który utrudnia korporację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby ocenić skuteczność i wykonalność powtórzonych zabiegów ILP w prospektywnym randomizowanym badaniu, w którym mierzy się objętość guzka i tarczycy 1, 3, 6 i 12 miesięcy po ILP.
W badaniu pacjentów z gruczolakotorbielakiem pomiary będą przeprowadzane podobnie, ale mierzona będzie również wznowa części torbielowatej.
U pacjentów z autonomicznie funkcjonującym guzkiem pomiary czynności tarczycy wykonuje się po 1,2, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po terapii ILP lub 131I.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Helle Døssing, MD, Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 017 (Inny identyfikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj