Laserová terapie benigních uzlin štítné žlázy
Ultrazvukem řízená intersticiální laserová fotokoagulace na benigních uzlech štítné žlázy
Nodulární struma je běžná v běžné populaci a méně než 5 % pacientů, kteří podstoupí operaci solitárních uzlin štítné žlázy, má rakovinu, bez klinického podezření. Zdá se, že neléčené uzliny mají v oblastech s hraničním deficitem jódu mírný růstový potenciál. Intersticiální laserová fotokoagulace (ILP) je postup pro lokální hypertermii a fotokoagulaci, který umožňuje minimálně invazivní léčbu benigních nádorů, včetně uzlů štítné žlázy. Cílem těchto studií je zhodnotit, zda bude IPK užitečná při redukci objemu benigního uzlu štítné žlázy a zda funkce štítné žlázy nebude ovlivněna u eutyreoidních pacientů a bude normalizována u pretoxických a toxických uzlin štítné žlázy. Průzkumy jsou uvedeny níže:
- Randomizovaná studie intersticiální laserové fotokoagulace pro benigní solitární studené uzly štítné žlázy – jedna versus dvě nebo tři léčby
- Randomizovaná studie intersticiální laserové fotokoagulace pro benigní solitární autonomní uzly štítné žlázy - 131I versus laserová ablace
- Intersticiální laserová fotokoagulace pro benigní cystadenomy štítné žlázy. - studie proveditelnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dánsko, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se solitárním solidním uzlem štítné žlázy potvrzeným ultrasonografií
- Pacienti se solitárním cystadenomem (cystická část větší než 2 ml) potvrzeným ultrasonografií
- Pacienti s autonomně fungujícím uzlem štítné žlázy.
Kritéria vyloučení:
- Žádná rodinná anamnéza rakoviny štítné žlázy
- Předchozí záření směrem ke krku
- Biopsie tenkou jehlou bez platných diagnostických kritérií pro benigní onemocnění štítné žlázy
- Uzlíky větší než 4 cm (největší průměr)
- Podezření na malignitu
- Zvýšený sérový kalcitonin
- Těhotenství nebo kojení
- Zneužívání alkoholu, léků nebo drog
- Žádná bezpečná antikoncepce
- Fyzický nebo psychický stav, který brání společnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vyhodnotit účinnost a proveditelnost opakovaných IPK v prospektivní randomizované studii, kde se měří objem uzlu a štítné žlázy 1, 3, 6 a 12 měsíců po IPK.
|
|
Při studiu pacientů s cystadenomem budou opatření prováděna moudře, ale bude také měřena recidiva cystické části.
|
|
U pacientů s autonomně fungujícím uzlem měření funkce štítné žlázy se provádí 1, 2, 3, 6, 9 a 12 měsíců po terapii IPK nebo 131I.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helle Døssing, MD, Odense University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 017 (Jiný identifikátor: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .