Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia laser dei noduli tiroidei benigni

26 marzo 2007 aggiornato da: Odense University Hospital

Fotocoagulazione laser interstiziale ecoguidata su noduli tiroidei benigni

Il gozzo nodulare è comune nella popolazione generale e meno del 5% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per noduli tiroidei solitari ha il cancro, in assenza di sospetto clinico. I noduli non trattati sembrano avere un leggero potenziale di crescita nelle aree borderline carenti di iodio. La fotocoagulazione laser interstiziale (ILP) è una procedura per l'ipertermia locale e la fotocoagulazione, che consente il trattamento minimamente invasivo di tumori benigni, inclusi i noduli tiroidei. Lo scopo di questi studi è valutare se l'ILP sarà utile nella riduzione del volume del nodulo tiroideo benigno e la funzione tiroidea non sarà influenzata nei pazienti eutiroidei e normalizzata nei noduli tiroidei pretossici e tossici. Le indagini sono elencate di seguito:

  1. Studio randomizzato sulla fotocoagulazione laser interstiziale per noduli tiroidei freddi solitari benigni - uno contro due o tre trattamenti
  2. Studio randomizzato della fotocoagulazione laser interstiziale per noduli tiroidei autonomi solitari benigni - 131I rispetto all'ablazione laser
  3. Fotocoagulazione laser interstiziale per cistoadenomi tiroidei benigni. - uno studio di fattibilità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

70

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Funen
      • Odense, Funen, Danimarca, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con un nodulo tiroideo solido solitario confermato dall'ecografia
  • Pazienti con cistoadenoma solitario (parte cistica superiore a 2 ml) confermato dall'ecografia
  • Pazienti con un nodulo tiroideo a funzionamento autonomo.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia familiare di cancro alla tiroide
  • Precedenti radiazioni verso il collo
  • Biopsia con ago sottile senza criteri diagnostici validi per malattia tiroidea benigna
  • Noduli più grandi di 4 cm (diametro maggiore)
  • Sospetto di malignità
  • Aumento della calcitonina sierica
  • Gravidanza o allattamento
  • Abuso di alcol, farmaci o droghe
  • Nessuna contraccezione sicura
  • Condizione fisica o psichica che ostacola la corporazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per valutare l'efficacia e la fattibilità ripetuti trattamenti ILP in uno studio prospettico randomizzato in cui il nodulo e il volume della tiroide vengono misurati 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'ILP.
Nello studio di pazienti con un cistoadenoma si faranno le misure allo stesso modo, ma si misurerà anche la recidiva della parte cistica.
Pazienti con un nodulo autonomo funzionante le misurazioni della funzione tiroidea vengono eseguite 1,2, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la terapia ILP o 131I.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helle Døssing, MD, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi