良性甲状腺结节的激光治疗
2007年3月26日 更新者：Odense University Hospital
良性甲状腺结节超声引导间质激光光凝术
结节性甲状腺肿在普通人群中很常见，在没有临床怀疑的情况下，接受孤立性甲状腺结节手术的患者中只有不到 5% 患有癌症。 未经处理的结节在碘缺乏的边缘地区似乎有轻微的生长潜力。 间质激光光凝术 (ILP) 是一种用于局部热疗和光凝术的手术，允许对包括甲状腺结节在内的良性肿瘤进行微创治疗。 这些研究的目的是评估 ILP 是否有助于减少良性甲状腺结节的体积，甲状腺功能是否会在甲状腺功能正常的患者中不受影响，并在毒性前和毒性甲状腺结节中正常化。 调查内容如下：
- 间质激光光凝术治疗良性孤立性甲状腺冷结节的随机研究——一种治疗与两种或三种治疗
- 间质激光光凝治疗良性孤立性自主甲状腺结节的随机研究 - 131I 与激光消融
- 间质激光光凝治疗良性甲状腺囊腺瘤。 - 可行性研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Funen
-
Odense、Funen、丹麦、5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经超声证实的孤立性实性甲状腺结节患者
- 超声证实为孤立性囊腺瘤（囊性部分大于2mL）患者
- 具有自主功能性甲状腺结节的患者。
排除标准：
- 无甲状腺癌家族史
- 先前对颈部的辐射
- 良性甲状腺疾病无有效诊断标准的细针活检
- 结节大于 4 厘米（最大直径）
- 怀疑恶性肿瘤
- 血清降钙素升高
- 怀孕或哺乳
- 酒精、药物或药物滥用
- 没有安全的避孕措施
- 阻碍公司发展的身体或心理状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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为了在一项前瞻性随机研究中评估重复 ILP 治疗的疗效和可行性，该研究在 ILP 后 1、3、6 和 12 个月测量结节和甲状腺体积。
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|
在对囊腺瘤患者的研究中，将采取同样的措施，但也将测量囊性部分的复发。
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|
在 ILP 或 131I 治疗后 1、2、3、6、9 和 12 个月进行甲状腺功能自主功能性结节测量的患者。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helle Døssing, MD、Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
研究完成
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月6日
首次发布 (估计)
2005年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年3月26日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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