Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen hyvänlaatuisten kyhmyjen laserhoito

maanantai 26. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Odense University Hospital

Ultraääniohjattu interstitiaalinen laserfotokoagulaatio hyvänlaatuisissa kilpirauhasen kyhmyissä

Nodulaarinen struuma on yleinen väestössä, ja alle 5 %:lla potilaista, joille tehdään yksinäisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi leikkaus, on syöpä kliinisten epäilyjen puuttuessa. Hoitamattomilla kyhmyillä näyttää olevan pieni kasvupotentiaali raja-alueilla jodipuutteellisilla alueilla. Interstitiaalinen laservalokoagulaatio (ILP) on toimenpide paikalliseen hypertermiaan ja fotokoagulaatioon, mikä mahdollistaa hyvänlaatuisten kasvainten, mukaan lukien kilpirauhasen kyhmyjen, minimaalisen invasiivisen hoidon. Näiden tutkimusten tavoitteena on arvioida, onko ILP:stä hyötyä hyvänlaatuisen kilpirauhasen kyhmyn määrän vähentämisessä, ja kilpirauhasen toiminta pysyy muuttumattomana eutyroidipotilailla ja normalisoituu pretoksisissa ja toksisissa kilpirauhaskyhmyissä. Tutkimukset on lueteltu alla:

  1. Satunnaistettu tutkimus interstitiaalisesta laserfotokoagulaatiosta hyvänlaatuisten yksinäisten kylmien kilpirauhasen kyhmyille - yksi vastaan ​​kaksi tai kolme hoitoa
  2. Satunnaistettu tutkimus interstitiaalisesta laserfotokoagulaatiosta hyvänlaatuisten yksinäisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi - 131I vs. laserablaatio
  3. Interstitiaalinen laserfotokoagulaatio hyvänlaatuisille kilpirauhasen kystadenoomille. - toteutettavuustutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Funen
      • Odense, Funen, Tanska, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksittäinen kiinteä kilpirauhasen kyhmy, joka on vahvistettu ultraäänellä
  • Potilaat, joilla on yksinäinen kystadenooma (kystinen osa yli 2 ml), joka on vahvistettu ultraäänellä
  • Potilaat, joilla on itsenäisesti toimiva kilpirauhasen kyhmy.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suvussa kilpirauhassyöpää
  • Aikaisempi säteily niskaan
  • Hieno neulabiopsia ilman kelvollisia diagnostisia kriteerejä hyvänlaatuiselle kilpirauhassairaudelle
  • Kyhmyt yli 4 cm (suurin halkaisija)
  • Epäily pahanlaatuisuudesta
  • Lisääntynyt seerumin kalsitoniini
  • Raskaus tai imetys
  • Alkoholin, lääkkeiden tai huumeiden väärinkäyttö
  • Ei turvallista ehkäisyä
  • Fyysinen tai psyykkinen tila, joka estää yritystoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tehokkuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi toistettiin ILP-hoitoja prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa kyhmy ja kilpirauhasen tilavuus mitattiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ILP:n jälkeen.
Kystadenoomapotilaiden tutkimuksessa toimenpiteet tehdään samalla tavalla, mutta myös kystisen osan uusiutumista mitataan.
Potilaille, joilla on autonomisesti toimiva kyhmy, kilpirauhasen toiminnan mittaukset tehdään 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ILP- tai 131I-hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Helle Døssing, MD, Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyvänlaatuinen yksinäinen kiinteä aine

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen laserfotokoagulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa