Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi af benigne skjoldbruskkirtelknolder

26. marts 2007 opdateret af: Odense University Hospital

Ultralydsstyret interstitiel laserfotokoagulation på benigne skjoldbruskkirtelknolder

Nodulær struma er almindelig i den almindelige befolkning, og mindre end 5 % af de patienter, der bliver opereret for solitære skjoldbruskkirtelknogler, har kræft uden klinisk mistanke. Noduler, der ikke er behandlet, ser ud til at have et lille vækstpotentiale i grænseområder med jodmangel. Interstitiel laserfotokoagulation (ILP) er en procedure til lokal hypertermi og fotokoagulation, der muliggør minimalt invasiv behandling af godartede tumorer, herunder skjoldbruskkirtelknolder. Formålet med disse undersøgelser er at vurdere, om ILP vil være nyttig til at reducere volumen af ​​den godartede skjoldbruskkirtelknold, og skjoldbruskkirtelfunktionen vil være upåvirket hos euthyroidpatienter og normaliseret i prætoksiske og toksiske skjoldbruskkirtelknolder. Undersøgelserne er listet nedenfor:

  1. Randomiseret undersøgelse af interstitiel laserfotokoagulation for godartede ensomme kolde skjoldbruskkirtelknogler - en versus to eller tre behandlinger
  2. Randomiseret undersøgelse af interstitiel laserfotokoagulation for godartede ensomme autonome skjoldbruskkirtelknuder - 131I versus laserablation
  3. Interstitiel laserfotokoagulation til benigne thyreoideacystadenomer. - en forundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en solitær fast skjoldbruskkirtelknolde bekræftet ved ultralyd
  • Patienter med et solitært cystadenom (cystisk del mere end 2 ml) bekræftet ved ultralyd
  • Patienter med en autonomt fungerende skjoldbruskkirtel.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen familiehistorie med skjoldbruskkirtelkræft
  • Forudgående stråling mod halsen
  • Finnålsbiopsi uden gyldige diagnostiske kriterier for benign skjoldbruskkirtelsygdom
  • Noduler større end 4 cm (største diameter)
  • Mistanke om malignitet
  • Øget serum calcitonin
  • Graviditet eller amning
  • Alkohol, medicin eller stofmisbrug
  • Ingen sikker prævention
  • Fysisk eller psykisk tilstand, der hindrer selskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​gentagne ILP-behandlinger i et prospektivt randomiseret studie, hvor nodulen og skjoldbruskkirtlens volumen måles 1, 3, 6 og 12 måneder efter ILP.
I undersøgelsen af ​​patienter med et cystadenom vil foranstaltningerne blive gjort på samme måde, men også tilbagefald af den cystiske del vil blive målt.
Patienter med autonomt fungerende knuder målinger af skjoldbruskkirtelfunktionen udføres 1,2, 3, 6, 9 og 12 måneder efter ILP- eller 131I-behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helle Døssing, MD, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 017 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner