혈우병 A에서 억제제 특이성을 평가하는 연구
2012년 6월 26일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
이전에 치료받은 선천성 혈우병 A 환자에서 인자 VIII 주입 요법을 받는 동안 새로운 인자 VIII 억제제를 개발한 환자에서 인자 VIII의 면역원성 에피토프를 설명하기 위한 다기관 연구.
이 연구는 FVIII 제품(들)을 사용한 치료에 대한 반응으로 억제제를 개발한 혈우병 A가 있는 PTP(> 50 ED)에서 항-FVIII 항체 특이성의 체계적인 결정을 활용할 것입니다.
현재 또는 이전 FVIII 억제제의 증거가 없는 혈우병 A 환자 그룹이 비교를 위해 포함됩니다.
이 연구의 목적은 연구 집단에서 항체 및 관련 에피토프의 패턴을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10249
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Bonn, 독일, 53105
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Bremen, 독일, D-28205
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Muenster, 독일, 48103
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Munchen, 독일, 81336
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
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New York, New York, 미국, 10021
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
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San Antonio, Texas, 미국, 78207
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Brussels, 벨기에, 1200
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Leuven, 벨기에, 3000
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Madrid, 스페인, 28046
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Valencia, 스페인, 46009
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London, 영국, E1 1BB
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Manchester, 영국, M13 9WL
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Firenze, 이탈리아, 50134
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Milano, 이탈리아, 20122
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La BOUEXIERE, 프랑스, 35340
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Le Kremlin-Bicetre, 프랑스, 94275
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Lyon, 프랑스, 69003
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
· 현재 FVIII 억제제인 중등도 또는 중증 선천성 혈우병 A 환자로서 일생 동안 적어도 2개의 다른 FVIII 제품을 복용한 환자.
제외 기준:
- 현재 억제제 이전에 억제제를 복용한 환자.
- 면역 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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하위 집합에서 항체 및 관련 에피토프의 패턴에 대한 설명
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이전에 혈우병 A로 치료받은 적이 있는 환자.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trail Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Spain, MedInfoNord@wyeth.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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