Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemofilia A:n estäjäspesifisyyttä arvioiva tutkimus

tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Monikeskustutkimus tekijä VIII:n immunogeenisten epitooppien kuvaamiseksi aiemmin hoidetuilla synnynnäistä hemofiliaa sairastavilla potilailla, jotka kehittävät de novo -tekijä VIII:n estäjiä saadessaan tekijä VIII -infuusiohoitoa.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään anti-FVIII-vasta-ainespesifisyyden systemaattista määritystä PTP:issä (> 50 ED), joilla on hemofilia A ja jotka ovat kehittäneet inhibiittoreita vasteena hoidolle millä tahansa FVIII-tuotteella (-tuotteilla). Vertailun vuoksi otetaan mukaan ryhmä hemofilia A:ta sairastavia potilaita, joilla ei ole näyttöä nykyisestä tai aikaisemmasta FVIII-estäjistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata vasta-aineiden ja niihin liittyvien epitooppien kuvioita tutkimuspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
      • Leuven, Belgia, 3000
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
      • Valencia, Espanja, 46009
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50134
      • Milano, Italia, 20122
  • Ranska
      • La BOUEXIERE, Ranska, 35340
      • Le Kremlin-Bicetre, Ranska, 94275
      • Lyon, Ranska, 69003
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10249
      • Bonn, Saksa, 53105
      • Bremen, Saksa, D-28205
      • Muenster, Saksa, 48103
      • Munchen, Saksa, 81336
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

· Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea synnynnäinen hemofilia A, joka on nykyinen FVIII:n estäjä ja jotka ovat käyttäneet vähintään kahta erilaista FVIII-valmistetta elämänsä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut estäjä ennen nykyistä inhibiittoriaan.
  • Potilaat, joilla on immuunihäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuvaus vasta-aineiden ja niihin liittyvien epitooppien kuvioista alajoukossa
aiemmin hoidetut hemofilia A -potilaat.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Trail Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Päätutkija: Trial Manager, For Spain, MedInfoNord@wyeth.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3082A-101342

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Kliiniset tutkimukset yksittäinen verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa