Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer inhibitorspecificitet ved hæmofili A

26. juni 2012 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En multicenterundersøgelse til at beskrive de(n) immunogene epitop(er) af faktor VIII hos tidligere behandlede patienter med medfødt hæmofili A, der udvikler De Novo Factor VIII-hæmmere, mens de modtager faktor VIII-infusionsterapi.

Denne undersøgelse vil anvende en systematisk bestemmelse af anti-FVIII-antistofspecificitet i PTP'er (> 50 ED) med hæmofili A, som har udviklet inhibitorer som respons på behandling med et eller flere FVIII-produkter. En gruppe patienter med hæmofili A, som ikke har tegn på nuværende eller tidligere FVIII-hæmmer, vil blive inkluderet til sammenligning. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive mønstrene af antistoffer og associerede epitoper i undersøgelsespopulationen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
  • Frankrig
      • La BOUEXIERE, Frankrig, 35340
      • Le Kremlin-Bicetre, Frankrig, 94275
      • Lyon, Frankrig, 69003
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50134
      • Milano, Italien, 20122
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Valencia, Spanien, 46009
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10249
      • Bonn, Tyskland, 53105
      • Bremen, Tyskland, D-28205
      • Muenster, Tyskland, 48103
      • Munchen, Tyskland, 81336

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

· Patienter med moderat eller svær medfødt hæmofili A, en aktuel FVIII-hæmmer, som har taget mindst to forskellige FVIII-produkter i løbet af deres levetid.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft en inhibitor før deres nuværende inhibitor.
  • Patienter med immunforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Beskrivelse af mønstrene for antistoffer og associerede epitoper i en undergruppe af
tidligere behandlede patienter med hæmofili A.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trail Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Spain, MedInfoNord@wyeth.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3082A-101342

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner