Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке специфичности ингибитора при гемофилии А

26 июня 2012 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Многоцентровое исследование для описания иммуногенных эпитопов фактора VIII у ранее леченных пациентов с врожденной гемофилией А, у которых вырабатываются ингибиторы фактора VIII De Novo во время инфузионной терапии фактора VIII.

В этом исследовании будет использовано систематическое определение специфичности антител против FVIII у пациентов с ПТП (> 50 ED) с гемофилией А, у которых развились ингибиторы в ответ на лечение любым продуктом (продуктами) FVIII. Для сравнения будет включена группа пациентов с гемофилией А, у которых нет данных о текущем или предшествующем приеме ингибитора FVIII. Целью данного исследования является описание паттернов антител и связанных с ними эпитопов в исследуемой популяции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
      • Leuven, Бельгия, 3000
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10249
      • Bonn, Германия, 53105
      • Bremen, Германия, D-28205
      • Muenster, Германия, 48103
      • Munchen, Германия, 81336
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28046
      • Valencia, Испания, 46009
  • Италия
      • Firenze, Италия, 50134
      • Milano, Италия, 20122
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
  • Франция
      • La BOUEXIERE, Франция, 35340
      • Le Kremlin-Bicetre, Франция, 94275
      • Lyon, Франция, 69003

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

· Пациенты с врожденной гемофилией А средней или тяжелой степени, текущим ингибитором фактора VIII, которые в течение жизни принимали не менее двух различных препаратов фактора VIII.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых был ингибитор до их текущего ингибитора.
  • Больные с иммунными нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Описание паттернов антител и связанных с ними эпитопов в подмножестве
ранее лечившиеся больные гемофилией А.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Trail Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Главный следователь: Trial Manager, For Spain, MedInfoNord@wyeth.com

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3082A-101342

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гемофилия А

Клинические исследования одно взятие крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться