Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające swoistość inhibitora w hemofilii A

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Wieloośrodkowe badanie opisujące immunogenny epitop(y) czynnika VIII u wcześniej leczonych pacjentów z wrodzoną hemofilią A, u których rozwinęły się de novo inhibitory czynnika VIII podczas otrzymywania terapii infuzyjnej czynnikiem VIII.

To badanie będzie wykorzystywać systematyczne oznaczanie swoistości przeciwciał anty-FVIII u PTP (> 50 ED) z hemofilią A, u których rozwinęły się inhibitory w odpowiedzi na leczenie jakimkolwiek produktem(-ami) FVIII. Do porównania zostanie włączona grupa pacjentów z hemofilią A, u których nie stwierdzono obecnie lub wcześniej obecności inhibitora czynnika VIII. Celem tego badania jest opisanie wzorców przeciwciał i związanych z nimi epitopów w badanej populacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
      • Leuven, Belgia, 3000
  • Francja
      • La BOUEXIERE, Francja, 35340
      • Le Kremlin-Bicetre, Francja, 94275
      • Lyon, Francja, 69003
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
      • Valencia, Hiszpania, 46009
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10249
      • Bonn, Niemcy, 53105
      • Bremen, Niemcy, D-28205
      • Muenster, Niemcy, 48103
      • Munchen, Niemcy, 81336
  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50134
      • Milano, Włochy, 20122
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

· Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką wrodzoną hemofilią A, obecnym inhibitorem FVIII, którzy przyjmowali co najmniej dwa różne produkty FVIII w swoim życiu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mieli inhibitor przed ich obecnym inhibitorem.
  • Pacjenci z zaburzeniami odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis wzorców przeciwciał i związanych z nimi epitopów w podzbiorze
wcześniej leczonych pacjentów z hemofilią A.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Trail Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Spain, MedInfoNord@wyeth.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3082A-101342

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj