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특발성 만곡족 환자에서 보톡스의 효능

2022년 5월 16일 업데이트: Christine Alvarez, University of British Columbia

보툴리눔 독소 A를 이용한 특발성 만곡족의 치료: 교정을 위한 새로운 치료법

본 연구의 목적은 만곡족 환자에서 연속적인 도수치료와 깁스에 보톡스 주사를 추가하는 효과를 알아보는 것이다. 연구 가설은 일련의 조작 및 깁스 설정에서 보톡스를 사용하는 것이 만곡족에 효과적인 치료법이라는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

포함 기준을 충족하는 모든 환자는 뒷발 실속이 발생할 때까지 조작 및 깁스를 받게 됩니다. 뒷발 실속은 앞발이 60도까지 벌리지만 뒷발 첨족은 지속되는 것으로 정의됩니다. 뒷발 실속에서 피험자는 위장 근육 복합체에 10 IU/kg의 보톡스 주사를 받았습니다. 주사 후, 피험자는 다시 캐스팅되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. BC 어린이 병원에서 특발성 만곡족/발을 보이는 어린이
  2. 초기 치료 시 생후 1일에서 2세 사이의 소아 이전에 만곡족에 대한 중재(수술, 폰세티 방법, 카이트 방법, 물리 요법 등의 방법)를 받았고 재치료가 필요한 만곡족이 재발한 소아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
보톡스 1회 주사로 만곡족 교정 성공률. 이것은 Boots and Bars 입장과 일치합니다. 이는 주사 후 8주에 측정되었습니다.
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
프로토콜에 설명된 연구의 이차 결과(측정 시간 포함)
기간: 프로토콜 참조
프로토콜 참조
2차 결과: 환자가 방문할 때마다 수집된 환자 결과에는 다음이 포함됩니다.
기간: 프로토콜 참조
프로토콜 참조
1. 발목 운동 범위(배측굴곡 및 저측굴곡)(방문할 때마다 수집)
기간: 프로토콜 참조
프로토콜 참조
2. 발뒤꿈치 이등분 점수(방문할 때마다 수집)
기간: 프로토콜 참조
프로토콜 참조
3. 소아기압계(18개월부터 5세까지 6개월마다)
기간: 프로토콜 참조
프로토콜 참조
보행분석(5세부터 골격성숙까지 2년마다)
기간: 프로토콜 참조
프로토콜 참조

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christine Alvarez, PhD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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