Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Botox hos patienter med idiopatisk klumpfod

16. maj 2022 opdateret af: Christine Alvarez, University of British Columbia

Behandling af idiopatisk klumpfod ved brug af botulinumtoksin A: En ny behandling for korrektion

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​at tilføje Botox-injektion til serielle manipulationer og afstøbninger hos patienter med klumpfod. Undersøgelseshypotesen var, at brugen af ​​Botox i forbindelse med serielle manipulationer og støbninger er en effektiv behandling af klumpfod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil gennemgå manipulation og støbning, indtil bagfodsstop er stødt på. Bagfodsstop er defineret som forfodsabduktion til 60 grader, men vedholdenhed af bagfods-equinus. Ved bagfodsstop fik forsøgspersonerne Botox-injektioner på 10 IE/kg i gastrosolus muskelkomplekset. Efter injektioner blev forsøgspersonerne omstøbt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn, der præsenterer sig med idiopatiske klumpfod/fødder på BC Children's Hospital
  2. Børn i alderen fra 1 dag til 2 år gamle ved indledende behandling Børn, der tidligere har fået indgreb for deres klumpfod (metoder inklusive kirurgi, Ponseti-metoden, Kite-metoden, fysioterapimetoden) og har haft et tilbagefald af klumpfod, der kræver genindgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Satsen for vellykket klumpfodskorrektion fra en enkelt Botox-injektion. Dette falder sammen med indgangen til Boots and Bars. Dette blev målt 8 uger efter injektion.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater af undersøgelsen som beskrevet i protokollen (inkluderer måletidspunkt)
Tidsramme: Se protokol
Se protokol
Sekundære resultater: Patientresultater indsamlet ved hvert patientbesøg, herunder:
Tidsramme: Se protokol
Se protokol
1. Ankelbevægelser (dorsalfleksion og plantarfleksion) (opsamles ved hvert besøg)
Tidsramme: Se protokol
Se protokol
2. Hælhalveringsscore (indsamles ved hvert besøg)
Tidsramme: Se protokol
Se protokol
3. Pædobarografer (hver 6. måned fra 18 måneder til 5 år)
Tidsramme: Se protokol
Se protokol
Ganganalyse (hvert andet år fra 5 års alderen til skeletmodenhed)
Tidsramme: Se protokol
Se protokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Alvarez, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (SKØN)

9. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C01-0210
  • W01-0057

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner