特発性内反足患者におけるボトックスの有効性
2022年5月16日 更新者：Christine Alvarez、University of British Columbia
ボツリヌス毒素Aを利用した特発性内反足の治療：矯正のための新しい治療法
この研究の目的は、内反足の患者の一連の操作とギプスにボトックス注射を追加することの有効性を判断することでした.
研究の仮説は、一連のマニピュレーションとギプスの設定におけるボトックスの使用が内反足の効果的な治療法であるというものでした.
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たすすべての患者は、後足失速が発生するまで、操作と鋳造を受けます。
後足の失速は、前足が 60 度まで外転するが、後足の尖角が持続することと定義されます。
後足失速時に、被験者は 10 IU/kg のボトックス注射を腓腹筋複合体に受けました。
注射後、被験者は再キャストされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BCチルドレンズ病院で特発性内反足/足を呈する子供
- 初回治療時、生後1日～2歳のお子様過去に内反足の介入（手術、ポンセチ法、カイト法、理学療法法を含む方法）を行い、内反足の再発で再介入が必要なお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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1回のボトックス注射による内反足矯正の成功率。これは、Boots and Bars への入場と一致します。これは、注射の8週間後に測定されました。
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロトコルに概説されている研究の二次的結果（測定時間を含む）
時間枠：プロトコルを見る
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二次的アウトカム: 患者の来院ごとに収集された患者のアウトカムには、以下が含まれます。
時間枠：プロトコルを見る
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1. 足首の可動域 (背屈と底屈) (来院ごとに収集)
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2. かかとの二等分線スコア (訪問ごとに収集)
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3.ペドバログラフ（18か月から5歳まで6か月ごと）
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歩行分析（5歳から骨格成熟まで2年ごと）
時間枠：プロトコルを見る
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine Alvarez, PhD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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