Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność botoksu u pacjentów z idiopatyczną stopą końsko-szpotawą

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Christine Alvarez, University of British Columbia

Leczenie idiopatycznej stopy końsko-szpotawej z wykorzystaniem toksyny botulinowej A: nowe leczenie korekcyjne

Celem tego badania było określenie skuteczności dodania zastrzyku z botoksu do seryjnych manipulacji i odlewów u pacjentów ze stopą końsko-szpotawą. Hipotezą badawczą było to, że zastosowanie botoksu w ramach seryjnych manipulacji i odlewów jest skutecznym sposobem leczenia stopy końsko-szpotawej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia będą poddawani manipulacjom i odlewaniu, aż do napotkania przeciągnięcia tyłostopia. Przeciągnięcie tyłostopia definiuje się jako odwodzenie przodostopia do 60 stopni, ale utrzymywanie się końskiego tylnego kopyta. W boksie tyłostopia badani otrzymywali zastrzyki z botoksu w dawce 10 IU/kg w kompleks mięśni brzuchatych. Po wstrzyknięciach pacjentów ponownie poddawano próbom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci zgłaszające się z idiopatyczną stopą końsko-szpotawą w Szpitalu Dziecięcym BC
  2. Dzieci w wieku od 1 dnia do 2 lat w początkowym leczeniu Dzieci, które miały wcześniej interwencje w przypadku stopy końsko-szpotawej (metodami obejmującymi chirurgię, metodę Ponsetiego, metodę Kite, metodę fizjoterapeutyczną) i miały nawrót stopy końsko-szpotawej wymagający ponownej interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość skutecznej korekcji stopy końsko-szpotawej po pojedynczym wstrzyknięciu botoksu. Zbiega się to z wejściem do Boots and Bars. Mierzono to 8 tygodni po wstrzyknięciu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowe wyniki badania określone w protokole (w tym czas pomiaru)
Ramy czasowe: Zobacz protokół
Zobacz protokół
Wyniki drugorzędne: wyniki pacjentów zbierane podczas każdej wizyty pacjenta, w tym:
Ramy czasowe: Zobacz protokół
Zobacz protokół
1. Zakres ruchu stawu skokowego (zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe) (zbierane podczas każdej wizyty)
Ramy czasowe: Zobacz protokół
Zobacz protokół
2. Punktacja dwusieczna pięty (zbierana podczas każdej wizyty)
Ramy czasowe: Zobacz protokół
Zobacz protokół
3. Pedobarografy (co 6 miesięcy od 18 miesięcy do 5 lat)
Ramy czasowe: Zobacz protokół
Zobacz protokół
Analiza chodu (co 2 lata od 5 roku życia do osiągnięcia dojrzałości szkieletowej)
Ramy czasowe: Zobacz protokół
Zobacz protokół

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Alvarez, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C01-0210
  • W01-0057

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczna stopa końsko-szpotawa (Talipes Equinovarus)

Badania kliniczne na Botoks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj