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Efficacia del Botox nei pazienti con piede torto idiopatico

16 maggio 2022 aggiornato da: Christine Alvarez, University of British Columbia

Trattamento del piede torto idiopatico che utilizza la tossina botulinica A: un nuovo trattamento per la correzione

Lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia dell'aggiunta dell'iniezione di Botox a manipolazioni seriali e gessi in pazienti con piede torto. L'ipotesi dello studio era che l'uso di Botox nell'ambito di manipolazioni e gessi seriali fosse un trattamento efficace per il piede torto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Piede torto idiopatico (Talipes Equinovarus)

Intervento / Trattamento

Droga: Botox

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a manipolazione e gesso fino a quando non si incontra lo stallo del retropiede. Lo stallo del retropiede è definito come abduzione dell'avampiede a 60 gradi ma persistenza dell'equino del retropiede. Allo stallo del retropiede, i soggetti hanno ricevuto iniezioni di Botox a 10 UI/kg nel complesso muscolare gastrosoleo. Dopo le iniezioni, i soggetti sono stati riformulati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini che si presentano con piede/piede torto idiopatico al BC Children's Hospital
Bambini di età compresa tra 1 giorno e 2 anni al trattamento iniziale Bambini che hanno avuto un precedente intervento per il loro piede torto (metodi tra cui chirurgia, metodo Ponseti, metodo Kite, metodo di terapia fisica) e hanno avuto una recidiva del piede torto che richiede un nuovo intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Il tasso di successo della correzione del piede torto da una singola iniezione di Botox. Questo coincide con l'ingresso in Boots and Bars. Questo è stato misurato 8 settimane dopo l'iniezione. Lasso di tempo: 8 settimane	8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Esiti secondari dello studio come delineato nel protocollo (includere il tempo di misurazione) Lasso di tempo: Vedi protocollo	Vedi protocollo
Risultati secondari: risultati dei pazienti raccolti ad ogni visita del paziente, tra cui: Lasso di tempo: Vedi protocollo	Vedi protocollo
1. Range di movimento della caviglia (dorsiflessione e flessione plantare) (raccolti ad ogni visita) Lasso di tempo: Vedi protocollo	Vedi protocollo
2. Punteggi della bisettrice del tallone (raccolti ad ogni visita) Lasso di tempo: Vedi protocollo	Vedi protocollo
3. Pedobarografi (ogni 6 mesi da 18 mesi a 5 anni) Lasso di tempo: Vedi protocollo	Vedi protocollo
Gait Analysis (ogni 2 anni dai 5 anni fino alla maturità scheletrica) Lasso di tempo: Vedi protocollo	Vedi protocollo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

Investigatore principale: Christine Alvarez, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità