Эффективность ботокса у пациентов с идиопатической косолапостью
16 мая 2022 г. обновлено: Christine Alvarez, University of British Columbia
Лечение идиопатической косолапости ботулиническим токсином А: новый метод коррекции
Целью данного исследования было определение эффективности добавления инъекций ботокса к серийным манипуляциям и гипсованиям у пациентов с косолапостью.
Гипотеза исследования заключалась в том, что применение ботокса в условиях серийных манипуляций и гипсования является эффективным методом лечения косолапости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, отвечающие критериям включения, будут подвергаться манипуляциям и гипсовой повязке до тех пор, пока не возникнет срыв заднего отдела стопы.
Срыв заднего отдела стопы определяется как отведение переднего отдела стопы до 60 градусов, но сохранение эквинуса заднего отдела стопы.
В стойле на заднюю часть стопы испытуемые получали инъекции ботокса в дозе 10 МЕ/кг в комплекс икроножных мышц.
После инъекций испытуемых переделывали.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 2 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с идиопатической косолапостью/стопами в Детской больнице Британской Колумбии
- Дети в возрасте от 1 дня до 2 лет при первоначальном лечении Дети, у которых ранее проводилось вмешательство по поводу косолапости (методы, включая хирургическое вмешательство, метод Понсети, метод Кайта, метод физиотерапии) и у которых был рецидив косолапости, требующий повторного вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота успешной коррекции косолапости с помощью одной инъекции ботокса. Это совпадает с входом в Boots and Bars. Это измеряли через 8 недель после инъекции.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные результаты исследования, указанные в протоколе (включая время измерения)
Временное ограничение: См. протокол
|
См. протокол
|
|
Вторичные результаты: исходы пациентов, собираемые при каждом посещении пациента, включая:
Временное ограничение: См. протокол
|
См. протокол
|
|
1. Диапазон движений голеностопного сустава (тыльное и подошвенное сгибание) (собирается при каждом посещении)
Временное ограничение: См. протокол
|
См. протокол
|
|
2. Оценка биссектрисы пятки (собирается при каждом посещении)
Временное ограничение: См. протокол
|
См. протокол
|
|
3. Педобарографы (каждые 6 месяцев с 18 месяцев до 5 лет)
Временное ограничение: См. протокол
|
См. протокол
|
|
Анализ походки (каждые 2 года с 5-летнего возраста до достижения скелетной зрелости)
Временное ограничение: См. протокол
|
См. протокол
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine Alvarez, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C01-0210
- W01-0057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ботокс
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестныйМочевой пузырь, ГиперактивныйФранция
-
University of SalamancaЗавершенныйЗаболевание височно-нижнечелюстного сустава ДвустороннееИспания