초기 녹내장 환자의 Dorzolamide 치료 전후 안혈류
신규 진단 및 초기 녹내장 환자에서 Dorzolamide 2% 점적 전후의 HRF 및 CLBF에 의한 안구 혈류량 측정
손상된 안구 혈류는 원발성 개방각 녹내장(POAG)의 병인에서 중요한 위험 요소입니다. 몇몇 연구에서는 국소 dorzolamide 2%가 시신경 관류를 증가시킬 수 있다고 제안합니다. 본 연구의 목적은 녹내장 환자의 망막 및 시신경 혈류에 대한 dorzolamide의 효과를 알아보는 것이다.
본 연구는 조기 녹내장으로 새로 진단되거나 이미 치료를 받은 환자에 대한 전향적, 무작위, 이중 차폐, 교차 디자인 연구입니다.
조사관은 망막 세동맥 혈류를 평가하는 데 사용되는 캐논 레이저 혈류계(CLBF)와 망막 및 시신경 유두의 모세혈관을 통한 혈류를 측정하는 하이델베르그 망막 유량계(HRF)를 사용하여 안구 혈류 매개변수를 확인합니다.
dorzolamide로 망막 및 시신경 혈류의 개선이 입증되면 약물이 허혈 신경 및 망막 손상으로부터 보호할 수 있음을 의미합니다. 기록된 흐름의 개선은 녹내장 환자뿐만 아니라 당뇨병성 망막병증 및 중앙 망막 정맥 폐쇄와 같은 다른 망막 허혈성 질환의 관리에 큰 변화를 가져올 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
높은 안압(IOP)은 녹내장의 주요 위험 요소입니다. 안압을 낮추는 것은 여전히 녹내장 치료에 허용되는 유일한 형태입니다.
지난 10년 동안 역학 및 실험적 증거에 따르면 손상된 안구 혈류는 원발성 개방각 녹내장(POAG)의 병인에 중요한 역할을 하는 중요한 위험 요소입니다. 여러 연구에서 허혈 촉진 혈관 인자가 혈관 경련, 안구 관류압 장애 및 저혈압, 특히 야간 혈압 강하와 같은 일반적인 혈관 장애를 포함한 녹내장 손상에 기여할 수 있다고 제안합니다.
눈의 혈관 기능 장애를 평가하기 위해 다양한 기술이 사용됩니다. 안구 혈류 평가의 방법론은 복잡하고 다양한 측면(예: 표적 조직 및 생리적 매개변수), 이러한 측정의 해석을 향상시키기 위해서는 비교 연구가 필요합니다.
우리 연구실에는 안구 혈류를 평가할 수 있는 최첨단 장비가 있습니다. 우리가 수행한 한 연구는 Dorzolamide 2% 한 방울이 정상 눈의 망막 혈류를 개선하지 못한다고 제안했습니다. 현재 연구에서 우리는 이 연구를 POAG 환자의 치료 2주로 확장할 계획입니다.
Dorzolamide hydrochloride 2%는 방수 생성을 감소시켜 안압(IOP)을 감소시키는 국소 탄산 탈수 효소 억제제입니다. Color Doppler Imaging(구후부 혈류 측정) 및 Scanning laser Ophthalmoscopy(동정맥 통과 시간 측정)를 사용한 지원자와 녹내장 환자에 대한 약리학적 연구는 국소 도포된 Dorzolamide가 시신경 및 유두주위 망막의 관류를 증가시킬 수 있음을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Department of Ophthalmology and Visual Sciences; Toronto Western Hospital
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연락하다:
- Rony Rachmiel, MD
- 전화번호: 416-603-5317
- 이메일: rachmiel_r@hotmail.com
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연락하다:
- Graham E Trope, MB PhD, FRCSC
- 전화번호: 416-603-5317
- 이메일: Graham.Trope@uhn.on.ca
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부수사관:
- Rony Rachmiel, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~80세의 남성 또는 여성.
- 기준선 방문 시 연구 안구에서 전형적인 초기 녹내장 시신경 변화(컵/디스크 비율 ≤ 0.75) 및/또는 초기 녹내장 시야 결손(평균 편차 5dB 미만 및 고정으로부터 10°를 벗어남)의 존재.
- 최소 20/40의 최고 교정 시력.
- 피험자의 동의서 서명
- 피험자는 지침을 이해하고 HRF 및 CLBF 테스트를 수행할 수 있을 뿐만 아니라 연구 일정 및 치료를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 기타 활성 안구 질환(안구 감염, 포도막염 등)
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성.
- 기능적으로 상당한 시야 손실(평균 편차 5dB 이상) 또는 컵/디스크 비율이 0.75 이상이거나 지난 6개월 이내에 진행성 시야 손실의 증거.
- 연구 약물(예: 베타 차단제, Ca 채널 차단제)
- 당뇨망막병증, 중심망막정맥폐쇄, 중심망막동맥폐쇄, 비동맥성허혈시신경병증 등 안구순환에 영향을 미치는 혈관폐색성 질환
- 이전 안내 수술 또는 안구 외상.
- 고혈압, 당뇨병, 뇌혈관 사고(CVA) 또는 관상동맥우회술(CABG)을 포함하여 뇌 순환에 영향을 미치는 심각한 전신 상태의 과거력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안구 혈류 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안압 감소
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Graham E Trope, MB, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology
- 연구 의자: Chris Hudson, PhD, Department of Ophthalmology, Toronto Western Hospital, Toronto
- 연구 의자: John Flanagan, PhD, Department of Ophthalmology, Toronto Western Hospital, Toronto
- 연구 의자: Yvonne M Buys, MD, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology, Toronto Western Hospital, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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