Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän verenkierto varhaisglaukoomapotilailla ennen ja jälkeen dortsolamidihoidon

maanantai 23. heinäkuuta 2007 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Silmän verenvirtaus HRF:llä ja CLBF:llä mitattuna äskettäin diagnosoiduilla ja varhaisglaukoomapotilailla ennen ja jälkeen dortsoliamidi 2 % tiputuksen

Heikentynyt silmän verenkierto on tärkeä riskitekijä primaarisen avoimen kulman glaukooman (POAG) patogeneesissä. Muutamat tutkimukset viittaavat siihen, että paikallinen 2 % dortsoliamidi voi lisätä näköhermon perfuusiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia dortsoliamidin vaikutukset verkkokalvon ja näköhermon verenkiertoon glaukoomapotilailla.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, crossover-suunnittelututkimus äskettäin diagnosoiduille tai jo hoidetuille potilaille, joilla on varhainen glaukooma.

Tutkijat tarkistavat silmän verenvirtausparametrit Canon Laser Blood Flowmeter (CLBF) -mittarilla, jota käytetään verkkokalvon valtimoiden verenvirtauksen arvioimiseen, ja Heidelbergin verkkokalvon virtausmittaria (HRF), joka mittaa veren virtausta verkkokalvon ja näköhermon pään kapillaarien läpi.

Kaikki verkkokalvon ja näköhermon verenkiertoon osoitetut parannukset dortsoliamidilla tarkoittavat, että lääke voi suojata iskeemisiltä hermo- ja verkkokalvovaurioilta. Mikä tahansa dokumentoitu virtauksen paraneminen voi johtaa suureen muutokseen glaukoomapotilaiden sekä muiden verkkokalvon iskeemisten sairauksien, kuten diabeettisen retinopatian ja verkkokalvon keskuslaskimotukoksen, hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea silmänpaine (IOP) on glaukooman tärkein riskitekijä. Silmänsisäisen paineen alentaminen on edelleen ainoa hyväksytty hoitomuoto glaukoomaan.

Viime vuosikymmenen aikana epidemiologiset ja kokeelliset todisteet viittaavat siihen, että heikentynyt silmän verenkierto on tärkeä riskitekijä, jolla on tärkeä rooli primaarisen avoimen kulman glaukooman (POAG) patogeneesissä. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että iskemiaa edistävät verisuonitekijät voivat myötävaikuttaa glaukoomavaurioihin, mukaan lukien vasospasmi, heikentynyt silmän perfuusiopaine ja yleiset verisuonihäiriöt, kuten alhainen verenpaine, erityisesti verenpaineen lasku öisin.

Silmän verisuonihäiriön arvioimiseen käytetään erilaisia ​​tekniikoita. Koska silmän verenvirtauksen arvioinnin metodologia on monimutkainen ja eroaa monilta osin (esim. kohdekudos ja fysiologiset parametrit), tarvitaan vertailevia tutkimuksia näiden mittausten tulkinnan parantamiseksi.

Laboratoriossamme on uusinta tekniikkaa silmän verenkierron mittaamiseen. Eräs tekemämme tutkimus ehdotti, että yksi tippa Dorzolamide 2 % -valmistetta ei paranna verkkokalvon verenkiertoa normaaleissa silmissä. Tässä tutkimuksessa aiomme laajentaa tätä tutkimusta 2 viikon hoitoon potilailla, joilla on POAG.

Dortsoliamidihydrokloridi 2% on paikallisesti käytettävä hiilihappoanhydraasin estäjä, joka alentaa silmänpainetta (IOP) vähentämällä vesipitoisen huumorin tuotantoa. Farmakologiset tutkimukset vapaaehtoisilla ja glaukoomapotilailla, joissa käytettiin väridopplerkuvausta (mittaa retrobulbaarisen verenvirtauksen) ja skannaavaa laseroftalmoskopiaa (mittaa arteriovenoosin kulumisaikaa), osoittavat, että paikallisesti käytetty Dortsolamid voi lisätä näköhermon ja peripapillaarisen verkkokalvon perfuusiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Department of Ophthalmology and Visual Sciences; Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rony Rachmiel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai naiset 20-80 vuotiaat.
  2. Tyypilliset varhaiset glaukomatoottiset optisen levyn muutokset (kuppi/levysuhde ≤ 0,75) ja/tai varhaiset glaukomatoottiset näkökenttävauriot (keskimääräinen poikkeama alle 5 dB ja 10°:n ulkopuolella kiinnittymisestä) tutkimussilmässä lähtötilanteen käynnillä.
  3. Paras korjattu näöntarkkuus vähintään 20/40.
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkittavalta
  5. Tutkittavan tulee ymmärtää ohjeet ja suorittaa HRF- ja CLBF-testit sekä olla halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusaikataulua ja hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit.
  2. Mikä tahansa muu aktiivinen silmäsairaus (silmäinfektiot, uveiitti jne.)
  3. Tunnettu allergia tai herkkyys tutkimuslääkkeille.
  4. Toiminnallisesti merkittävä näkökentän menetys (keskimääräinen poikkeama yli 5 dB) tai kuppi/levy-suhde suurempi kuin 0,75 tai näyttöä progressiivisesta näkökentän menetyksestä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  5. Muiden silmän tai systeemisten verenpainetta alentavien lääkkeiden pakollinen krooninen käyttö tutkimuksen aikana, muut kuin tutkimuslääkkeet (esim. beetasalpaajat, Ca-kanavan salpaajat)
  6. Silmän verenkiertoon vaikuttava verisuonten tukossairaus, kuten diabeettinen retinopatia, verkkokalvon keskuslaskimotukos, verkkokalvon keskusvaltimon tukos tai ei-arteriittinen iskeeminen optinen neuropatia.
  7. Aiempi silmäleikkaus tai silmävammat.
  8. Mikä tahansa aiempi vakava systeeminen sairaus, joka vaikuttaa aivoverenkiertoon, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, aivoverisuonionnettomuus (CVA) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Silmän verenvirtauksen mittaukset

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Silmänsisäisen paineen lasku

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Merck Frosst Canada Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Graham E Trope, MB, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology
  • Opintojen puheenjohtaja: Chris Hudson, PhD, Department of Ophthalmology, Toronto Western Hospital, Toronto
  • Opintojen puheenjohtaja: John Flanagan, PhD, Department of Ophthalmology, Toronto Western Hospital, Toronto
  • Opintojen puheenjohtaja: Yvonne M Buys, MD, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology, Toronto Western Hospital, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-0645-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dortsoliamidi 2% tippaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa