Okularer Blutfluss bei Patienten mit frühem Glaukom vor und nach der Behandlung mit Dorzolamid
Durch HRF und CLBF gemessener okulärer Blutfluss bei Patienten mit neu diagnostiziertem und frühem Glaukom vor und nach der Instillation von Dorzolamid 2 %
Eine beeinträchtigte okulare Durchblutung ist ein wichtiger Risikofaktor in der Pathogenese des primären Offenwinkelglaukoms (POAG). Einige Studien deuten darauf hin, dass topisches Dorzolamid 2 % die Durchblutung des Sehnervs erhöhen kann. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Dorzolamid auf die Durchblutung der Netzhaut und des Sehnervs von Glaukompatienten zu untersuchen.
Die vorliegende Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie mit Crossover-Design an neu diagnostizierten oder bereits behandelten Patienten mit frühem Glaukom.
Die Forscher werden die Parameter des okulären Blutflusses mit dem Canon Laser Blood Flowmeter (CLBF), das zur Beurteilung des retinalen Arteriolenblutflusses verwendet wird, und dem Heidelberger retinalen Flussmeter (HRF), das den Blutfluss durch Kapillarbetten in der Netzhaut und im Sehnervenkopf misst, überprüfen.
Jede nachgewiesene Verbesserung der Durchblutung der Netzhaut und des Sehnervs mit Dorzolamid bedeutet, dass das Medikament vor ischämischen Nerven- und Netzhautschäden schützen kann. Jede dokumentierte Verbesserung des Flusses könnte zu einer wesentlichen Änderung in der Behandlung von Glaukompatienten sowie anderen retinalen ischämischen Erkrankungen wie diabetischer Retinopathie und zentralem retinalen Venenverschluss führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hoher Augeninnendruck (IOP) ist der Hauptrisikofaktor für Glaukom. Die Senkung des Augeninnendrucks ist nach wie vor die einzig akzeptierte Form der Behandlung des Glaukoms.
In den letzten zehn Jahren deuteten epidemiologische und experimentelle Beweise darauf hin, dass eine beeinträchtigte okulare Durchblutung ein wichtiger Risikofaktor mit einer wichtigen Rolle bei der Pathogenese des primären Offenwinkelglaukoms (POAG) ist. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass ischämiefördernde vaskuläre Faktoren zu glaukomatösen Schäden beitragen können, darunter Vasospasmus, beeinträchtigter okularer Perfusionsdruck und allgemeine vaskuläre Störungen wie niedriger Blutdruck, insbesondere Blutdruckabfall in der Nacht.
Zur Beurteilung der vaskulären Dysfunktion im Auge werden verschiedene Techniken eingesetzt. Da die Methodik der okulären Durchblutungsmessung komplex ist und sich in verschiedenen Aspekten unterscheidet (z. Zielgewebe und physiologische Parameter), sind vergleichende Studien erforderlich, um die Interpretation dieser Messungen zu verbessern.
Unser Labor verfügt über hochmoderne Geräte zur Beurteilung der Augendurchblutung. Eine von uns durchgeführte Studie deutete darauf hin, dass ein Tropfen Dorzolamid 2 % die Durchblutung der Netzhaut in normalen Augen nicht verbessert. In der vorliegenden Studie planen wir, diese Studie auf eine zweiwöchige Behandlung bei Patienten mit POAG auszudehnen.
Dorzolamidhydrochlorid 2 % ist ein topischer Carboanhydrasehemmer, der den Augeninnendruck (IOD) senkt, indem er die Kammerwasserproduktion verringert. Pharmakologische Studien an Freiwilligen und Glaukompatienten mit Farbdoppler-Bildgebung (Messung des retrobulbären Blutflusses) und Scanning-Laser-Ophthalmoskopie (Messung der arteriovenösen Passagezeit) weisen darauf hin, dass topisch angewendetes Dorzolamid die Durchblutung des Sehnervs und der peripapillären Netzhaut erhöhen kann.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- Department of Ophthalmology and Visual Sciences; Toronto Western Hospital
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Kontakt:
- Rony Rachmiel, MD
- Telefonnummer: 416-603-5317
- E-Mail: rachmiel_r@hotmail.com
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Kontakt:
- Graham E Trope, MB PhD, FRCSC
- Telefonnummer: 416-603-5317
- E-Mail: Graham.Trope@uhn.on.ca
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Unterermittler:
- Rony Rachmiel, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 20-80 Jahren.
- Vorhandensein typischer früher glaukomatöser Papillenveränderungen (Cup/Disc-Verhältnis ≤ 0,75) und/oder früher glaukomatöser Gesichtsfelddefekte (mittlere Abweichung von weniger als 5 dB und außerhalb von 10° von der Fixierung) im Studienauge beim Baseline-Besuch.
- Bestkorrigierte Sehschärfe von mindestens 20/40.
- Unterschriebene Einverständniserklärung des Probanden
- Der Proband sollte in der Lage sein, die Anweisungen zu verstehen und die HRF- und CLBF-Tests durchzuführen sowie bereit und in der Lage zu sein, den Studienplan und die Behandlung einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Mütter.
- Jede andere aktive Augenerkrankung (Augeninfektionen, Uveitis usw.)
- Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber den Studienmedikamenten.
- Funktionell signifikanter Gesichtsfeldverlust (mittlere Abweichung größer als 5 dB) oder Cup/Disc-Ratio größer als 0,75 oder Anzeichen eines fortschreitenden Gesichtsfeldverlusts innerhalb der letzten 6 Monate.
- Erforderliche chronische Anwendung anderer okularer oder systemischer blutdrucksenkender Medikamente während der Studie, außer der Studienmedikation (z. Betablocker, Ca-Kanalblocker)
- Gefäßverschlusskrankheiten, die die Augenzirkulation beeinträchtigen, wie z.
- Frühere intraokulare Operationen oder Augenverletzungen.
- Jegliche schwerwiegende systemische Erkrankung in der Vorgeschichte, die den zerebralen Kreislauf beeinträchtigt, einschließlich: Bluthochdruck, Diabetes, zerebraler Gefäßunfall (CVA) oder Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Augendurchblutungsmessungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Senkung des Augeninnendrucks
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Graham E Trope, MB, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology
- Studienstuhl: Chris Hudson, PhD, Department of Ophthalmology, Toronto Western Hospital, Toronto
- Studienstuhl: John Flanagan, PhD, Department of Ophthalmology, Toronto Western Hospital, Toronto
- Studienstuhl: Yvonne M Buys, MD, FRCSC, University of Toronto, Department of Ophthalmology, Toronto Western Hospital, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-0645-A
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