- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00154466
줄기세포 동원 및 심부전 개선을 위한 심장재활의 효능 및 기전에 관한 연구
심근경색 환자의 심장재활과 줄기세포 동원 간의 연관성 연구
떠오르는 개념 중 하나는 어떤 형태의 손상이나 염증이 분화된 조직 구조와 기능에서 순환 세포 참여의 성공을 위한 전제 조건이라는 것입니다. 급성 심근 경색에서 재관류가 이루어지면 강렬한 염증 캐스케이드가 방출됩니다.
좌심실의 구조가 재배열되어 심실 리모델링이 발생합니다. "귀소 프로세스"는 성장 및 기능에 유리한 환경을 제공하는 손상 또는 허혈 부위로의 줄기 세포 이동을 포함합니다. 이 미세 환경은 적절한 계통의 줄기 세포의 귀소 및 분화를 위한 자극입니다. 그것은 부착을 촉진하는 귀소 수용체와 함께 인테그린과 같은 접착 단백질의 혈관 투과성과 발현을 증가시킵니다. 부착은 세포 간 접촉 및 국소 조직 손상으로부터의 화학 유인 물질 방출에 의해 매개됩니다. 줄기 세포의 이동 능력은 자연 상태에 따라 달라질 수 있습니다 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 간질 세포 유래 인자-1(SDF-1) 및 줄기 세포 인자(SCF)와 같은 성장 인자. VEGF, SDF-1 및 SCF의 발현은 저산소 조직에서 고도로 상향 조절됩니다. , 이러한 요인이 경색된 조직에서 내인성 복구 메커니즘을 지원하기 위해 순환 전구 세포의 모집에 중요한 귀소 신호를 나타낼 수 있다는 가설을 뒷받침합니다. 본 연구는 심장 재활이 혈류로 방출되는 줄기 세포 인자의 농도를 증가시키는지 여부와 이러한 인자가 심장 기능 개선과 상관관계가 있는지를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동 훈련은 울혈성 심부전 환자에게 유익한 혈역학적 효과가 있습니다. 심근경색 이후에도 기능적 능력이 평균 20% 향상되는 유사한 이점이 나타날 수 있습니다. 그러나 더 중요한 것은 생존에 미칠 수 있는 영향입니다. 심근경색 후 심장 재활의 효과를 조사한 24건의 임상시험에 대한 메타 분석에서 재활을 통해 사망률이 유의하게 감소했습니다(교차비 0.81).
재활의 효과에 초점을 맞춘 이전 연구는 골격근의 산소 이용률 향상에서 비롯됩니다. 심장 형태와 관류 상태에 미치는 영향은 거의 다루지 않았습니다.
본 연구에서는 심장재활 전후의 질문지, 줄기세포인자 분석을 위한 채혈, 최대 산소 소모량, 심장 MRI를 수집한다.SDF-1(기질세포유래인자-1), SCF(줄기세포인자) , 및 VEGF(혈관 내피 성장 인자)는 ELISA에 의해 측정될 것이다. 심장 MRI는 (1) 좌심실 기능, (2) 흉터 크기, (3) 관류 상태(디피리다몰 스트레스 MRI)에 대한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: CK가 3000 이상인 심근경색증, 혈관재개통술 요법 후 상태, OPD에서 정기적인 추적 관찰이 있는 임상적 안정, NYHA II-III -
제외 기준:지속적인 심실성 부정맥, 비대성 심근병증, 운동 프로그램 불내성
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 재활
훈련 그룹의 사람들은 최고산소섭취량(VO2.
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훈련 그룹의 사람들은 최대 산소 섭취량(VO2)의 55%~70%의 운동 강도로 3개월 재활 훈련 프로그램에 참여했습니다. 비 훈련 그룹의 사람들은 평소 생활 방식을 계속했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 경색 후 환자
비훈련 그룹의 사람들은 평소 생활 방식을 계속했습니다.
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위약 비교기: 건강한 컨트롤
심혈관 위험 인자가 없는 연령, 체중 및 키가 일치하는 피험자를 건강한 대조군으로 선택했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 3개월 추적에서 심근 혈류
기간: 3 개월
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좌심실의 80회 심장 박동에 대해 획득한 1차 통과 조영 강화 심근 관류 영상.
가도디아마이드 정맥주사 후 단축 시야를 얻었다.
관류 연구는 분당 체중의 0.14mg/kg 농도로 디피리다몰을 4분 동안 주입하여 유도된 스트레스와 휴식 중에 수행되었습니다. 휴식 및 스트레스 상태에서 절대 MBF 값을 결정하기 위해 모델 독립적인 디콘볼루션을 채택했습니다 Jerosch-Herold 등이 제안한 방법으로, 이전에 방사성 표지된 마이크로스피어를 사용한 혈류 측정과 비교하여 실험 동물 연구에서 검증된 방법입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 및 3개월 후속 조치에서 혈관신생 사이토카인
기간: 3 개월
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VEGF(혈관내피세포성장인자), SDF-1(기질유래인자-1), 줄기세포인자(SCF)와 같은 혈관신생 사이토카인은 허혈 부위에서 새로운 혈관 형성을 증가시켜 심근 관류를 향상시키는 것으로 알려져 있다.
사이토카인 수준에 대한 단기 운동의 영향을 배제하기 위해 피험자가 적어도 10분 동안 앉은 자세로 휴식을 취했을 때 적어도 72시간 동안 신체 활동을 하지 않고 하룻밤 금식한 후에 혈액 샘플을 채취했습니다.
혈장 샘플은 즉시 동결되어 -70°C에서 보관되었습니다.
고감도 ELISA(Bender MedSystems, R&D)를 사용하여 제조업체의 프로토콜에 따라 SCF, SDF-1 및 VEGF의 혈장 수준을 측정했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bai-Chin Lee, MD, National Taiwan University Hospital
- 수석 연구원: Ssu-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
- 수석 연구원: Wen-Yih Tseng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- 연구 책임자: Ming-Fong Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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