Studio sull'efficacia e sul meccanismo della riabilitazione cardiaca per la mobilizzazione delle cellule staminali e il miglioramento dell'insufficienza cardiaca
Uno studio di associazione tra riabilitazione cardiaca e mobilizzazione delle cellule staminali in pazienti con infarto del miocardio
Un concetto emergente è che una qualche forma di lesione o infiammazione è un prerequisito per il successo della partecipazione delle cellule circolanti alla struttura e alla funzione dei tessuti differenziati. Una volta raggiunta la riperfusione nell'infarto miocardico acuto, si scatena un'intensa cascata infiammatoria.
L'architettura del ventricolo sinistro si riorganizza, portando al rimodellamento ventricolare. Il "processo di homing" comporta la migrazione delle cellule staminali verso i siti di lesione o ischemia, che fornisce un ambiente favorevole alla crescita e alla funzione. Questo microambiente è uno stimolo per l'homing e la differenziazione delle cellule staminali del lignaggio appropriato. Aumenta la permeabilità vascolare e l'espressione delle proteine di adesione come l'integrina, insieme ai recettori di homing che facilitano l'attaccamento, che è mediato dal contatto cellula-cellula e dal rilascio di agenti chemiotattici dalla lesione tissutale locale. La capacità migratoria delle cellule staminali potrebbe dipendere dalla naturale fattori di crescita come il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), il fattore 1 derivato dalle cellule stromali (SDF-1) e il fattore delle cellule staminali (SCF). L'espressione di VEGF, SDF-1 e SCF è altamente regolata nel tessuto ipossico , supportando l'ipotesi che questi fattori possano rappresentare segnali di homing cruciali per il reclutamento di cellule progenitrici circolanti per assistere i meccanismi di riparazione endogena nel tessuto infartuato. Questo studio esaminerà se la riabilitazione cardiaca aumenta la concentrazione di fattori di cellule staminali rilasciati nel flusso sanguigno e se questi fattori sono correlati con il miglioramento della funzione cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico ha effetti emodinamici benefici nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia. Un beneficio simile può essere osservato dopo l'infarto del miocardio, con un miglioramento della capacità funzionale in media del 20%. Più importante, tuttavia, è il possibile effetto sulla sopravvivenza. In una meta-analisi di 24 studi che esaminavano l'effetto della riabilitazione cardiaca dopo l'infarto del miocardio, vi è stata una significativa riduzione della mortalità con la riabilitazione (odds ratio 0,81).
Precedenti studi incentrati sull'effetto della riabilitazione provengono dal miglioramento dell'utilizzo dell'ossigeno nel muscolo scheletrico. Gli effetti sulla morfologia cardiaca e sullo stato di perfusione erano piuttosto scarsi da affrontare.
In questo studio, raccoglieremo i questionari, il prelievo di sangue per l'analisi dei fattori delle cellule staminali, il consumo massimo di O2 e la risonanza magnetica cardiaca prima e dopo la riabilitazione cardiaca. SDF-1 (fattore derivato dalle cellule stromali-1), SCF (fattore delle cellule staminali) , e il VEGF (fattore di crescita vasculoendoteliale) sarà misurato mediante ELISA. La risonanza magnetica cardiaca fornirà le informazioni su (1) funzione LV, (2) dimensione della cicatrice e (3) stato di perfusione (MRI da stress dipiridamolo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: infarto del miocardio con CK superiore a 3000, stato post terapia di rivascolarizzazione, clinicamente stabile con follow-up regolare presso OPD, NYHA II-III -
Criteri di esclusione: aritmia ventricolare sostenuta, cardiomiopatia da ipertrofia, intolleranza al programma di esercizi
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: riabilitazione cardiaca
Quelli del gruppo di allenamento hanno partecipato a un programma di allenamento riabilitativo di 3 mesi con un'intensità di esercizio dal 55% al 70% del picco di consumo di ossigeno (VO2.
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Quelli del gruppo di allenamento hanno partecipato a un programma di allenamento riabilitativo di 3 mesi con un'intensità di esercizio dal 55% al 70% del picco di consumo di ossigeno (VO2); quelli del gruppo non in allenamento hanno continuato il loro stile di vita abituale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: pazienti postinfartuali
quelli del gruppo non in allenamento hanno continuato il loro stile di vita abituale
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Comparatore placebo: controlli sani
Soggetti di età, peso e altezza corrispondenti senza fattori di rischio cardiovascolare sono stati selezionati come controlli sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno miocardico al basale e al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Immagini di perfusione miocardica di primo passaggio con mezzo di contrasto acquisite per 80 battiti cardiaci nel ventricolo sinistro.
Le viste ad asse corto sono state ottenute dopo somministrazione endovenosa di gadodiamide.
Gli studi di perfusione sono stati eseguiti a riposo e durante lo stress indotto da un'infusione di 4 min di dipiridamolo a una concentrazione di 0,14 mg/kg di peso corporeo al minuto. Per determinare i valori assoluti di MBF a riposo e in stato di stress, abbiamo adottato una deconvoluzione indipendente dal modello metodo proposto da Jerosch-Herold et al, un metodo precedentemente convalidato in studi sperimentali su animali rispetto alle misurazioni del flusso sanguigno con microsfere radiomarcate.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Citochine angiogeniche al basale e al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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È noto che le citochine angiogeniche come il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), il fattore 1 derivato dallo stroma (SDF-1) e il fattore delle cellule staminali (SCF) aumentano la formazione di nuovi vasi nei siti ischemici e quindi migliorano la perfusione miocardica.
Per escludere qualsiasi effetto dell'esercizio a breve termine sui livelli di citochine, i campioni di sangue sono stati sempre prelevati dopo almeno 72 ore di inattività fisica e digiuno notturno quando il soggetto aveva riposato in posizione seduta per almeno 10 minuti.
I campioni di plasma sono stati immediatamente congelati e conservati a -70°C.
ELISA ad alta sensibilità (Bender MedSystems, R&D) sono stati utilizzati per misurare i livelli plasmatici di SCF, SDF-1 e VEGF secondo i protocolli del produttore.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bai-Chin Lee, MD, National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Ssu-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Wen-Yih Tseng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Direttore dello studio: Ming-Fong Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9261701248
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