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心脏康复对干细胞动员和心力衰竭改善的疗效及机制研究

2014年5月25日 更新者:National Taiwan University Hospital

心肌梗死患者心脏康复与干细胞动员的关联研究

一个新兴概念是,某种形式的损伤或炎症是循环细胞成功参与分化组织结构和功能的先决条件。 一旦在急性心肌梗死中实现再灌注,就会释放出强烈的炎症级联反应。

左心室的结构重新排列,导致心室重塑。 “归巢过程”涉及干细胞迁移到损伤或局部缺血部位,这提供了有利于生长和功能的环境。 这种微环境是适当谱系干细胞归巢和分化的刺激物。 它增加了血管通透性和粘附蛋白(如整合素)的表达,以及促进附着的归巢受体,这是由细胞间接触和局部组织损伤释放的化学引诱剂介导的。干细胞的迁移能力可能取决于自然生长因子,如血管内皮生长因子(VEGF)、基质细胞衍生因子-1(SDF-1)和干细胞因子(SCF)。VEGF、SDF-1和SCF的表达在缺氧组织中高度上调, 支持这样的假设,即这些因素可能代表归巢信号,这些信号对于招募循环祖细胞以协助梗塞组织中的内源性修复机制至关重要。 这项研究将检查心脏康复是否会增加释放到血液中的干细胞因子的浓度,以及这些因子是否与心脏功能的改善相关。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

运动训练对充血性心力衰竭患者具有有益的血液动力学影响。心肌梗死后可能会看到类似的益处,功能能力平均提高 20%。 然而,更重要的是对生存的可能影响。 在对 24 项检验 MI 后心脏康复效果的试验进行的荟萃分析中,康复后死亡率显着降低(比值比 0.81)。

以往的研究主要集中在康复的效果来自于骨骼肌氧利用率的提高。 对心脏形态和灌注状态的影响几乎没有得到解决。

在本研究中,我们将收集问卷、血液采样以测定干细胞因子、最大 O2 消耗量以及心脏康复前后的心脏 MRI。SDF-1(基质细胞衍生因子-1)、SCF(干细胞因子)和 VEGF(血管内皮生长因子)将通过 ELISA 进行测量。 心脏 MRI 将提供有关 (1) LV 功能、(2) 疤痕大小和 (3) 灌注状态(双嘧达莫负荷 MRI)的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:CK 超过 3000 的心肌梗死,血运重建治疗后状态,临床稳定且定期随访 OPD,NYHA II-III -

排除标准:持续性室性心律失常、肥厚型心肌病、不能耐受运动计划

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心脏康复
训练组参加为期3个月的康复训练计划,运动强度为峰值摄氧量(VO2.5)的55%~70%。
训练组参加为期3个月的康复训练计划,运动强度为峰值摄氧量(VO2)的55%~70%;非训练组的人继续他们通常的生活方式。
其他名称:
  • 运动训练
无干预:梗死后患者
非训练组的人继续他们通常的生活方式
安慰剂比较:健康对照
选择没有心血管危险因素的年龄、体重和身高匹配的受试者作为健康对照。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线和 3 个月随访时的心肌血流量
大体时间:3个月
左心室 80 次心跳采集的首次通过对比增强心肌灌注图像。 短轴视图是在静脉注射钆双胺后获得的。 灌注研究是在静息和压力期间进行的,双嘧达莫输注 4 分钟,浓度为每分钟 0.14 mg/kg 体重。为了确定静息和压力状态下的绝对 MBF 值,我们采用了与模型无关的反卷积Jerosch-Herold 等人提出的方法,该方法之前通过与放射性标记微球的血流测量进行比较,在实验动物研究中得到验证。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线和 3 个月随访时的血管生成细胞因子
大体时间:3个月
已知血管生成细胞因子如血管内皮生长因子 (VEGF)、基质衍生因子-1 (SDF-1) 和干细胞因子 (SCF) 可增加缺血部位新血管的形成,从而增强心肌灌注。 为了排除短期运动对细胞因子水平的任何影响,当受试者在坐姿休息至少 10 分钟时,总是在至少 72 小时不运动和禁食过夜后采集血样。 血浆样品立即冷冻并储存在-70°C。 根据制造商的方案,使用高灵敏度 ELISA(Bender MedSystems,R&D)测量 SCF、SDF-1 和 VEGF 的血浆水平。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bai-Chin Lee, MD、National Taiwan University Hospital
  • 首席研究员:Ssu-Yuan Chen, MD、National Taiwan University Hospital
  • 首席研究员:Wen-Yih Tseng, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
  • 研究主任:Ming-Fong Chen, MD, PhD、National Taiwan University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月9日

首次发布 (估计)

2005年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月25日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心脏康复的临床试验

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