Badanie skuteczności i mechanizmu rehabilitacji kardiologicznej w celu mobilizacji komórek macierzystych i poprawy niewydolności serca
Badanie związku między rehabilitacją kardiologiczną a mobilizacją komórek macierzystych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego
Jedna z pojawiających się koncepcji głosi, że pewna forma urazu lub stanu zapalnego jest warunkiem wstępnym powodzenia udziału komórek krążących w zróżnicowanej strukturze i funkcji tkanki. Po osiągnięciu reperfuzji w ostrym zawale mięśnia sercowego uruchamia się intensywna kaskada zapalna.
Architektura lewej komory zmienia się, prowadząc do przebudowy komór. „Proces naprowadzania” obejmuje migrację komórek macierzystych do miejsc urazu lub niedokrwienia, co zapewnia środowisko sprzyjające wzrostowi i funkcjonowaniu. To mikrośrodowisko jest bodźcem do zasiedlania i różnicowania komórek macierzystych odpowiedniej linii. Zwiększa przepuszczalność naczyń i ekspresję białek adhezyjnych, takich jak integryna, wraz z receptorami naprowadzającymi, które ułatwiają przyczepianie się, w którym pośredniczy kontakt między komórkami i uwalnianie chemoatraktanta z miejscowego uszkodzenia tkanki. Zdolność migracyjna komórek macierzystych może zależeć od naturalnych czynniki wzrostu, takie jak czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), czynnik-1 pochodzenia zrębowego (SDF-1) i czynnik komórek macierzystych (SCF). Ekspresja VEGF, SDF-1 i SCF jest silnie zwiększona w tkance niedotlenionej , potwierdzając hipotezę, że czynniki te mogą reprezentować sygnały naprowadzania kluczowe dla rekrutacji krążących komórek progenitorowych, aby wspomóc endogenne mechanizmy naprawy w tkance objętej zawałem. Celem niniejszego badania będzie zbadanie, czy rehabilitacja kardiologiczna zwiększa stężenie czynników komórek macierzystych uwalnianych do krwioobiegu i czy czynniki te są skorelowane z poprawą funkcji serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening fizyczny ma korzystny wpływ na hemodynamikę u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca. Podobną korzyść można zaobserwować po zawale serca, z poprawą wydolności funkcjonalnej średnio o 20 procent. Ważniejszy jest jednak możliwy wpływ na przeżycie. W metaanalizie 24 badań oceniających wpływ rehabilitacji kardiologicznej po zawale serca stwierdzono istotne zmniejszenie śmiertelności dzięki rehabilitacji (iloraz szans 0,81).
Dotychczasowe badania skupiające się na wpływie rehabilitacji wywodzą się z poprawy wykorzystania tlenu w mięśniach szkieletowych. Wpływ na morfologię serca i stan perfuzji był raczej niewielki.
W tym badaniu zbierzemy kwestionariusze, pobierzemy próbki krwi w celu oznaczenia czynników komórek macierzystych, maksymalnego zużycia O2 i MRI serca przed i po rehabilitacji kardiologicznej.SDF-1 (czynnik pochodzenia komórek zrębu-1), SCF (czynnik komórek macierzystych) i VEGF (naczyniowo-śródbłonkowy czynnik wzrostu) będą mierzone metodą ELISA. MRI serca dostarczy informacji o (1) funkcji LV, (2) wielkości blizny i (3) stanie perfuzji (rezonans magnetyczny wywołany dipirydamolem).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: zawał mięśnia sercowego z CK powyżej 3000, stan po rewaskularyzacji, stabilna klinicznie z regularną obserwacją w OPD, NYHA II-III -
Kryteria wykluczenia: utrzymująca się arytmia komorowa, kardiomiopatia przerostowa, nietolerancja programu ćwiczeń
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rehabilitacja kardiologiczna
Osoby z grupy trenującej uczestniczyły w 3-miesięcznym programie treningu rehabilitacyjnego przy intensywności ćwiczeń od 55% do 70% szczytowego poboru tlenu (VO2.
|
Osoby z grupy trenującej uczestniczyły w 3-miesięcznym programie treningu rehabilitacyjnego przy intensywności ćwiczeń od 55% do 70% szczytowego poboru tlenu (VO2); osoby z grupy nietrenującej kontynuowały swój zwykły tryb życia.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: pacjenci po zawale
osoby z grupy nietrenującej kontynuowały swój zwykły tryb życia
|
|
|
Komparator placebo: zdrowe kontrole
Do zdrowych osób kontrolnych wybrano osoby dopasowane pod względem wieku, wagi i wzrostu bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w mięśniu sercowym na początku badania i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obrazy perfuzji mięśnia sercowego ze wzmocnieniem kontrastowym pierwszego przejścia uzyskane dla 80 uderzeń serca w lewej komorze.
Projekcje w osi krótkiej uzyskano po dożylnym podaniu gadodiamidu.
Badania perfuzji przeprowadzono w spoczynku i podczas stresu wywołanego 4-minutową infuzją dipirydamolu w stężeniu 0,14 mg / kg masy ciała na minutę. Aby określić bezwzględne wartości MBF w stanie spoczynku i stresu, przyjęliśmy niezależną od modelu dekonwolucję metoda zaproponowana przez Jerosch-Herold i wsp., metoda, która została wcześniej potwierdzona w eksperymentalnych badaniach na zwierzętach przez porównanie z pomiarami przepływu krwi za pomocą radioznakowanych mikrosfer.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokiny angiogenne na początku badania i 3-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wiadomo, że cytokiny angiogenne, takie jak czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), czynnik 1 pochodzenia zrębowego (SDF-1) i czynnik komórek macierzystych (SCF), zwiększają tworzenie nowych naczyń w miejscach niedokrwienia, a tym samym poprawiają perfuzję mięśnia sercowego.
Aby wykluczyć jakikolwiek wpływ krótkotrwałych ćwiczeń na poziom cytokin, próbki krwi pobierano zawsze po co najmniej 72 godzinach braku aktywności fizycznej i nocnego postu, gdy badany odpoczywał w pozycji siedzącej przez co najmniej 10 minut.
Próbki osocza natychmiast zamrażano i przechowywano w temperaturze -70°C.
Do pomiaru poziomów SCF, SDF-1 i VEGF w osoczu zastosowano test ELISA o wysokiej czułości (Bender MedSystems, R&D), zgodnie z protokołami producenta.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bai-Chin Lee, MD, National Taiwan University Hospital
- Główny śledczy: Ssu-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
- Główny śledczy: Wen-Yih Tseng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Dyrektor Studium: Ming-Fong Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9261701248
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .