Undersøgelse om effektiviteten og mekanismen af hjerterehabilitering til stamcellemobilisering og forbedring af hjertesvigt
En associationsundersøgelse mellem hjerterehabilitering og stamcellemobilisering hos patienter med myokardieinfarkt
Et nyt koncept er, at en form for skade eller betændelse er en forudsætning for succes med cirkulerende cellers deltagelse i differentieret vævsstruktur og funktion. Når først reperfusion er opnået ved akut myokardieinfarkt, udløses en intens inflammatorisk kaskade.
Arkitekturen af venstre ventrikel omarrangeres, hvilket fører til ventrikulær ombygning. "Home-processen" involverer stamcellemigration til steder med skade eller iskæmi, hvilket giver et miljø, der er gunstigt for vækst og funktion. Dette mikromiljø er en stimulans til målsøgning og differentiering af stamceller af den passende afstamning. Det øger vaskulær permeabilitet og ekspression af adhæsionsproteiner som integrin sammen med homing-receptorer, der letter tilknytningen, som medieres af celle-til-celle-kontakt og kemoattraktantfrigivelse fra lokal vævsskade. Stamcellernes migrationskapacitet kan være afhængig af naturlige vækstfaktorer såsom vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), stromalcelle-afledt faktor-1 (SDF-1) og stamcellefaktor (SCF). Ekspressionen af VEGF, SDF-1 og SCF er stærkt opreguleret i hypoxisk væv , hvilket understøtter hypotesen om, at disse faktorer kan repræsentere homing-signaler, der er afgørende for rekrutteringen af cirkulerende stamceller til at assistere de endogene reparationsmekanismer i det infarkterede væv. Denne undersøgelse vil undersøge, om hjerterehabilitering øger koncentrationen af stamcellefaktorer, der frigives til blodbanen, og om disse faktorer er korreleret med forbedringen af hjertefunktionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motionstræning har gavnlige hæmodynamiske effekter hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens. En lignende fordel kan ses efter MI, med en forbedring i funktionel kapacitet på i gennemsnit 20 procent. Vigtigere er dog den mulige effekt på overlevelse. I en metaanalyse af 24 forsøg, der undersøgte effekten af hjerterehabilitering efter MI, var der en signifikant reduktion i dødeligheden ved genoptræning (odds ratio 0,81).
Tidligere undersøgelser med fokus på effekten af rehabilitering kommer fra forbedring af iltudnyttelsen i skeletmuskulaturen. Virkningerne på kardiel morfologi og perfusionsstatus var temmelig små at behandle.
I denne undersøgelse vil vi indsamle spørgeskemaer, blodprøvetagning til analyse af stamcellefaktorer, maksimalt O2-forbrug og hjerte-MRI før og efter hjerterehabilitering.SDF-1 (stromalcelleafledt faktor-1), SCF(stamcellefaktor) og VEGF (vaskuloendothelial vækstfaktor) vil blive målt ved ELISA. Hjerte-MR vil give oplysninger om (1) LV-funktion, (2) arstørrelse og (3) perfusionsstatus (dipyridamol stress-MR).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: myokardieinfarkt med CK mere end 3000, status post revaskulariseringsbehandling, klinisk stabil med regelmæssig opfølgning ved OPD, NYHA II-III -
Eksklusionskriterier: vedvarende ventrikulær arytmi, hypertrofi kardiomyopati, intolerance over for træningsprogram
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hjerterehabilitering
De i træningsgruppen deltog i et 3-måneders rehabiliteringstræningsprogram med en træningsintensitet på 55 % til 70 % af maksimal iltoptagelse (VO2.
|
De i træningsgruppen deltog i et 3-måneders rehabiliteringstræningsprogram med en træningsintensitet på 55 % til 70 % af maksimal iltoptagelse (VO2); dem i ikke-træningsgruppen fortsatte deres sædvanlige livsstil.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: postinfarkt patienter
dem i ikke-træningsgruppen fortsatte deres sædvanlige livsstil
|
|
|
Placebo komparator: sunde kontroller
Alders-, vægt- og højdematchede forsøgspersoner uden kardiovaskulære risikofaktorer blev udvalgt som raske kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardieblodstrøm ved baseline og 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
|
First-pass, kontrastforstærkede myokardieperfusionsbilleder optaget for 80 hjerteslag i venstre ventrikel.
Kortaksebilleder blev opnået efter intravenøs administration af gadodiamid.
Perfusionsundersøgelser blev udført i hvile og under stress induceret af en 4 minutters infusion af dipyridamol i en koncentration på 0,14 mg/kg kropsvægt pr. metode foreslået af Jerosch-Herold et al., en metode, der tidligere blev valideret i dyreforsøg ved sammenligning med blodgennemstrømningsmålinger med radiomærkede mikrosfærer.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angiogene cytokiner ved baseline og 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
|
Angiogene cytokiner såsom vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), stromal-afledt faktor-1 (SDF-1) og stamcellefaktor (SCF) er kendt for at øge dannelsen af nye kar på iskæmiske steder og dermed øge myokardieperfusion.
For at udelukke enhver effekt af kortvarig træning på cytokinniveauer blev der altid taget blodprøver efter mindst 72 timers fysisk inaktivitet og natten over faste, når forsøgspersonen havde hvilet i siddende stilling i mindst 10 minutter.
Plasmaprøverne blev straks frosset og opbevaret ved -70°C.
Højfølsom ELISA (Bender MedSystems, R&D) blev brugt til at måle plasmaniveauer af SCF, SDF-1 og VEGF i henhold til producentens protokoller.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bai-Chin Lee, MD, National Taiwan University Hospital
- Ledende efterforsker: Ssu-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
- Ledende efterforsker: Wen-Yih Tseng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Studieleder: Ming-Fong Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9261701248
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .