Studie o účinnosti a mechanismu srdeční rehabilitace pro mobilizaci kmenových buněk a zlepšení srdečního selhání
Asociační studie mezi srdeční rehabilitací a mobilizací kmenových buněk u pacientů s infarktem myokardu
Jedním z nově vznikajících konceptů je, že určitá forma poranění nebo zánětu je předpokladem úspěchu účasti cirkulujících buněk v diferencované struktuře a funkci tkání. Jakmile je u akutního infarktu myokardu dosaženo reperfuze, rozpoutá se intenzivní zánětlivá kaskáda.
Architektura levé komory se přeskupuje, což vede k remodelaci komory. "Proces navádění" zahrnuje migraci kmenových buněk do míst poranění nebo ischemie, což poskytuje prostředí příznivé pro růst a funkci. Toto mikroprostředí je podnětem pro navádění a diferenciaci kmenových buněk příslušné linie. Zvyšuje vaskulární permeabilitu a expresi adhezních proteinů, jako je integrin, spolu s naváděcími receptory, které usnadňují připojení, které je zprostředkováno kontaktem mezi buňkami a uvolněním chemoatraktantu z lokálního poškození tkáně. Migrační kapacita kmenových buněk může být závislá na přirozeném růstové faktory, jako je vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), faktor 1 odvozený z stromálních buněk (SDF-1) a faktor kmenových buněk (SCF). Exprese VEGF, SDF-1 a SCF je vysoce regulována v hypoxické tkáni , což podporuje hypotézu, že tyto faktory mohou představovat naváděcí signály klíčové pro nábor cirkulujících progenitorových buněk, které napomáhají endogenním opravným mechanismům v tkáni po infarktu. Tato studie bude zkoumat, zda srdeční rehabilitace zvyšuje koncentraci faktorů kmenových buněk uvolňovaných do krevního řečiště a zda tyto faktory korelují se zlepšením srdeční funkce.
Přehled studie
Detailní popis
Cvičební trénink má příznivé hemodynamické účinky u pacientů s městnavým srdečním selháním. Podobný přínos lze pozorovat po IM, se zlepšením funkční kapacity v průměru o 20 procent. Důležitější je však možný vliv na přežití. V metaanalýze 24 studií zkoumajících účinek srdeční rehabilitace po IM došlo k významnému snížení mortality s rehabilitací (poměr šancí 0,81).
Předchozí studie zaměřené na efekt rehabilitace pocházejí ze zlepšení využití kyslíku v kosterním svalstvu. Účinky na srdeční morfologii a stav perfuze byly poměrně málo k řešení.
V této studii budeme shromažďovat dotazníky, odběry krve pro stanovení faktorů kmenových buněk, maximální spotřebu O2 a MRI srdce před a po srdeční rehabilitaci. SDF-1 (faktor-1 odvozený od stromálních buněk), SCF (faktor kmenových buněk) a VEGF (vaskuloendoteliální růstový faktor) bude měřen pomocí ELISA. Srdeční MRI poskytne informace o (1) funkci LK, (2) velikosti jizvy a (3) stavu perfuze (dipyridamolová stresová MRI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: infarkt myokardu s CK více než 3000, stav po revaskularizační léčbě, klinicky stabilní s pravidelným sledováním na OPD, NYHA II-III -
Kritéria vyloučení: setrvalá ventrikulární arytmie, hypertrofická kardiomyopatie, nesnášenlivost cvičebního programu
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: srdeční rehabilitace
Ti v tréninkové skupině se účastnili 3měsíčního rehabilitačního tréninkového programu s intenzitou cvičení 55 % až 70 % maximálního příjmu kyslíku (VO2.
|
Ti v tréninkové skupině se účastnili 3měsíčního rehabilitačního tréninkového programu s intenzitou zátěže 55 % až 70 % maximálního příjmu kyslíku (VO2); ti ve skupině bez tréninku pokračovali ve svém obvyklém životním stylu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: pacientů po infarktu
ti v necvičící skupině pokračovali ve svém obvyklém životním stylu
|
|
|
Komparátor placeba: zdravé kontroly
Jako zdravé kontroly byly vybrány subjekty stejného věku, hmotnosti a výšky bez kardiovaskulárních rizikových faktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve myokardem na začátku a 3měsíční sledování
Časové okno: 3 měsíce
|
Obrazy perfuze myokardu při prvním průchodu kontrastem pořízené pro 80 srdečních tepů v levé komoře.
Pohledy na krátké ose byly získány po intravenózním podání gadodiamidu.
Perfuzní studie byly provedeny v klidu a během stresu vyvolaného 4minutovou infuzí dipyridamolu v koncentraci 0,14 mg/kg tělesné hmotnosti za minutu. Pro stanovení absolutních hodnot MBF v klidu a stresu jsme přijali na modelu nezávislou dekonvoluci metoda navržená Jeroschem-Heroldem a kol., metoda, která byla dříve ověřena v experimentálních studiích na zvířatech srovnáním s měřením průtoku krve s radioaktivně značenými mikrokuličkami.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Angiogenní cytokiny na začátku a 3měsíční sledování
Časové okno: 3 měsíce
|
Je známo, že angiogenní cytokiny, jako je vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), stromální faktor-1 (SDF-1) a faktor kmenových buněk (SCF), zvyšují tvorbu nových cév v ischemických místech, a tak zvyšují perfuzi myokardu.
Aby se vyloučil jakýkoli vliv krátkodobého cvičení na hladiny cytokinů, vzorky krve byly vždy odebírány po nejméně 72 hodinách fyzické nečinnosti a nočním hladovění, když subjekt odpočíval v sedě alespoň 10 minut.
Vzorky plazmy byly okamžitě zmraženy a skladovány při -70 °C.
Vysokocitlivé ELISA (Bender MedSystems, R&D) byly použity k měření plazmatických hladin SCF, SDF-1 a VEGF podle protokolů výrobce.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bai-Chin Lee, MD, National Taiwan University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ssu-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Yih Tseng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Ředitel studie: Ming-Fong Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9261701248
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .