- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00155363
다양한 혈액투석 방식이 아디포넥틴, 혈관 기능 및 임상 예후에 미치는 영향
기존 혈액투석, 고유량 혈액투석 및 혈액투석여과가 아디포넥틴, 혈관 기능 및 임상적 예후에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
지방 조직에서 분비되는 항염증 특성을 가진 사이토카인인 Adiponectin은 인슐린 저항성과 관련이 있습니다(Horm Metab Res 34:469-474, 2002). 혈장 아디포넥틴 수준은 비만 및 2형 당뇨병(Biochem Biophys Res Commun 257:79-83, 1999) 및 관상 동맥 질환(CAD)과 같은 일부 인슐린 저항성 상태에서 감소하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 만성 신부전과 제1형 당뇨병에서는 증가하는 것으로 나타났습니다. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003). 혈장 아디포넥틴 수치는 체질량 지수 값, 혈장 렙틴 수치, 인슐린 수치, 혈청 트리글리세라이드 수치 및 항상성 모델 평가 지수 값과 반비례 관계가 있었습니다(J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Thromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). 아디포넥틴은 인슐린 감수성을 증가시키는 능력 외에도 항염증 및 항동맥경화 특성을 갖는 것으로 입증되었습니다. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003, J Hypertens 18:1207-1213, 2000). 이는 또한 인슐린 감수성과 무관한 혈관 기능과도 관련이 있습니다(Diabetes Care 27:739-745, 2004). ESRD 환자에서 CAD는 다른 신대체 방법(복막 투석 또는 HD) 및 사용하는 양식에 관계없이 주요 사망 원인으로 남아 있습니다(Kidney Int 62:1417-1422, 2002). 최근 몇 년 동안 고플럭스 HD 및 HDF의 개발로 투석기의 효율성이 크게 향상되었습니다. 높은 플럭스 HD 및 HDF는 중대형 분자 제거 및 더 나은 혈역학적 안정성에 이점이 있습니다(Kidney Int. 66:355-66, 2004). 큰 분자(30kd)인 Adiponectin은 기존의 HD로는 쉽게 제거되지 않았지만(Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004), 높은 플럭스 및 HDF에 의해 제거될 수 있습니다.
신장 기능 장애로 인한 투석 불가 특성 및 배설 감소로 인해(Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004, Circulation 100:2473-2476, 1999), 아디포넥틴 수치는 HD 및 PD를 받는 환자에서 상승합니다. 아디포넥틴은 일반 인구 및 HD(J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) 또는 PD(Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004)를 겪고 있는 환자 모두에서 심혈관 사건의 예측 인자인 것으로 나타났습니다. 날씨 아디포넥틴 수준의 상승은 심혈관 위험의 보호 요인이거나 염증 상태의 반응기일 뿐입니다. 이 프로젝트는 고 플럭스 HD 및 HDF에서 아디포넥틴의 제거 효율과 장기 예후의 결과를 연구하는 것을 목표로 했습니다. 또한 CRP, 호모시스틴, 인슐린, 인터류킨 그룹과 같은 다른 대사 및 염증 마커가 측정됩니다. 지방 조직에서 분비되는 항염증 특성을 갖는 지방 조직 유래 단백질인 아디포넥틴은 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 그래서 이 프로젝트는 다음을 연구하는 것을 목표로 했습니다.
- 다양한 혈액투석 방식에서 아디포넥틴의 제거 효율.
- ESRD 환자에서 아디포넥틴의 역할을 알아내기 위해: 보호 또는 염증 마커.
- 환자의 장기 예후가 분석될 것입니다.
- CRP, 호모시스틴, 인슐린, 인터루킨 그룹과 같은 다른 대사 및 염증 마커와 아디포넥틴과의 관계를 조사할 것입니다.
- 혈관 기능을 평가하고 아디포넥틴 수준과의 상관 관계를 연구합니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Yun-Lin, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
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연락하다:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
- 이메일: plchu@ha.mc.ntu.edu.tw
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수석 연구원:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
정기적인 유지 관리 혈액 투석 하에서 ESRD에 대한 임상 진단, 활동성 감염 없음, 선택한 AK에 대한 알레르기 없음, 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
ESRD 아님, 임시 HD, 활동성 감염, 입원 중, 사전 동의 없이 선택한 AK에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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아디포넥틴 및 염증성 사이토카인 수준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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심혈관 사건
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- 수석 연구원: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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