- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00155363
Wirkung unterschiedlicher Hämodialysemodalitäten auf Adiponektin, Gefäßfunktion und klinische Prognose
Der Einfluss der konventionellen Hämodialyse, High-Flux-Hämodialyse und Hämodiafiltration auf Adiponektin, Gefäßfunktion und klinische Prognose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adiponektin, ein Zytokin mit entzündungshemmenden Eigenschaften, das aus Fettgewebe ausgeschieden wird, wird mit Insulinresistenz in Verbindung gebracht (Horm Metab Res 34:469–474, 2002). Es wurde berichtet, dass der Plasma-Adiponectin-Spiegel bei einigen insulinresistenten Zuständen, wie Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes (Biochem Biophys Res Commun 257: 79–83, 1999) und koronarer Arterienerkrankung (CAD) erniedrigt ist. Es wird jedoch gezeigt, dass es bei chronischem Nierenversagen und Typ-1-Diabetes zunimmt. (Europäisches Journal für Endokrinologie 148; 293-300, 2003). Plasma-Adiponectin-Spiegel waren umgekehrt proportional zu Body-Mass-Index-Werten, Plasma-Leptin-Spiegeln, Insulin-Spiegeln, Serum-Triglycerid-Spiegeln und Homöostase-Modell-Bewertungsindex-Werten (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Thromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). Zusätzlich zu seiner Fähigkeit, die Insulinsensitivität zu erhöhen, wurde gezeigt, dass Adiponektin entzündungshemmende und antiatherogene Eigenschaften hat. (Europäisches Journal für Endokrinologie 148; 293–300, 2003, J. Hypertens 18: 1207–1213, 2000). Es ist auch mit der Gefäßfunktion unabhängig von der Insulinsensitivität verbunden (Diabetes Care 27:739-745, 2004). Bei Patienten mit ESRD blieb KHK die häufigste Todesursache (Kidney Int 62:1417-1422, 2002), unabhängig von verschiedenen Nierenersatzmethoden (Peritonealdialyse oder HD) und der verwendeten Modalität. In den letzten Jahren hat der Dialysator mit der Entwicklung von High-Flux-HD und HDF große Fortschritte in seiner Effizienz gemacht. HD und HDF mit hohem Fluss haben die Vorteile bei der Entfernung von mittleren bis großen Molekülen und einer besseren hämodynamischen Stabilität (Kidney Int. 66:355-66, 2004). Adiponectin, ein großes Molekül (30 kd), wurde nicht leicht durch herkömmliches HD entfernt (Am J Kidney Dis 43:1047–1055, 2004), aber es könnte durch High Flux und HDF entfernt werden.
Aufgrund der nicht dialysierbaren Eigenschaft und der verringerten Ausscheidung aufgrund der eingeschränkten Nierenfunktion (Am J Kidney Dis 43:1047–1055, 2004, Circulation 100:2473–2476, 1999) ist der Adiponektinspiegel bei Patienten, die HD und PD erhalten, erhöht. Es wurde gezeigt, dass Adiponectin ein Prädiktor für kardiovaskuläre Ereignisse sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch bei Patienten ist, die sich einer HD (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) oder PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004) unterziehen. Ob die Erhöhung des Adiponectin-Spiegels ein Schutzfaktor für das kardiovaskuläre Risiko oder nur ein Faktor für entzündliche Erkrankungen ist, bleibt unbekannt. Dieses Projekt zielte darauf ab, die Entfernungseffizienz von Adiponectin in High-Flux-HD und HDF sowie die Folgen einer Langzeitprognose zu untersuchen. Daneben werden weitere Stoffwechsel- und Entzündungsmarker wie CRP, Homocystin, Insulin, Interleukin-Gruppe gemessen. Adiponektin, ein aus Fettgewebe gewonnenes Protein mit entzündungshemmenden Eigenschaften, das aus Fettgewebe ausgeschieden wird, wird mit Insulinresistenz in Verbindung gebracht. Dieses Projekt zielte also darauf ab, Folgendes zu untersuchen:
- Die Entfernungseffizienz von Adiponektin bei verschiedenen Hämodialysemodalitäten.
- Um die Rolle von Adiponectin bei ESRD-Patienten herauszufinden: ein schützender oder ein Entzündungsmarker.
- Die Langzeitprognose der Patienten wird analysiert.
- Weitere Stoffwechsel- und Entzündungsmarker wie CRP, Homocystin, Insulin, Interleukin-Gruppe und ihre Beziehung zu Adiponektin werden untersucht.
- Die Gefäßfunktion wird bewertet und ihre Korrelation mit den Adiponektinspiegeln wird untersucht.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yun-Lin, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
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Kontakt:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
- E-Mail: plchu@ha.mc.ntu.edu.tw
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Hauptermittler:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose auf ESRD unter regelmäßiger Erhaltungs-Hämodialyse, keine aktive Infektion, keine Allergie gegen gewählte AK, Einwilligung nach Aufklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
Nicht ESRD, vorübergehende Huntington-Krankheit, aktive Infektion, während der Aufnahme, Allergie gegen gewählte AK, ohne Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Adiponectin und entzündliche Zytokine
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Herz-Kreislauf-Ereignis
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Hauptermittler: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9361701293
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