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Wirkung unterschiedlicher Hämodialysemodalitäten auf Adiponektin, Gefäßfunktion und klinische Prognose

19. Dezember 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Der Einfluss der konventionellen Hämodialyse, High-Flux-Hämodialyse und Hämodiafiltration auf Adiponektin, Gefäßfunktion und klinische Prognose

Adiponektin, ein aus Fettgewebe gewonnenes Protein mit entzündungshemmenden Eigenschaften, das aus Fettgewebe ausgeschieden wird, wird mit Insulinresistenz in Verbindung gebracht. Es hat sich sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, als Prädiktor für kardiovaskuläre Ereignisse erwiesen. Die Adiponectin-Spiegel standen in umgekehrter Beziehung zu den Werten des Body-Mass-Index, Plasma-Leptin-Spiegel, Insulin-Spiegel, Serum-Triglycerid-Spiegel und Werten des homöostatischen Modellbewertungsindex. Zusätzlich zu seiner Fähigkeit, die Insulinsensitivität zu erhöhen, wurde gezeigt, dass Adiponektin entzündungshemmende und antiatherogene Eigenschaften hat. Bei Patienten mit ESRD war die Nierenersatzmethode entweder Peritonealdialyse oder HD. Hocheffiziente Dialyseverfahren wie High Flux HD und HDF wurden immer beliebter. HD und HDF mit hohem Fluss haben die Vorteile bei der Entfernung von mittleren bis großen Molekülen und einer besseren hämodynamischen Stabilität. Eine bessere klinische Prognose wurde bei Patienten gezeigt, die sich einer High-Flux-HD oder -HDF unterziehen. Obwohl Studien gezeigt haben, dass die Plasma-Adiponektinspiegel bei Patienten, die die Huntington-Krankheit erhielten, erhöht waren, bleibt unbekannt, ob unterschiedliche Dialysemodalitäten die Plasma-Adiponektinspiegel und die Prognose der Patienten beeinflussen. Das aktuelle Projekt soll die Auswirkungen verschiedener HD-Modalität auf die Plasma-Adiponectin-Spiegel und ihre Korrelation mit anderen Entzündungsmarkern im Serum und der Gefäßfunktion untersuchen. Die Langzeitprognose der Patienten wird in der vorliegenden Studie ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adiponektin, ein Zytokin mit entzündungshemmenden Eigenschaften, das aus Fettgewebe ausgeschieden wird, wird mit Insulinresistenz in Verbindung gebracht (Horm Metab Res 34:469–474, 2002). Es wurde berichtet, dass der Plasma-Adiponectin-Spiegel bei einigen insulinresistenten Zuständen, wie Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes (Biochem Biophys Res Commun 257: 79–83, 1999) und koronarer Arterienerkrankung (CAD) erniedrigt ist. Es wird jedoch gezeigt, dass es bei chronischem Nierenversagen und Typ-1-Diabetes zunimmt. (Europäisches Journal für Endokrinologie 148; 293-300, 2003). Plasma-Adiponectin-Spiegel waren umgekehrt proportional zu Body-Mass-Index-Werten, Plasma-Leptin-Spiegeln, Insulin-Spiegeln, Serum-Triglycerid-Spiegeln und Homöostase-Modell-Bewertungsindex-Werten (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Thromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). Zusätzlich zu seiner Fähigkeit, die Insulinsensitivität zu erhöhen, wurde gezeigt, dass Adiponektin entzündungshemmende und antiatherogene Eigenschaften hat. (Europäisches Journal für Endokrinologie 148; 293–300, 2003, J. Hypertens 18: 1207–1213, 2000). Es ist auch mit der Gefäßfunktion unabhängig von der Insulinsensitivität verbunden (Diabetes Care 27:739-745, 2004). Bei Patienten mit ESRD blieb KHK die häufigste Todesursache (Kidney Int 62:1417-1422, 2002), unabhängig von verschiedenen Nierenersatzmethoden (Peritonealdialyse oder HD) und der verwendeten Modalität. In den letzten Jahren hat der Dialysator mit der Entwicklung von High-Flux-HD und HDF große Fortschritte in seiner Effizienz gemacht. HD und HDF mit hohem Fluss haben die Vorteile bei der Entfernung von mittleren bis großen Molekülen und einer besseren hämodynamischen Stabilität (Kidney Int. 66:355-66, 2004). Adiponectin, ein großes Molekül (30 kd), wurde nicht leicht durch herkömmliches HD entfernt (Am J Kidney Dis 43:1047–1055, 2004), aber es könnte durch High Flux und HDF entfernt werden.

Aufgrund der nicht dialysierbaren Eigenschaft und der verringerten Ausscheidung aufgrund der eingeschränkten Nierenfunktion (Am J Kidney Dis 43:1047–1055, 2004, Circulation 100:2473–2476, 1999) ist der Adiponektinspiegel bei Patienten, die HD und PD erhalten, erhöht. Es wurde gezeigt, dass Adiponectin ein Prädiktor für kardiovaskuläre Ereignisse sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch bei Patienten ist, die sich einer HD (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) oder PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004) unterziehen. Ob die Erhöhung des Adiponectin-Spiegels ein Schutzfaktor für das kardiovaskuläre Risiko oder nur ein Faktor für entzündliche Erkrankungen ist, bleibt unbekannt. Dieses Projekt zielte darauf ab, die Entfernungseffizienz von Adiponectin in High-Flux-HD und HDF sowie die Folgen einer Langzeitprognose zu untersuchen. Daneben werden weitere Stoffwechsel- und Entzündungsmarker wie CRP, Homocystin, Insulin, Interleukin-Gruppe gemessen. Adiponektin, ein aus Fettgewebe gewonnenes Protein mit entzündungshemmenden Eigenschaften, das aus Fettgewebe ausgeschieden wird, wird mit Insulinresistenz in Verbindung gebracht. Dieses Projekt zielte also darauf ab, Folgendes zu untersuchen:

  1. Die Entfernungseffizienz von Adiponektin bei verschiedenen Hämodialysemodalitäten.
  2. Um die Rolle von Adiponectin bei ESRD-Patienten herauszufinden: ein schützender oder ein Entzündungsmarker.
  3. Die Langzeitprognose der Patienten wird analysiert.
  4. Weitere Stoffwechsel- und Entzündungsmarker wie CRP, Homocystin, Insulin, Interleukin-Gruppe und ihre Beziehung zu Adiponektin werden untersucht.
  5. Die Gefäßfunktion wird bewertet und ihre Korrelation mit den Adiponektinspiegeln wird untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yun-Lin, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pei-Lun Chu, MD, MMS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose auf ESRD unter regelmäßiger Erhaltungs-Hämodialyse, keine aktive Infektion, keine Allergie gegen gewählte AK, Einwilligung nach Aufklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

Nicht ESRD, vorübergehende Huntington-Krankheit, aktive Infektion, während der Aufnahme, Allergie gegen gewählte AK, ohne Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Adiponectin und entzündliche Zytokine

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Herz-Kreislauf-Ereignis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Hauptermittler: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9361701293

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