- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00155363
Wpływ różnych metod hemodializy na adiponektynę, czynność naczyń i rokowanie kliniczne
Wpływ konwencjonalnej hemodializy, hemodializy wysokoprzepływowej i hemodiafiltracji na adiponektynę, czynność naczyń i rokowanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adiponektyna, cytokina o właściwościach przeciwzapalnych, wydzielana z tkanki tłuszczowej, jest związana z opornością na insulinę (Horm Metab Res 34:469-474, 2002). Donoszono, że poziom adiponektyny w osoczu jest obniżony w niektórych stanach opornych na insulinę, takich jak otyłość i cukrzyca typu 2 (Biochem Biophys Res Commun 257:79-83, 1999) i choroba wieńcowa (CAD). Jednak wykazano, że wzrasta w przewlekłej niewydolności nerek i cukrzycy typu 1. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003). Poziomy adiponektyny w osoczu były odwrotnie proporcjonalne do wartości wskaźnika masy ciała, poziomów leptyny w osoczu, poziomów insuliny, poziomów triglicerydów w surowicy i wartości wskaźnika oceny modelu homeostatycznego (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Thromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). Oprócz zdolności do zwiększania wrażliwości na insulinę, wykazano, że adiponektyna ma właściwości przeciwzapalne i przeciwmiażdżycowe. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003, J. Hypertens 18:1207-1213, 2000). Jest to również związane z funkcją naczyniową niezależnie od wrażliwości na insulinę (Diabetes Care 27:739-745, 2004). U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek CAD pozostaje główną przyczyną śmierci (Kidney Int 62:1417-1422, 2002) niezależnie od różnych metod nerkozastępczych (dializa otrzewnowa lub HD) i stosowanej metody. W ostatnich latach, wraz z rozwojem wysokoprzepływowych HD i HDF, dializator zyskał znaczny postęp w swojej wydajności. High flux HD i HDF mają zalety w usuwaniu średnich i dużych cząsteczek oraz lepszej stabilności hemodynamicznej (Kidney Int. 66:355-66, 2004). Adiponektyna, duża cząsteczka (30 kd), nie była łatwo usuwana przez konwencjonalną HD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004), ale może być usuwana przez wysoki przepływ i HDF.
Ze względu na niedializowalność i zmniejszone wydalanie z zaburzeniami czynności nerek (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004, Circulation 100:2473-2476, 1999), poziom adiponektyny jest podwyższony u pacjentów otrzymujących HD i PD. Wykazano, że adiponektyna jest predyktorem zdarzeń sercowo-naczyniowych zarówno w populacji ogólnej, jak iu pacjentów poddawanych HD (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) lub PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004). Nie wiadomo, czy podwyższenie poziomu adiponektyny jest czynnikiem ochronnym ryzyka sercowo-naczyniowego, czy tylko reakcją na stan zapalny. Projekt ten miał na celu zbadanie skuteczności usuwania adiponektyny w wysokoprzepływowych HD i HDF, a także konsekwencji długoterminowego rokowania. Ponadto zostaną zmierzone inne markery metaboliczne i zapalne, takie jak CRP, homocystyna, insulina, grupa interleukin. Adiponektyna, białko pochodzące z tkanki tłuszczowej, o właściwościach przeciwzapalnych, wydzielane z tkanki tłuszczowej, jest związane z insulinoopornością. Tak więc ten projekt miał na celu zbadanie:
- Skuteczność usuwania adiponektyny w różnych metodach hemodializy.
- Określenie roli adiponektyny u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek: markera ochronnego lub zapalnego.
- Przeanalizowane zostaną długoterminowe rokowania pacjentów.
- Zbadane zostaną inne markery metaboliczne i zapalne, takie jak CRP, homocystyna, insulina, grupa interleukin oraz ich związek z adiponektyną.
- Oceniona zostanie funkcja naczyniowa i zbadana zostanie jej korelacja z poziomami adiponektyny.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yun-Lin, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
-
Kontakt:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
- E-mail: plchu@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne w kierunku ESRD przy regularnej hemodializie podtrzymującej, brak czynnej infekcji, brak alergii na wybrany AK, uzyskana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Nie ESRD, przejściowa HD, aktywna infekcja, w trakcie przyjęcia, alergia na wybrany AK, bez świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Poziom adiponektyny i cytokin zapalnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zdarzenie sercowo-naczyniowe
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Główny śledczy: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9361701293
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .