Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod hemodializy na adiponektynę, czynność naczyń i rokowanie kliniczne

19 grudnia 2005 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ konwencjonalnej hemodializy, hemodializy wysokoprzepływowej i hemodiafiltracji na adiponektynę, czynność naczyń i rokowanie kliniczne

Adiponektyna, białko pochodzące z tkanki tłuszczowej, o właściwościach przeciwzapalnych, wydzielane z tkanki tłuszczowej, jest związane z insulinoopornością. Wykazano, że jest predyktorem incydentów sercowo-naczyniowych zarówno w populacji ogólnej, jak iu pacjentów poddawanych hemodializie. Poziomy adiponektyny były odwrotnie proporcjonalne do wartości wskaźnika masy ciała, poziomów leptyny w osoczu, poziomów insuliny, poziomów triglicerydów w surowicy i wartości wskaźnika oceny modelu homeostatycznego. Oprócz zdolności do zwiększania wrażliwości na insulinę, wykazano, że adiponektyna ma właściwości przeciwzapalne i przeciwmiażdżycowe. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek metodą nerkozastępczą była dializa otrzewnowa lub HD. Coraz popularniejsze były metody dializy wysokowydajnej, takie jak wysokoprzepływowa HD i HDF. High flux HD i HDF mają zalety w usuwaniu średnich i dużych cząsteczek oraz lepszej stabilności hemodynamicznej. Lepsze rokowanie kliniczne wykazano u pacjentów poddawanych HD lub HDF o wysokim przepływie. Chociaż badania wykazały, że poziomy adiponektyny w osoczu były podwyższone u pacjentów otrzymujących HD, nie wiadomo, czy inna metoda dializy wpłynie na poziomy adiponektyny w osoczu i rokowanie pacjentów. Obecny projekt ma na celu zbadanie wpływu różnych modalności HD na poziomy adiponektyny w osoczu i ich korelację z innymi markerami stanu zapalnego w surowicy i funkcją naczyniową. W niniejszym badaniu oceniane będą również długoterminowe rokowania pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Adiponektyna, cytokina o właściwościach przeciwzapalnych, wydzielana z tkanki tłuszczowej, jest związana z opornością na insulinę (Horm Metab Res 34:469-474, 2002). Donoszono, że poziom adiponektyny w osoczu jest obniżony w niektórych stanach opornych na insulinę, takich jak otyłość i cukrzyca typu 2 (Biochem Biophys Res Commun 257:79-83, 1999) i choroba wieńcowa (CAD). Jednak wykazano, że wzrasta w przewlekłej niewydolności nerek i cukrzycy typu 1. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003). Poziomy adiponektyny w osoczu były odwrotnie proporcjonalne do wartości wskaźnika masy ciała, poziomów leptyny w osoczu, poziomów insuliny, poziomów triglicerydów w surowicy i wartości wskaźnika oceny modelu homeostatycznego (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Thromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). Oprócz zdolności do zwiększania wrażliwości na insulinę, wykazano, że adiponektyna ma właściwości przeciwzapalne i przeciwmiażdżycowe. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003, J. Hypertens 18:1207-1213, 2000). Jest to również związane z funkcją naczyniową niezależnie od wrażliwości na insulinę (Diabetes Care 27:739-745, 2004). U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek CAD pozostaje główną przyczyną śmierci (Kidney Int 62:1417-1422, 2002) niezależnie od różnych metod nerkozastępczych (dializa otrzewnowa lub HD) i stosowanej metody. W ostatnich latach, wraz z rozwojem wysokoprzepływowych HD i HDF, dializator zyskał znaczny postęp w swojej wydajności. High flux HD i HDF mają zalety w usuwaniu średnich i dużych cząsteczek oraz lepszej stabilności hemodynamicznej (Kidney Int. 66:355-66, 2004). Adiponektyna, duża cząsteczka (30 kd), nie była łatwo usuwana przez konwencjonalną HD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004), ale może być usuwana przez wysoki przepływ i HDF.

Ze względu na niedializowalność i zmniejszone wydalanie z zaburzeniami czynności nerek (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004, Circulation 100:2473-2476, 1999), poziom adiponektyny jest podwyższony u pacjentów otrzymujących HD i PD. Wykazano, że adiponektyna jest predyktorem zdarzeń sercowo-naczyniowych zarówno w populacji ogólnej, jak iu pacjentów poddawanych HD (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) lub PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004). Nie wiadomo, czy podwyższenie poziomu adiponektyny jest czynnikiem ochronnym ryzyka sercowo-naczyniowego, czy tylko reakcją na stan zapalny. Projekt ten miał na celu zbadanie skuteczności usuwania adiponektyny w wysokoprzepływowych HD i HDF, a także konsekwencji długoterminowego rokowania. Ponadto zostaną zmierzone inne markery metaboliczne i zapalne, takie jak CRP, homocystyna, insulina, grupa interleukin. Adiponektyna, białko pochodzące z tkanki tłuszczowej, o właściwościach przeciwzapalnych, wydzielane z tkanki tłuszczowej, jest związane z insulinoopornością. Tak więc ten projekt miał na celu zbadanie:

  1. Skuteczność usuwania adiponektyny w różnych metodach hemodializy.
  2. Określenie roli adiponektyny u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek: markera ochronnego lub zapalnego.
  3. Przeanalizowane zostaną długoterminowe rokowania pacjentów.
  4. Zbadane zostaną inne markery metaboliczne i zapalne, takie jak CRP, homocystyna, insulina, grupa interleukin oraz ich związek z adiponektyną.
  5. Oceniona zostanie funkcja naczyniowa i zbadana zostanie jej korelacja z poziomami adiponektyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yun-Lin, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pei-Lun Chu, MD, MMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne w kierunku ESRD przy regularnej hemodializie podtrzymującej, brak czynnej infekcji, brak alergii na wybrany AK, uzyskana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Nie ESRD, przejściowa HD, aktywna infekcja, w trakcie przyjęcia, alergia na wybrany AK, bez świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poziom adiponektyny i cytokin zapalnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zdarzenie sercowo-naczyniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Główny śledczy: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9361701293

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj