Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ulike hemodialysemodaliteter på adiponectin, vaskulær funksjon og klinisk prognose

19. desember 2005 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av konvensjonell hemodialyse, høyflukshemodialyse og hemodiafiltrering på adiponektin, vaskulær funksjon og klinisk prognose

Adiponectin, et fettvevsavledet protein, med antiinflammatoriske egenskaper som skilles ut fra fettvev, er assosiert med insulinresistens. Det har vist seg å være en prediktor for kardiovaskulære hendelser i både den generelle befolkningen og pasienter som gjennomgår hemodialyse. Adiponektinnivåer var omvendt relatert til kroppsmasseindeksverdier, plasmaleptinnivåer, insulinnivåer, serumtriglyseridnivåer og homeostatisk modellvurderingsindeksverdier. I tillegg til dets evne til å øke insulinfølsomheten, ble adiponectin vist å ha anti-inflammatoriske og anti-aterogene egenskaper. Hos pasienter med ESRD var nyreerstatningsmetoden enten peritonealdialyse eller HD. Høyeffektive dialysemetoder som høyflux HD og HDF hadde blitt brukt mer og mer populært. Høyflux HD og HDF har fordelene ved fjerning av middels til store molekyler, og bedre hemodynamisk stabilitet. Bedre klinisk prognose er vist hos pasienter som gjennomgår høyflux HD eller HDF. Selv om studier har vist at plasma-adiponektinnivåene var forhøyede hos pasienter som fikk HD, er det fortsatt ukjent om ulike dialysemodaliteter vil forstyrre plasma-adiponektinnivåene og pasientenes prognose. Det nåværende prosjektet er planlagt å undersøke effektene av ulike HD-modaliteter på plasma-adiponektinnivåene og dets korrelasjon med andre seruminflammatoriske markører og vaskulær funksjon. Pasientenes langtidsprognose vil også bli vurdert i denne studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Adiponectin, et cytokin med antiinflammatoriske egenskaper som skilles ut fra fettvev, er assosiert med insulinresistens (Horm Metab Res 34:469-474, 2002). Plasma-adiponektinnivået er rapportert å være redusert i noen insulinresistente tilstander, slik som fedme og type 2 diabetes (Biochem Biophys Res Commun 257:79-83, 1999), og koronararteriesykdom (CAD). Det er imidlertid vist å øke i kronisk nyresvikt og type 1 diabetes. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003). Plasmaadiponektinnivåer var omvendt relatert til kroppsmasseindeksverdier, plasmaleptinnivåer, insulinnivåer, serumtriglyseridnivåer og homeostatiske modellvurderingsindeksverdier (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Thromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). I tillegg til dets evne til å øke insulinfølsomheten, ble adiponectin vist å ha anti-inflammatoriske og anti-aterogene egenskaper. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003, J Hypertens 18:1207-1213, 2000). Det er også assosiert med vaskulær funksjon uavhengig av insulinfølsomhet (Diabetes Care 27:739-745, 2004). Hos pasienter med ESRD forble CAD den ledende dødsårsaken (Kidney Int 62:1417-1422, 2002) uavhengig av forskjellige nyreerstatningsmetoder (peritonealdialyse eller HD) og modaliteten den bruker. De siste årene, med utviklingen av høyflux HD og HDF, har dialysatoren fått mye fremgang i effektiviteten. Høyflux HD og HDF har fordelene ved fjerning av middels til store molekyler og bedre hemodynamisk stabilitet (Nyre Int. 66:355-66, 2004). Adiponectin, et stort molekyl (30 kd), ble ikke fjernet lett ved konvensjonell HD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004), men det kan bli fjernet ved høy fluks og HDF.

På grunn av udialyserbar karakteristikk og redusert utskillelse fra nedsatt nyrefunksjon (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004, Circulation 100:2473-2476, 1999), er adiponektinnivået forhøyet hos pasienter som mottar HD og PD. Adiponectin har vist seg å være en prediktor for kardiovaskulære hendelser i både den generelle befolkningen og pasienter som gjennomgår HD (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) eller PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004). Været forhøyet adiponektinnivå er en beskyttende faktor for kardiovaskulær risiko eller bare en reaktor fra inflammatorisk tilstand forblir ukjent. Dette prosjektet var rettet mot å studere fjerningseffektiviteten av adiponectin i høyflux HD og HDF og også konsekvensen av langtidsprognose. Dessuten vil andre metabolske og inflammatoriske markører som CRP, homocystin, insulin, interleukingruppe bli målt. Adiponectin, et fettvevsavledet protein, med antiinflammatoriske egenskaper som skilles ut fra fettvev, er assosiert med insulinresistens. Så dette prosjektet hadde som mål å studere:

  1. Fjerningseffektiviteten til adiponectin i forskjellige hemodialysemodaliteter.
  2. For å finne ut rollen til adiponectin i ESRD-pasienter: en beskyttende eller en betennelsesmarkør.
  3. Pasientenes langtidsprognose vil bli analysert.
  4. Andre metabolske og inflammatoriske markører som CRP, homocystin, insulin, interleukingruppe og deres forhold til adiponectin vil bli undersøkt.
  5. Vaskulær funksjon vil bli vurdert og dens korrelasjon med adiponektinnivåer vil bli studert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yun-Lin, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pei-Lun Chu, MD, MMS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose på ESRD under regelmessig vedlikeholdshemodialyse, ingen aktiv infeksjon, ingen allergi mot valgt AK, informert samtykke ervervet

Ekskluderingskriterier:

Ikke ESRD, midlertidig HD, aktiv infeksjon, under innleggelse, allergi mot valgt AK, uten informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Adiponectin og inflammatoriske cytokiner nivå

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kardiovaskulær hendelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2005

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9361701293

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere