- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00155363
Effekt av ulike hemodialysemodaliteter på adiponectin, vaskulær funksjon og klinisk prognose
Effekten av konvensjonell hemodialyse, høyflukshemodialyse og hemodiafiltrering på adiponektin, vaskulær funksjon og klinisk prognose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adiponectin, et cytokin med antiinflammatoriske egenskaper som skilles ut fra fettvev, er assosiert med insulinresistens (Horm Metab Res 34:469-474, 2002). Plasma-adiponektinnivået er rapportert å være redusert i noen insulinresistente tilstander, slik som fedme og type 2 diabetes (Biochem Biophys Res Commun 257:79-83, 1999), og koronararteriesykdom (CAD). Det er imidlertid vist å øke i kronisk nyresvikt og type 1 diabetes. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003). Plasmaadiponektinnivåer var omvendt relatert til kroppsmasseindeksverdier, plasmaleptinnivåer, insulinnivåer, serumtriglyseridnivåer og homeostatiske modellvurderingsindeksverdier (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Thromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). I tillegg til dets evne til å øke insulinfølsomheten, ble adiponectin vist å ha anti-inflammatoriske og anti-aterogene egenskaper. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003, J Hypertens 18:1207-1213, 2000). Det er også assosiert med vaskulær funksjon uavhengig av insulinfølsomhet (Diabetes Care 27:739-745, 2004). Hos pasienter med ESRD forble CAD den ledende dødsårsaken (Kidney Int 62:1417-1422, 2002) uavhengig av forskjellige nyreerstatningsmetoder (peritonealdialyse eller HD) og modaliteten den bruker. De siste årene, med utviklingen av høyflux HD og HDF, har dialysatoren fått mye fremgang i effektiviteten. Høyflux HD og HDF har fordelene ved fjerning av middels til store molekyler og bedre hemodynamisk stabilitet (Nyre Int. 66:355-66, 2004). Adiponectin, et stort molekyl (30 kd), ble ikke fjernet lett ved konvensjonell HD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004), men det kan bli fjernet ved høy fluks og HDF.
På grunn av udialyserbar karakteristikk og redusert utskillelse fra nedsatt nyrefunksjon (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004, Circulation 100:2473-2476, 1999), er adiponektinnivået forhøyet hos pasienter som mottar HD og PD. Adiponectin har vist seg å være en prediktor for kardiovaskulære hendelser i både den generelle befolkningen og pasienter som gjennomgår HD (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) eller PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004). Været forhøyet adiponektinnivå er en beskyttende faktor for kardiovaskulær risiko eller bare en reaktor fra inflammatorisk tilstand forblir ukjent. Dette prosjektet var rettet mot å studere fjerningseffektiviteten av adiponectin i høyflux HD og HDF og også konsekvensen av langtidsprognose. Dessuten vil andre metabolske og inflammatoriske markører som CRP, homocystin, insulin, interleukingruppe bli målt. Adiponectin, et fettvevsavledet protein, med antiinflammatoriske egenskaper som skilles ut fra fettvev, er assosiert med insulinresistens. Så dette prosjektet hadde som mål å studere:
- Fjerningseffektiviteten til adiponectin i forskjellige hemodialysemodaliteter.
- For å finne ut rollen til adiponectin i ESRD-pasienter: en beskyttende eller en betennelsesmarkør.
- Pasientenes langtidsprognose vil bli analysert.
- Andre metabolske og inflammatoriske markører som CRP, homocystin, insulin, interleukingruppe og deres forhold til adiponectin vil bli undersøkt.
- Vaskulær funksjon vil bli vurdert og dens korrelasjon med adiponektinnivåer vil bli studert.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yun-Lin, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
Ta kontakt med:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
- E-post: plchu@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose på ESRD under regelmessig vedlikeholdshemodialyse, ingen aktiv infeksjon, ingen allergi mot valgt AK, informert samtykke ervervet
Ekskluderingskriterier:
Ikke ESRD, midlertidig HD, aktiv infeksjon, under innleggelse, allergi mot valgt AK, uten informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Adiponectin og inflammatoriske cytokiner nivå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Kardiovaskulær hendelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Hovedetterforsker: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9361701293
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .