Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende hemodialysemodaliteiten op adiponectine, vasculaire functie en klinische prognose

19 december 2005 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De impact van conventionele hemodialyse, hoge-fluxhemodialyse en hemodiafiltratie op adiponectine, vaatfunctie en klinische prognose

Adiponectine, een van vetweefsel afgeleid eiwit met ontstekingsremmende eigenschappen dat wordt uitgescheiden door vetweefsel, wordt in verband gebracht met insulineresistentie. Het is aangetoond dat het een voorspeller is van cardiovasculaire gebeurtenissen bij zowel de algemene bevolking als bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Adiponectinespiegels waren omgekeerd evenredig met body mass index-waarden, plasmaleptinespiegels, insulinespiegels, serumtriglyceridespiegels en homeostatische modelbeoordelingsindexwaarden. Naast het vermogen om de insulinegevoeligheid te verhogen, werd aangetoond dat adiponectine ontstekingsremmende en anti-atherogene eigenschappen heeft. Bij patiënten met ESRD was de niervervangende methode peritoneale dialyse of HD. Zeer efficiënte dialysemethoden zoals high flux HD en HDF werden steeds populairder. High flux HD en HDF hebben de voordelen bij het verwijderen van middelgrote tot grote moleculen en een betere hemodynamische stabiliteit. Een betere klinische prognose is aangetoond bij patiënten die high flux HD of HDF ondergaan. Hoewel studies hebben aangetoond dat de plasma-adiponectinespiegels verhoogd waren bij patiënten die de ZvH kregen, blijft het onbekend of verschillende dialysemodaliteiten de plasma-adiponectinespiegels en de prognose van de patiënt zullen verstoren. Het huidige project is gepland om de effecten van verschillende ZvH-modaliteiten op de plasma-adiponectinespiegels en de correlatie ervan met andere serumontstekingsmarkers en vasculaire functie te onderzoeken. De langetermijnprognose van patiënten zal ook worden beoordeeld in de huidige studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Adiponectine, een cytokine met ontstekingsremmende eigenschappen dat wordt uitgescheiden door vetweefsel, wordt in verband gebracht met insulineresistentie (Horm Metab Res 34:469-474, 2002). Er is gerapporteerd dat de plasma-adiponectinespiegel verlaagd is in sommige insuline-resistente toestanden, zoals obesitas en diabetes type 2 (Biochem Biophys Res Commun 257:79-83, 1999) en coronaire hartziekte (CAD). Er is echter aangetoond dat het toeneemt bij chronisch nierfalen en diabetes type 1. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003). Plasma-adiponectinespiegels waren omgekeerd evenredig met body mass index-waarden, plasma-leptinespiegels, insulinespiegels, serumtriglyceridespiegels en homeostatische modelbeoordelingsindexwaarden (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Tromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). Naast het vermogen om de insulinegevoeligheid te verhogen, werd aangetoond dat adiponectine ontstekingsremmende en anti-atherogene eigenschappen heeft. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003, J Hypertens 18:1207-1213, 2000). Het wordt ook in verband gebracht met de vasculaire functie, onafhankelijk van de insulinegevoeligheid (Diabetes Care 27:739-745, 2004). Bij patiënten met ESRD bleef CAD de belangrijkste doodsoorzaak (Kidney Int 62:1417-1422, 2002), ongeacht de verschillende niervervangende methoden (peritoneale dialyse of HD) en de gebruikte modaliteit. In de afgelopen jaren, met de ontwikkeling van high flux HD en HDF, heeft de dialysator veel vooruitgang geboekt in zijn efficiëntie. High flux HD en HDF hebben de voordelen bij het verwijderen van middelgrote tot grote moleculen en een betere hemodynamische stabiliteit (Kidney Int. 66:355-66, 2004). Adiponectine, een groot molecuul (30 kd), werd niet gemakkelijk verwijderd door conventionele HD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004), maar het zou kunnen worden verwijderd door hoge flux en HDF.

Vanwege het niet-dialyseerbare kenmerk en de verminderde uitscheiding door een verminderde nierfunctie (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004, Circulation 100:2473-2476, 1999), is het adiponectinegehalte verhoogd bij patiënten die HD en PD krijgen. Van adiponectine is aangetoond dat het een voorspeller is van cardiovasculaire gebeurtenissen in zowel de algemene bevolking als patiënten die de ZvH (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) of PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004) ondergaan. Of de verhoging van het adiponectinegehalte een beschermende factor is voor het cardiovasculaire risico, of dat een ontstekingsreactie alleen maar een rol speelt, blijft onbekend. Dit project was gericht op het bestuderen van de verwijderingsefficiëntie van adiponectine in high flux HD en HDF en ook op de langetermijnprognose. Daarnaast zullen andere metabole en inflammatoire markers zoals CRP, homocystine, insuline, interleukinegroep worden gemeten. Adiponectine, een van vetweefsel afgeleid eiwit met ontstekingsremmende eigenschappen dat wordt uitgescheiden door vetweefsel, wordt in verband gebracht met insulineresistentie. Dus dit project was bedoeld om te bestuderen:

  1. De verwijderingsefficiëntie van adiponectine bij verschillende hemodialysemodaliteiten.
  2. Om de rol van adiponectine bij ESRD-patiënten te achterhalen: een beschermende of ontstekingsmarker.
  3. De langetermijnprognose van de patiënt zal worden geanalyseerd.
  4. Andere metabole en inflammatoire markers zoals CRP, homocystine, insuline, interleukinegroep en hun relatie met adiponectine zullen worden onderzocht.
  5. De vasculaire functie zal worden beoordeeld en de correlatie met adiponectinespiegels zal worden bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Yun-Lin, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pei-Lun Chu, MD, MMS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose op ESRD onder regelmatige onderhoudshemodialyse, geen actieve infectie, geen allergie voor gekozen AK, geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

Geen ESRD, tijdelijke HD, actieve infectie, tijdens opname, allergie voor gekozen AK, zonder geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Niveau van adiponectine en inflammatoire cytokines

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cardiovasculaire gebeurtenis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2005

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9361701293

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte in het eindstadium

3
Abonneren