- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00155363
Effect van verschillende hemodialysemodaliteiten op adiponectine, vasculaire functie en klinische prognose
De impact van conventionele hemodialyse, hoge-fluxhemodialyse en hemodiafiltratie op adiponectine, vaatfunctie en klinische prognose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adiponectine, een cytokine met ontstekingsremmende eigenschappen dat wordt uitgescheiden door vetweefsel, wordt in verband gebracht met insulineresistentie (Horm Metab Res 34:469-474, 2002). Er is gerapporteerd dat de plasma-adiponectinespiegel verlaagd is in sommige insuline-resistente toestanden, zoals obesitas en diabetes type 2 (Biochem Biophys Res Commun 257:79-83, 1999) en coronaire hartziekte (CAD). Er is echter aangetoond dat het toeneemt bij chronisch nierfalen en diabetes type 1. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003). Plasma-adiponectinespiegels waren omgekeerd evenredig met body mass index-waarden, plasma-leptinespiegels, insulinespiegels, serumtriglyceridespiegels en homeostatische modelbeoordelingsindexwaarden (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Tromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). Naast het vermogen om de insulinegevoeligheid te verhogen, werd aangetoond dat adiponectine ontstekingsremmende en anti-atherogene eigenschappen heeft. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003, J Hypertens 18:1207-1213, 2000). Het wordt ook in verband gebracht met de vasculaire functie, onafhankelijk van de insulinegevoeligheid (Diabetes Care 27:739-745, 2004). Bij patiënten met ESRD bleef CAD de belangrijkste doodsoorzaak (Kidney Int 62:1417-1422, 2002), ongeacht de verschillende niervervangende methoden (peritoneale dialyse of HD) en de gebruikte modaliteit. In de afgelopen jaren, met de ontwikkeling van high flux HD en HDF, heeft de dialysator veel vooruitgang geboekt in zijn efficiëntie. High flux HD en HDF hebben de voordelen bij het verwijderen van middelgrote tot grote moleculen en een betere hemodynamische stabiliteit (Kidney Int. 66:355-66, 2004). Adiponectine, een groot molecuul (30 kd), werd niet gemakkelijk verwijderd door conventionele HD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004), maar het zou kunnen worden verwijderd door hoge flux en HDF.
Vanwege het niet-dialyseerbare kenmerk en de verminderde uitscheiding door een verminderde nierfunctie (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004, Circulation 100:2473-2476, 1999), is het adiponectinegehalte verhoogd bij patiënten die HD en PD krijgen. Van adiponectine is aangetoond dat het een voorspeller is van cardiovasculaire gebeurtenissen in zowel de algemene bevolking als patiënten die de ZvH (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) of PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004) ondergaan. Of de verhoging van het adiponectinegehalte een beschermende factor is voor het cardiovasculaire risico, of dat een ontstekingsreactie alleen maar een rol speelt, blijft onbekend. Dit project was gericht op het bestuderen van de verwijderingsefficiëntie van adiponectine in high flux HD en HDF en ook op de langetermijnprognose. Daarnaast zullen andere metabole en inflammatoire markers zoals CRP, homocystine, insuline, interleukinegroep worden gemeten. Adiponectine, een van vetweefsel afgeleid eiwit met ontstekingsremmende eigenschappen dat wordt uitgescheiden door vetweefsel, wordt in verband gebracht met insulineresistentie. Dus dit project was bedoeld om te bestuderen:
- De verwijderingsefficiëntie van adiponectine bij verschillende hemodialysemodaliteiten.
- Om de rol van adiponectine bij ESRD-patiënten te achterhalen: een beschermende of ontstekingsmarker.
- De langetermijnprognose van de patiënt zal worden geanalyseerd.
- Andere metabole en inflammatoire markers zoals CRP, homocystine, insuline, interleukinegroep en hun relatie met adiponectine zullen worden onderzocht.
- De vasculaire functie zal worden beoordeeld en de correlatie met adiponectinespiegels zal worden bestudeerd.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yun-Lin, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
Contact:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
- E-mail: plchu@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose op ESRD onder regelmatige onderhoudshemodialyse, geen actieve infectie, geen allergie voor gekozen AK, geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
Geen ESRD, tijdelijke HD, actieve infectie, tijdens opname, allergie voor gekozen AK, zonder geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Niveau van adiponectine en inflammatoire cytokines
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Cardiovasculaire gebeurtenis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9361701293
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierziekte in het eindstadium
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten