Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige hæmodialysemodaliteter på adiponectin, vaskulær funktion og klinisk prognose

19. december 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Virkningen af ​​konventionel hæmodialyse, højfluxhæmodialyse og hæmodiafiltration på adiponectin, vaskulær funktion og klinisk prognose

Adiponectin, et fedtvæv afledt protein, med anti-inflammatoriske egenskaber, der udskilles fra fedtvæv, er forbundet med insulinresistens. Det har vist sig at være en prædiktor for kardiovaskulære hændelser i både den generelle befolkning og patienter, der gennemgår hæmodialyse. Adiponectinniveauer var omvendt relateret til kropsmasseindeksværdier, plasmaleptinniveauer, insulinniveauer, serumtriglyceridniveauer og homøostatiske modelvurderingsindeksværdier. Ud over dets evne til at øge insulinfølsomheden, blev adiponectin påvist at have anti-inflammatoriske og anti-atherogene egenskaber. Hos patienter med ESRD var nyreerstatningsmetoden enten peritonealdialyse eller HD. Højeffektive dialysemetoder som højflux HD og HDF var blevet brugt mere og mere populært. High flux HD og HDF har fordelene ved fjernelse af mellemstore til store molekyler og bedre hæmodynamisk stabilitet. Bedre klinisk prognose er blevet vist hos patienter, der gennemgår højflux HD eller HDF. Selvom undersøgelser har vist, at plasma-adiponectin-niveauerne var forhøjede hos patienter, der fik HS, er det stadig ukendt, om forskellige dialysemetoder vil forstyrre plasma-adiponectin-niveauerne, og patienternes prognose. Det nuværende projekt er planlagt til at undersøge virkningerne af forskellige HD-modaliteter på plasma-adiponectin-niveauer og dets korrelation med andre serum-inflammatoriske markører og vaskulær funktion. Patienternes langsigtede prognose vil også blive vurderet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adiponectin, et cytokin med anti-inflammatoriske egenskaber, der udskilles fra fedtvæv, er forbundet med insulinresistens (Horm Metab Res 34:469-474, 2002). Plasma-adiponectinniveauet er blevet rapporteret at være nedsat i nogle insulinresistente tilstande, såsom fedme og type 2-diabetes (Biochem Biophys Res Commun 257:79-83, 1999) og koronararteriesygdom (CAD). Det er dog vist at øge i kronisk nyresvigt og type 1-diabetes. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003). Plasmaadiponectinniveauer var omvendt relateret til kropsmasseindeksværdier, plasmaleptinniveauer, insulinniveauer, serumtriglyceridniveauer og homøostatiske modelvurderingsindeksværdier (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Thromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). Ud over dets evne til at øge insulinfølsomheden, blev adiponectin påvist at have anti-inflammatoriske og anti-atherogene egenskaber. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003, J Hypertens 18:1207-1213, 2000). Det er også forbundet med vaskulær funktion uafhængigt af insulinfølsomhed (Diabetes Care 27:739-745, 2004). Hos patienter med ESRD forblev CAD den førende dødsårsag (Kidney Int 62:1417-1422, 2002) uanset forskellige nyreudskiftningsmetoder (peritonealdialyse eller HD) og den modalitet, den bruger. I de senere år, med udviklingen af ​​højflux HD og HDF, har dialysatoren opnået store fremskridt i sin effektivitet. High flux HD og HDF har fordelene ved fjernelse af mellemstore til store molekyler og bedre hæmodynamisk stabilitet (Nyre Int. 66:355-66, 2004). Adiponectin, et stort molekyle (30 kd), blev ikke fjernet let ved konventionel HD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004), men det kan fjernes ved høj flux og HDF.

På grund af udialyserbare karakteristika og nedsat udskillelse fra nedsat nyrefunktion (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004, Circulation 100:2473-2476, 1999), er adiponectinniveauet forhøjet hos patienter, der modtager HD og PD. Adiponectin har vist sig at være en prædiktor for kardiovaskulære hændelser i både den generelle befolkning og patienter, der gennemgår HD (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) eller PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004). Hvorvidt forhøjelsen af ​​adiponectin-niveauet er en beskyttende faktor for kardiovaskulær risiko, eller bare en reaktor fra inflammatorisk tilstand forbliver ukendt. Dette projekt havde til formål at studere fjernelseseffektiviteten af ​​adiponectin i højflux HD og HDF og også konsekvensen af ​​langtidsprognose. Desuden vil andre metaboliske og inflammatoriske markører såsom CRP, homocystin, insulin, interleukingruppe blive målt. Adiponectin, et fedtvæv afledt protein, med anti-inflammatoriske egenskaber, der udskilles fra fedtvæv, er forbundet med insulinresistens. Så dette projekt havde til formål at studere:

  1. Fjernelseseffektiviteten af ​​adiponectin i forskellige hæmodialysemodaliteter.
  2. For at finde ud af adiponectins rolle i ESRD-patienter: en beskyttende eller en betændelsesmarkør.
  3. Patienternes langsigtede prognose vil blive analyseret.
  4. Andre metaboliske og inflammatoriske markører såsom CRP, homocystin, insulin, interleukingruppe og deres forhold til adiponectin vil blive undersøgt.
  5. Vaskulær funktion vil blive vurderet, og dens korrelation med adiponectin niveauer vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yun-Lin, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pei-Lun Chu, MD, MMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose på ESRD under regelmæssig vedligeholdelseshæmodialyse, ingen aktiv infektion, ingen allergi over for valgt AK, informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

Ikke ESRD, midlertidig HD, aktiv infektion, under indlæggelse, allergi over for valgt AK, uden informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Adiponectin og inflammatoriske cytokiner niveau

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kardiovaskulær begivenhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2005

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9361701293

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner