- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00155363
Effekt af forskellige hæmodialysemodaliteter på adiponectin, vaskulær funktion og klinisk prognose
Virkningen af konventionel hæmodialyse, højfluxhæmodialyse og hæmodiafiltration på adiponectin, vaskulær funktion og klinisk prognose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adiponectin, et cytokin med anti-inflammatoriske egenskaber, der udskilles fra fedtvæv, er forbundet med insulinresistens (Horm Metab Res 34:469-474, 2002). Plasma-adiponectinniveauet er blevet rapporteret at være nedsat i nogle insulinresistente tilstande, såsom fedme og type 2-diabetes (Biochem Biophys Res Commun 257:79-83, 1999) og koronararteriesygdom (CAD). Det er dog vist at øge i kronisk nyresvigt og type 1-diabetes. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003). Plasmaadiponectinniveauer var omvendt relateret til kropsmasseindeksværdier, plasmaleptinniveauer, insulinniveauer, serumtriglyceridniveauer og homøostatiske modelvurderingsindeksværdier (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Thromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). Ud over dets evne til at øge insulinfølsomheden, blev adiponectin påvist at have anti-inflammatoriske og anti-atherogene egenskaber. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003, J Hypertens 18:1207-1213, 2000). Det er også forbundet med vaskulær funktion uafhængigt af insulinfølsomhed (Diabetes Care 27:739-745, 2004). Hos patienter med ESRD forblev CAD den førende dødsårsag (Kidney Int 62:1417-1422, 2002) uanset forskellige nyreudskiftningsmetoder (peritonealdialyse eller HD) og den modalitet, den bruger. I de senere år, med udviklingen af højflux HD og HDF, har dialysatoren opnået store fremskridt i sin effektivitet. High flux HD og HDF har fordelene ved fjernelse af mellemstore til store molekyler og bedre hæmodynamisk stabilitet (Nyre Int. 66:355-66, 2004). Adiponectin, et stort molekyle (30 kd), blev ikke fjernet let ved konventionel HD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004), men det kan fjernes ved høj flux og HDF.
På grund af udialyserbare karakteristika og nedsat udskillelse fra nedsat nyrefunktion (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004, Circulation 100:2473-2476, 1999), er adiponectinniveauet forhøjet hos patienter, der modtager HD og PD. Adiponectin har vist sig at være en prædiktor for kardiovaskulære hændelser i både den generelle befolkning og patienter, der gennemgår HD (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) eller PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004). Hvorvidt forhøjelsen af adiponectin-niveauet er en beskyttende faktor for kardiovaskulær risiko, eller bare en reaktor fra inflammatorisk tilstand forbliver ukendt. Dette projekt havde til formål at studere fjernelseseffektiviteten af adiponectin i højflux HD og HDF og også konsekvensen af langtidsprognose. Desuden vil andre metaboliske og inflammatoriske markører såsom CRP, homocystin, insulin, interleukingruppe blive målt. Adiponectin, et fedtvæv afledt protein, med anti-inflammatoriske egenskaber, der udskilles fra fedtvæv, er forbundet med insulinresistens. Så dette projekt havde til formål at studere:
- Fjernelseseffektiviteten af adiponectin i forskellige hæmodialysemodaliteter.
- For at finde ud af adiponectins rolle i ESRD-patienter: en beskyttende eller en betændelsesmarkør.
- Patienternes langsigtede prognose vil blive analyseret.
- Andre metaboliske og inflammatoriske markører såsom CRP, homocystin, insulin, interleukingruppe og deres forhold til adiponectin vil blive undersøgt.
- Vaskulær funktion vil blive vurderet, og dens korrelation med adiponectin niveauer vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yun-Lin, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
-
Kontakt:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
- E-mail: plchu@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Pei-Lun Chu, MD, MMS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose på ESRD under regelmæssig vedligeholdelseshæmodialyse, ingen aktiv infektion, ingen allergi over for valgt AK, informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
Ikke ESRD, midlertidig HD, aktiv infektion, under indlæggelse, allergi over for valgt AK, uden informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Adiponectin og inflammatoriske cytokiner niveau
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kardiovaskulær begivenhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- Ledende efterforsker: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9361701293
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .