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Effetto delle diverse modalità di emodialisi su adiponectina, funzione vascolare e prognosi clinica

19 dicembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'impatto dell'emodialisi convenzionale, dell'emodialisi ad alto flusso e dell'emodiafiltrazione su adiponectina, funzione vascolare e prognosi clinica

L'adiponectina, una proteina derivata dal tessuto adiposo, con proprietà antinfiammatorie che viene secreta dal tessuto adiposo, è associata all'insulino-resistenza. È stato dimostrato che è un predittore di eventi cardiovascolari sia nella popolazione generale che nei pazienti sottoposti a emodialisi. I livelli di adiponectina erano inversamente correlati ai valori dell'indice di massa corporea, ai livelli di leptina plasmatica, ai livelli di insulina, ai livelli sierici di trigliceridi e ai valori dell'indice di valutazione del modello omeostatico. Oltre alla sua capacità di aumentare la sensibilità all'insulina, l'adiponectina ha dimostrato di avere proprietà antinfiammatorie e antiaterogeniche. Nei pazienti con ESRD, il metodo di sostituzione renale era la dialisi peritoneale o HD. Metodi di dialisi altamente efficienti come l'HD ad alto flusso e l'HDF sono stati utilizzati sempre più comunemente. L'HD e l'HDF ad alto flusso presentano i vantaggi nella rimozione di molecole medio-grandi e una migliore stabilità emodinamica. È stata dimostrata una prognosi clinica migliore nei pazienti sottoposti a HD ad alto flusso o HDF. Sebbene gli studi abbiano dimostrato che i livelli plasmatici di adiponectina erano elevati nei pazienti trattati con HD, non è noto se la diversa modalità di dialisi interferisca con i livelli plasmatici di adiponectina e la prognosi dei pazienti. L'attuale progetto ha lo scopo di studiare gli effetti di diverse modalità HD sui livelli plasmatici di adiponectina e la sua correlazione con altri marker infiammatori sierici e la funzione vascolare. Nel presente studio verrà valutata anche la prognosi a lungo termine dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'adiponectina, una citochina con proprietà antinfiammatorie secreta dal tessuto adiposo, è associata all'insulino-resistenza (Horm Metab Res 34:469-474, 2002). È stato riportato che il livello plasmatico di adiponectina è diminuito in alcuni stati insulino-resistenti, come l'obesità e il diabete di tipo 2 (Biochem Biophys Res Commun 257:79-83, 1999) e la malattia coronarica (CAD). Tuttavia, è dimostrato che aumenta nell'insufficienza renale cronica e nel diabete di tipo 1. (Giornale europeo di endocrinologia 148;293-300, 2003). I livelli plasmatici di adiponectina erano inversamente correlati ai valori dell'indice di massa corporea, ai livelli plasmatici di leptina, ai livelli di insulina, ai livelli sierici di trigliceridi e ai valori dell'indice di valutazione del modello omeostatico (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Thromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). Oltre alla sua capacità di aumentare la sensibilità all'insulina, l'adiponectina ha dimostrato di avere proprietà antinfiammatorie e antiaterogeniche. (European Journal of Endocrinology 148;293-300, 2003, J Hypertens 18:1207-1213, 2000). È anche associato alla funzione vascolare indipendente dalla sensibilità all'insulina (Diabetes Care 27:739-745, 2004). Nei pazienti con ESRD, la CAD è rimasta la principale causa di morte (Kidney Int 62:1417-1422, 2002) indipendentemente dai diversi metodi di sostituzione renale (dialisi peritoneale o HD) e dalla modalità utilizzata. Negli ultimi anni, con lo sviluppo di HD e HDF ad alto flusso, il dializzatore ha fatto molti progressi nella sua efficienza. L'HD e l'HDF ad alto flusso hanno i vantaggi nella rimozione di molecole medio-grandi e una migliore stabilità emodinamica (Kidney Int. 66:355-66, 2004). L'adiponectina, una molecola di grandi dimensioni (30kd), non è stata rimossa facilmente dall'HD convenzionale (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004), ma potrebbe essere rimossa dall'alto flusso e dall'HDF.

A causa della caratteristica non dializzabile e della ridotta escrezione dovuta a funzionalità renale compromessa (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004, Circulation 100:2473-2476, 1999), il livello di adiponectina è elevato nei pazienti che ricevono HD e PD. L'adiponectina ha dimostrato di essere un predittore di eventi cardiovascolari sia nella popolazione generale che nei pazienti sottoposti a HD (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) o PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004). Il tempo in cui l'elevazione del livello di adiponectina è un fattore protettivo del rischio cardiovascolare o semplicemente un reattore da una condizione infiammatoria rimane sconosciuto. Questo progetto aveva lo scopo di studiare l'efficienza di rimozione dell'adiponectina in HD ad alto flusso e HDF e anche le conseguenze della prognosi a lungo termine. Saranno inoltre misurati altri marcatori metabolici e infiammatori quali CRP, omocistina, insulina, gruppo interleuchina. L'adiponectina, una proteina derivata dal tessuto adiposo, con proprietà antinfiammatorie che viene secreta dal tessuto adiposo, è associata all'insulino-resistenza. Quindi questo progetto era finalizzato a studiare:

  1. L'efficienza di rimozione dell'adiponectina in diverse modalità di emodialisi.
  2. Per capire il ruolo dell'adiponectina nei pazienti con ESRD: un marcatore protettivo o infiammatorio.
  3. Verrà analizzata la prognosi a lungo termine dei pazienti.
  4. Verranno studiati altri marcatori metabolici e infiammatori quali CRP, omocistina, insulina, gruppo interleuchina e la loro relazione con l'adiponectina.
  5. Verrà valutata la funzionalità vascolare e studiata la sua correlazione con i livelli di adiponectina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Yun-Lin, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pei-Lun Chu, MD, MMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica su ESRD in emodialisi di mantenimento regolare, nessuna infezione attiva, nessuna allergia all'AK prescelto, consenso informato acquisito

Criteri di esclusione:

Non ESRD, HD temporaneo, infezione attiva, durante il ricovero, allergia alla AK scelta, senza consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Livello di adiponectina e citochine infiammatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Evento cardiovascolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Investigatore principale: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9361701293

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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