Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých modalit hemodialýzy na adiponektin, vaskulární funkci a klinickou prognózu

19. prosince 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv konvenční hemodialýzy, vysokoprůtokové hemodialýzy a hemodiafiltrace na adiponektin, vaskulární funkci a klinickou prognózu

Adiponektin, protein odvozený z tukové tkáně, s protizánětlivými vlastnostmi, který je vylučován z tukové tkáně, je spojen s inzulinovou rezistencí. Ukázalo se, že je prediktorem kardiovaskulárních příhod jak u běžné populace, tak u pacientů podstupujících hemodialýzu. Hladiny adiponektinu byly nepřímo úměrné hodnotám indexu tělesné hmotnosti, hladinám leptinu v plazmě, hladinám inzulínu, hladinám triglyceridů v séru a hodnotám indexu hodnocení homeostatického modelu. Kromě jeho schopnosti zvyšovat citlivost na inzulín bylo prokázáno, že adiponektin má protizánětlivé a antiaterogenní vlastnosti. U pacientů s ESRD byla metodou náhrady ledvin buď peritoneální dialýza, nebo HD. Vysoce účinné dialyzační metody, jako je high flux HD a HDF, byly používány stále více a více. HD a HDF s vysokým tokem mají výhody v odstraňování středních až velkých molekul a lepší hemodynamickou stabilitu. Lepší klinická prognóza byla prokázána u pacientů podstupujících high flux HD nebo HDF. Ačkoli studie prokázaly, že plazmatické hladiny adiponektinu byly u pacientů léčených HD zvýšené, zůstává neznámé, zda rozdílná dialyzační modalita bude ovlivňovat plazmatické hladiny adiponektinu a prognóza pacientů. Současný projekt je plánován na zkoumání účinků různých HD modalit na plazmatické hladiny adiponektinu a jejich korelaci s jinými sérovými zánětlivými markery a vaskulární funkcí. V této studii bude také hodnocena dlouhodobá prognóza pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Adiponektin, cytokin s protizánětlivými vlastnostmi, který je vylučován z tukové tkáně, je spojen s inzulínovou rezistencí (Horm Metab Res 34:469-474, 2002). Bylo hlášeno, že hladina adiponektinu v plazmě je snížena u některých stavů rezistentních na inzulín, jako je obezita a diabetes typu 2 (Biochem Biophys Res Commun 257:79-83, 1999) a onemocnění koronárních tepen (CAD). Je však prokázáno, že se zvyšuje u chronického selhání ledvin a diabetu 1. typu. (European Journal of Endocrinology 148; 293-300, 2003). Hladiny adiponektinu v plazmě byly nepřímo úměrné hodnotám indexu tělesné hmotnosti, hladinám leptinu v plazmě, hladinám inzulínu, hladinám triglyceridů v séru a hodnotám indexu hodnocení homeostatického modelu (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002, Clin Sci 103:137-142, 2002, Arterioscler Thromb Vasc Biol 20:1595-1599, 2000, Diabetes 52:942-947, 2003). Kromě jeho schopnosti zvyšovat citlivost na inzulín bylo prokázáno, že adiponektin má protizánětlivé a antiaterogenní vlastnosti. (European Journal of Endocrinology 148; 293-300, 2003, J Hypertens 18: 1207-1213, 2000). Je také spojena s vaskulární funkcí nezávislou na citlivosti na inzulín (Diabetes Care 27:739-745, 2004). U pacientů s ESRD zůstala CAD hlavní příčinou úmrtí (Kidney Int 62:1417-1422, 2002) bez ohledu na různé metody náhrady ledvin (peritoneální dialýza nebo HD) a modalitu, kterou používá. V posledních letech s rozvojem vysokého toku HD a HDF dosáhl dialyzátor ve své účinnosti velký pokrok. Vysoký tok HD a HDF mají výhody v odstraňování středních až velkých molekul a lepší hemodynamickou stabilitu (Kidney Int. 66:355-66, 2004). Adiponektin, velká molekula (30 kd), nebyla snadno odstraněna konvenční HD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004), ale mohla být odstraněna vysokým tokem a HDF.

Kvůli nedialyzovatelné charakteristice a sníženému vylučování z porušené funkce ledvin (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004, Circulation 100:2473-2476, 1999) je hladina adiponektinu zvýšená u pacientů dostávajících HD a PD. Ukázalo se, že adiponektin je prediktorem kardiovaskulárních příhod jak u obecné populace, tak u pacientů podstupujících HD (J Am Soc Nephrol 13:134-141, 2002) nebo PD (Am J Kidney Dis 43:1047-1055, 2004). Počasí, kdy je zvýšení hladiny adiponektinu protektivním faktorem kardiovaskulárního rizika nebo jen reaktorem na zánětlivé stavy, zůstává neznámé. Tento projekt byl zaměřen na studium účinnosti odstranění adiponektinu u high flux HD a HDF a také důsledků dlouhodobé prognózy. Kromě toho budou měřeny další metabolické a zánětlivé markery jako CRP, homocystin, inzulín, interleukinová skupina. Adiponektin, protein odvozený z tukové tkáně, s protizánětlivými vlastnostmi, který je vylučován z tukové tkáně, je spojen s inzulinovou rezistencí. Tento projekt byl tedy zaměřen na studium:

  1. Účinnost odstranění adiponektinu v různých modalitě hemodialýzy.
  2. Zjistit roli adiponektinu u pacientů s ESRD: ochranný nebo zánětlivý marker.
  3. Bude analyzována dlouhodobá prognóza pacientů.
  4. Budou zkoumány další metabolické a zánětlivé markery jako CRP, homocystin, inzulín, interleukinová skupina a jejich vztah k adiponektinu.
  5. Bude hodnocena cévní funkce a studována její korelace s hladinami adiponektinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yun-Lin, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pei-Lun Chu, MD, MMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza na ESRD pod pravidelnou udržovací hemodialýzou, žádná aktivní infekce, žádná alergie na zvolenou AK, získán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Ne ESRD, dočasná DKK, aktivní infekce, při příjmu, alergie na zvolenou AK, bez informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hladina adiponektinu a zánětlivých cytokinů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kardiovaskulární příhoda

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-Lun Chu, MD, MMS, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2005

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9361701293

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit