Docetaxel과 Capecitabine으로 치료한 유방암의 종양인자 평가

포함 기준:

• 모든 환자는 원발성 종양이 온전한(T1, 2, 3 또는 4, 모든 N, M0) 원발성 측정 가능한 침윤성 유방암을 가지고 있어야 합니다. 임상 병기는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

  1. 유방조영술, 초음파 또는 PE에서 크기 ≥ 2 cm
  2. OR ≥ 1cm이고 ER 음성이며 생검을 연구할 수 있습니다.
  3. 또는 1cm 미만이고 문서화된 온전한 겨드랑이 전이가 연속 연구 CORE 생검이 가능합니다.
• 최소한 한 부위의 침윤성 암에 대한 조직학적 진단은 코어 바늘 생검 또는 절개 생검에 의해 이루어져야 합니다. 에스트로겐 및 프로게스테론 수용체, HER-2 neu 수용체에 대한 면역조직화학적 염색은 초기 진단 샘플에서 얻어야 합니다.
• 환자는 등록 전에 미시간 대학 또는 외부 필름 검토에서 유방 조영술을 수행해야 합니다.
• 환자는 등록 전에 미시간 대학교에서 임상 초음파 검사를 받아야 합니다.
• 모든 환자는 University of Michigan Institutional Review Board 기준에 따라 연구 생검을 포함하여 이 요법의 실험적 특성에 관한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 환자는 ECOG 수행도 상태가 0-1이어야 합니다.
• 이 연구는 여성에게만 국한됩니다.
• 가임 여성은 치료 전 7일 이내에 기록된 음성 혈청 HCG를 가져야 합니다. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되기 위해 최소 12개월 동안 무월경 상태여야 합니다.
• 가임 여성은 치료를 받는 동안과 그 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 신체 검사, 유방 조영술 또는 초음파를 포함한 어떤 방식으로도 측정할 수 없는 유방 종양.
• 절제 생검 또는 신체 검사, 유방조영술 또는 초음파로 측정 가능한 질병을 남기지 않는 절개 생검으로 진단된 종양.
• 18세 미만.
• 과립구 수 <1500/mm3, 헤모글로빈 <8.0 g/dl 혈소판 수 <100,000/mm3.
• 2등급 이상의 말초 신경병증.

• 간

  1. 총 빌리루빈 > ULN
  2. AST, ALT 및 알칼리성 포스파타아제는 프로토콜에 따라 적격성을 허용하는 범위 내에 있어야 합니다.
• 임신 중이거나 수유 중인 환자는 이 프로토콜에 적합하지 않습니다.
• 폴리소르베이트 80으로 제조된 약물에 대한 심각한 과민 반응의 병력이 있는 환자.
• 플루오로피리미딘 요법에 대한 이전의 예상치 못한 심각한 반응, 또는 5-플루오로우라실에 대한 알려진 민감성 또는 알려진 DPD 결핍.
• 임상적으로 중요한 심장 질환(예: 울혈성 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환 및 약물로 잘 조절되지 않는 심장 부정맥) 또는 지난 12개월 이내의 심근 경색
• 연구자의 의견에 따라 환자가 이 치료를 받는 동안 잠재적으로 심각한 합병증을 되돌릴 위험이 있는 모든 의학적 상태.
• 완전한 회복 없이 연구 치료 시작 4주 이내의 대수술.
• 상부 위장관 또는 흡수 장애 증후군의 물리적 무결성 부족.
• 전체 용량의 쿠마딘 요법(포트 예방이 아님) 또는 알려진, 기존의 조절되지 않는 응고병증에 대한 요구 사항.
• 신장 기능 장애(Cockcroft-Gault 방정식으로 계산한 추정 크레아티닌 청소율 <45ml/min. 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min에 대한 카페시타빈의 의무 용량 감소가 용량 수준 -1로 있을 것입니다.
• 환자는 현재 유방암에 대해 이전에 화학 요법이나 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 현재 유방암 치료를 위해 4주 미만의 호르몬 치료를 받은 환자가 화학요법 중 호르몬 치료 중단에 동의하는 경우 포함할 수 있습니다. 유방암 예방을 위해 타목시펜 또는 기타 제제를 투여받은 환자가 포함될 수 있습니다.
• 작년에 활성 전신 악성 종양이 있는 환자.