관상동맥조영술을 받는 관상동맥질환이 의심되는 환자를 대상으로 한 AI-700의 3상 안전성 및 영상 연구

포함 기준:

• 18세에서 80세 사이의 전형적 또는 비전형적 흉통(협심증) 병력이 있고 최근 관상동맥 조영술을 받았거나 AI-700 후 30일 이내에 관상동맥 조영술이 예정된 남성 및 비임신/비수유 여성 관리를 등록해야했습니다. 적격 환자는 또한 AI-700 투여 전 45일 이내에 CAD 평가를 위한 SPECT를 받았거나 AI-700 투여와 같은 날 "연구 중" SPECT 또는 "연구 외" SPECT 일정이 잡혀 있어야 합니다. AI-700 투약 후 15일 이내.

제외 기준:

• 다음 조건 중 하나를 가진 연구 후보자는 연구에서 제외되었습니다: AI-700 투약 전 7일 이내에 임상적으로 불안정한 조건 또는 대수술; 급성 MI; 투약 전 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작; 투약 전 3개월 이내에 New York Heart Association 등급 4로 등급이 매겨진 울혈성 심부전; 상당한 왼쪽 메인 CAD; 이전 관상 동맥 우회 이식편; 중등도 내지 중증의 만성 폐쇄성 폐질환; 또는 휴식 시 산소 포화도 < 90%.
• 상당한 심혈관 또는 폐 구조적 및/또는 기능적 이상이 있거나 Exclusion ECHO 동안 좌심실의 시각화가 심장 기능 평가에 적합하지 않은 응시자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
• 비-CAD 병인의 MI 병력이 있거나 스크리닝과 AI-700 투약 사이에 언제든지 새롭거나 변화하는 ECG 이상을 나타내는 환자는 유사하게 제외되었습니다.
• 기타 제외 기준은 다음과 같습니다: 투약 전 30일 이내의 약물/장치 연구 참여(영국 사이트의 경우 90일), 지난 3년 이내의 비계절성 천식 또는 처방약, 장기 이식 또는 말기 단계가 필요한 최근 계절성 천식 장기 부전, 활동성 발작 장애.
• 지원자는 제어되지 않는 심방 세동, 빈번한 조기 심실 또는 심방 수축, 연장된 QT/QTc 이력, 자동 이식형 심장율동전환기/제세동기 또는 심박조율기 사용, 전문가가 평가 및 치료하지 않은 모든 리듬 이상 때문에 제외되었습니다. 현재 치료가 환자의 안전을 보장하지 못한 것.
• 투약 후 24시간 이내에 메틸화된 크산틴을 사용한 응시자도 제외되었습니다. 아미노필린, 테오필린 또는 디피리다몰이 각 약제의 제품 라벨에 따라 금기인 경우 환자도 제외되었습니다.