AI-700 在接受冠状动脉造影术的疑似冠状动脉疾病患者中的 3 期安全性和影像学研究

纳入标准：

• 有典型或非典型胸痛（心绞痛）病史且年龄在 18 至 80 岁之间并且最近接受过冠状动脉造影术或计划在 AI-700 后 30 天内进行冠状动脉造影术的男性和非妊娠/非哺乳期女性管理人员将被录取。 符合条件的患者还必须在 AI-700 给药前 45 个日历日内接受 SPECT 以评估 CAD，或安排在 AI-700 给药的同一天进行“研究中”SPECT 或“研究外”SPECT AI-700 给药后 15 天内。

排除标准：

• 患有以下任何一种情况的研究候选人将被排除在研究之外： AI-700 给药前 7 天内的任何临床不稳定情况或大手术；急性心梗；给药前 30 天内发生脑血管意外或短暂性脑缺血发作；给药前 3 个月内充血性心力衰竭分级为纽约心脏协会 4 级；显着的左主 CAD；既往冠状动脉旁路移植术；中度至重度慢性阻塞性肺病；或静息时氧饱和度 < 90%。
• 具有显着心血管或肺结构和/或功能异常的候选人，或者左心室的可视化不足以在排除 ECHO 期间评估心脏功能的候选人，没有资格参加该研究。
• 具有非 CAD 病因的 MI 病史或在筛选和 AI-700 给药之间的任何时间表现出新的或变化的 ECG 异常的患者同样被排除在外。
• 其他排除标准包括：在给药前 30 天内（在英国为 90 天）参与药物/器械研究、过去 3 年内非季节性哮喘或近期需要处方药、器官移植或末期的季节性哮喘器官衰竭和活动性癫痫症。
• 候选人因不受控制的心房颤动、频繁的室性早搏或心房收缩、QT/QTc 延长史、使用自动植入式心律转复器/除颤器或起搏器以及任何未经专家评估和治疗的节律异常或目前的治疗方法不能确保患者安全。
• 在给药后 24 小时内使用过甲基化黄嘌呤的候选人也被排除在外。 如果氨茶碱、茶碱或双嘧达莫根据每种药物的产品标签是禁忌的，则患者也被排除在外。