진행성 균상 식육종/세자리 증후군을 치료하기 위한 알렘투주맙 연구
2007년 4월 2일 업데이트: Latin American Cooperative Onco-Haematology Group - Peru
진행성 균상 식육종/세자리 증후군 환자를 대상으로 한 알렘투주맙의 제2상 연구
조사관은 전반적인 반응 및 재발 시간의 일차 평가를 위해 alemtuzumab(Campath)으로 구성된 불응성/재발성 균상 식육종/세자리 증후군에 대한 자비로운 기반 II상 연구를 설계했습니다.
고려해야 할 다른 목표는 독성과 새로운 치료법에 대한 시간입니다.
연구 개요
상세 설명
- 20명의 재발 또는 불응성 진행성 균상 식육종/세자리 증후군 환자는 첫 주 동안 순차적인 날짜에 점진적으로 용량을 증량(3mg, 10mg 및 30mg)한 후 12주까지 30mg을 주 3회 투여하도록 계획되었습니다.
- 환자는 HTLV-1(Human T-lymphotropic virus 1)에 대해 세 가지 다른 화학 요법 요법까지 혈청학적으로 음성이어야 합니다.
- 알렘투주맙의 마지막 주기 후 1년 동안 추적 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lima, 페루, 511
- 모병
- Schering Peruana S.A.
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연락하다:
- Jesus A Arones, MD
- 전화번호: 99480078
- 이메일: alfredo_arones@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-2
- 간 및 신장 기능 검사가 상위 라벨의 2배 미만
- 활성 감염 없음
- 서면 동의서
- 이전 화학 요법의 1~3가지 요법
제외 기준:
- 비정상적인 신장 또는 간 기능
- 균상 식육종/세자리 증후군 변형
- 에이즈 +
- HTLV-1 +
- 임신
- 젖 분비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 반응
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이벤트 프리 서바이벌
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재발할 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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독성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brady E Beltran, MD, LACOGH - PERU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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