進行した菌状息肉症/セザリー症候群を治療するためのアレムツズマブの研究
2007年4月2日 更新者：Latin American Cooperative Onco-Haematology Group - Peru
進行性菌状息肉症/セザリー症候群患者におけるアレムツズマブの第II相試験
研究者らは、全体的な反応と再発までの時間の一次評価のために、難治性/再発性菌状息肉腫/アレムツズマブ (カンパス) からなるセザリー症候群に対する思いやりのある第 II 相研究を設計しました。
考慮すべき他の目標は、毒性と新しい治療までの時間です。
調査の概要
詳細な説明
- 再発性または難治性の進行性菌状息肉症/セザリー症候群の患者20人は、最初の1週間は連続して徐々に用量を増やし（3mg、10mg、および30mg）、その後12週間まで30mgを週3回投与する予定です。
- 患者は、ヒトTリンパ球向性ウイルス1（HTLV-1）の血清学的検査が陰性でなければならず、化学療法の3つの異なるレジメンまで。
- alemtuzumab の最後のサイクルから 1 年間フォローアップします。
研究の種類
介入
入学
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julia M Huamani, MD
- 電話番号：511-2227020
- メール：juliahuamaniz@yahoo.es
研究場所
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Lima、ペルー、511
- 募集
- Schering Peruana S.A.
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コンタクト：
- Jesus A Arones, MD
- 電話番号：99480078
- メール：alfredo_arones@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0-2
- 肝機能検査および腎機能検査が上限ラベルの2倍未満
- アクティブな感染はありません
- 書面によるインフォームドコンセント
- 以前の化学療法の1〜3レジメン
除外基準:
- 腎機能または肝機能の異常
- 形質転換における菌状息肉腫/セザリー症候群
- HIV +
- HTLV-1 +
- 妊娠
- 授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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全体的な反応
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イベントフリーサバイバル
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再発する時間
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二次結果の測定
結果測定 |
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毒性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brady E Beltran, MD、LACOGH - PERU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
研究の完了 (予想される)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月2日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アレムツズマブの臨床試験
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