COPD, 천식, 건강 관리에서 iNOS 활동의 바이오마커

포함 기준:

건강한 자원봉사자(흡연자)

1. 병력, 신체 검사 및 스크리닝 조사에 의해 결정된 바와 같이 심각한 심장, 폐, 위장, 간, 신장, 혈액, 악성 종양, 내분비, 신경 및 정신 질환이 없는 개인으로 정의되는 건강한 피험자.
2. 40-75세 포함.
3. 남성 또는 여성
4. 체질량 지수 19-32kg/m2 포함.
5. 피험자는 예상 FEV1 측정값 > 80%의 스크리닝 FEV1 측정값을 가집니다.
6. 동의 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
7. 10갑년을 초과하는 흡연자 [갑년수 = (일당 담배 수 / 20) x 흡연 연수].

흡연 COPD 피험자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 본 연구에 포함될 자격이 있습니다.

1. COPD 환자, GOLD 기준에 따라 1기 또는 2기 COPD 진단으로 정의됨 개인은 달리 건강해야 하며, 다음에 의해 결정된 중대한 심장, 위장, 간, 신장, 혈액, 악성, 내분비, 신경 및 정신 질환이 없는 개인이어야 합니다. 병력, 신체 검사 및 스크리닝 조사.
2. 40-75세 포함.
3. 남성 또는 여성
4. 체질량 지수 19-32kg/m2 포함.
5. FEV1/FVC < 70%
6. B2 작용제(400mcg 살부타몰) 흡입 후 FEV1 < 15% 가역성(예측되지 않음) 또는 < 200ml(또는 둘 다)의 증가
7. 동의 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

9. >10갑년[갑년 수 = (일당 담배 수 / 20) x 흡연 기간]의 담배 이력이 있는 활성 흡연자.

천식(비흡연자)

1. 개인은 그렇지 않으면 건강해야 하며, 병력, 신체 검사 및 스크리닝 조사에 의해 결정된 바와 같이 중요한 심장, 위장, 간, 신장, 혈액, 악성, 내분비, 신경 및 정신 질환이 없는 개인이어야 합니다.
2. 남성 또는 여성
3. 체질량 지수 19-32kg/m2 포함.
4. 동의 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
5. 중증이 아닌 알레르기성 천식 병력이 있고 흡입 또는 경구 코르티코스테로이드 형태의 치료를 받지 않는 피험자. 다른 중요한 폐 질환(즉, 만성 기관지염, 폐기종, 기관지확장증, 낭포성 섬유증, 기관지폐 이형성증).
6. 18세 45세
7. 기준선 FEV1 > 예측의 70%
8. 흡연력이 없는 비흡연자
9. 스크리닝 시 PC20 메타콜린 < 8 mg/ml
10. 피험자는 지난 2년 동안 또는 스크리닝 시 공통 항원 중 2개 이상에 대해 양성 피부 단자 테스트를 받아야 합니다.

제외 기준:

건강한 자원봉사자(흡연자)

건강한 흡연 대상자는 다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 본 연구에 포함될 자격이 없습니다.

1. 의료 인터뷰, 신체 검사 또는 스크리닝 조사 결과 담당 의사는 지원자가 연구에 부적합하다고 간주합니다.
2. 피험자는 이전 4개월 동안 새로운 분자 실체에 대한 연구 또는 이전 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여했습니다. 비침습적, 새로운 분자 개체를 포함하지 않는 임상 시험의 경우 1개월 휴약 기간이면 충분합니다.
3. 피험자는 지난 한 달 이내에 혈액 단위를 기증했거나 연구 완료 후 다음 달에 기증할 의사가 있습니다.
4. 피험자는 정기적으로 또는 평균적으로 일주일에 21단위 이상을 마십니다.
5. 피험자는 모든 약(처방 또는 비처방 여부), 약초(약물 포함)를 복용하고 있습니다. John's Wort) 또는 연구 시작 14일 이내에 연구 기간 동안 연구 테스트를 방해할 수 있는 고용량의 영양 보충제.
6. 피험자는 연구 시작 3개월 이내에 경구용 스테로이드를 투여받았습니다.
7. B형 간염 또는 C형 간염 감염에 대한 주요 위험 요소
8. 피험자는 HIV 감염에 대한 중요한 위험 요소를 가지고 있습니다.

COPD(흡연자)

흡연 COPD 피험자는 다음 기준 중 하나가 적용되는 경우 본 연구에 포함될 자격이 없습니다.

1. 의료 인터뷰, 신체 검사 또는 스크리닝 조사 결과 담당 의사는 지원자가 연구에 부적합하다고 간주합니다.
2. 피험자는 이전 4개월 동안 새로운 분자 실체에 대한 연구 또는 이전 3개월 동안 임의의 다른 임상 약물 시험에 참여했습니다. 비침습적, 새로운 분자 개체를 포함하지 않는 임상 시험의 경우 1개월 휴약 기간이면 충분합니다.
3. 피험자는 지난 한 달 이내에 혈액 단위를 기증했거나 연구 완료 후 다음 달에 기증할 의사가 있습니다.
4. 피험자는 정기적으로 또는 평균적으로 일주일에 21단위 이상을 마십니다.
5. 피험자는 모든 약(처방 또는 비처방 여부), 약초(약물 포함)를 복용하고 있습니다. John's Wort) 또는 연구 시작 14일 이내에 연구 기간 동안 연구 테스트를 방해할 수 있는 고용량의 영양 보충제.
6. 피험자는 연구 시작 3개월 이내에 경구용 스테로이드를 투여받았습니다.
7. 피험자는 연구 시작 전 4주 이내에 상기도 감염(부비동염 포함)의 병력이 있습니다.
8. 피험자는 연구 시작 3개월 이내에 COPD 악화로 입원했습니다.
9. 피험자는 첫 번째 연구 방문 4시간 전부터 연구 방문이 완료될 때까지 xanthines(테오필린), 흡입된 지속형 베타-2 작용제 및 티오트로피움을 금할 수 없습니다.
10. 비스테로이드 그룹의 경우 연구 시작 14일 이내에 연구 완료까지 흡입 스테로이드 사용이 허용되지 않습니다.
11. B형 간염 또는 C형 간염 감염에 대한 주요 위험 요소
12. 피험자는 HIV 감염에 대한 중요한 위험 요소를 가지고 있습니다. 천식(비흡연자)

비흡연 천식 피험자는 다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 본 연구에 포함될 자격이 없습니다.

1. 개체는 삽관을 필요로 하고/하거나 고탄산혈증, 호흡 정지 또는 저산소증 발작과 관련된 천식 에피소드로 정의되는 생명을 위협하는 천식의 병력이 있습니다.
2. 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 잘 조절되지 않는 천식을 암시하는 증상 패턴을 가지고 있습니다.
3. 피험자는 연구 시작 14일 이내에 흡입 스테로이드를 받았습니다. 스크리닝과 연구 시작 사이에 흡입, 비강내 또는 국소 스테로이드가 필요한 피험자는 연구에 포함되어서는 안 됩니다.
4. 의료 인터뷰, 신체 검사 또는 스크리닝 조사 결과 담당 의사는 지원자가 연구에 부적합하다고 간주합니다.
5. 피험자는 이전 4개월 동안 새로운 분자 실체에 대한 연구 또는 이전 3개월 동안 임의의 다른 임상 약물 시험에 참여했습니다. 비침습적, 새로운 분자 개체를 포함하지 않는 임상 시험의 경우 1개월 휴약 기간이면 충분합니다.
6. 피험자는 지난 한 달 이내에 혈액 단위를 기증했거나 연구 완료 후 다음 달에 기증할 의사가 있습니다.
7. 피험자는 정기적으로 또는 평균적으로 일주일에 21단위 이상을 마십니다.
8. 피험자는 모든 약(처방 또는 비처방 여부), 약초(약물 포함)를 복용하고 있습니다. John's Wort) 또는 연구 시작 14일 이내에 연구 기간 동안 연구 테스트를 방해할 수 있는 고용량의 영양 보충제.
9. 피험자는 연구 시작 3개월 이내에 경구용 스테로이드를 투여받았습니다.
10. 피험자는 연구 시작 전 4주 이내에 호흡기 감염(부비동염 포함)의 병력이 있습니다.
11. 피험자는 연구 시작 3개월 이내에 천식 악화로 입원한 적이 있습니다.
12. 대상자는 C형 간염 항체 또는 B형 간염 표면 항원에 대해 양성 검사를 받았거나 C형 간염 항체 또는 B형 간염 표면 항원에 대해 양성 병력이 있습니다.
13. 현재 또는 과거의 약물 또는 알코올 남용 이력.
14. 피험자는 첫 번째 연구 방문 4시간 전부터 연구 방문이 완료될 때까지 크산틴(테오필린), 흡입된 지속형 베타-2 작용제 및 티오트로피움을 금할 수 없습니다.
15. 현재 또는 과거 흡연력.
16. B형 간염 또는 C형 간염 감염에 대한 주요 위험 요소
17. 피험자는 HIV 감염에 대한 중요한 위험 요소를 가지고 있습니다.