Biomarcadores da atividade iNOS em DPOC, Asma, Controle Saudável

Critério de inclusão:

Voluntários saudáveis ​​(fumantes)

1. Indivíduos saudáveis, definidos como indivíduos livres de doenças cardíacas, pulmonares, gastrointestinais, hepáticas, renais, hematológicas, malignas, endócrinas, neurológicas e psiquiátricas significativas, conforme determinado pela história, exame físico e investigações de triagem.
2. De 40 a 75 anos inclusive.
3. Macho ou fêmea
4. Índice de massa corporal dentro da faixa de 19-32kg/m2 inclusive.
5. O sujeito tem uma medição de VEF1 de triagem de > 80% do previsto
6. Capaz de dar consentimento informado, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento.
7. Fumantes com histórico de maços >10 anos-maço [número de anos-maço = (número de cigarros por dia / 20) x número de anos fumados].

Um sujeito fumante com DPOC será elegível para inclusão neste estudo somente se todos os seguintes critérios se aplicarem:

1. Pacientes com DPOC, definidos como diagnóstico de DPOC Estágio I ou Estágio II de acordo com os critérios GOLD Os indivíduos devem ser saudáveis, indivíduos livres de doenças cardíacas, gastrointestinais, hepáticas, renais, hematológicas, malignas, endócrinas, neurológicas e psiquiátricas significativas, conforme determinado por história, exame físico e investigações de triagem.
2. De 40 a 75 anos inclusive.
3. Macho ou fêmea
4. Índice de massa corporal dentro da faixa de 19-32kg/m2 inclusive.
5. VEF1/CVF < 70%
6. VEF1 <15% de reversibilidade (não% previsto) ou um aumento de <200ml (ou ambos) após inalação de B2-agonistas (400mcg de salbutamol)
7. Capaz de dar consentimento informado, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento.

9. Um fumante ativo com histórico de maços >10 anos-maço [número de anos-maço = (número de cigarros por dia / 20) x número de anos fumados].

Asma (não fumantes)

1. Os indivíduos devem ser saudáveis, livres de doenças cardíacas, gastrointestinais, hepáticas, renais, hematológicas, malignas, endócrinas, neurológicas e psiquiátricas significativas, conforme determinado pela história, exame físico e investigações de triagem.
2. Macho ou fêmea
3. Índice de massa corporal dentro da faixa de 19-32kg/m2 inclusive.
4. Capaz de dar consentimento informado, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento.
5. Indivíduos com histórico de asma alérgica não grave e que não estejam recebendo tratamento na forma de corticosteroides inalatórios ou orais. Sua história de asma deve ser documentada por no mínimo 6 meses antes da entrada no estudo, com exclusão de outras doenças pulmonares significativas (ou seja, bronquite crônica, enfisema, bronquiectasia, fibrose cística e displasia broncopulmonar).
6. 18 45 anos
7. VEF1 basal > 70% do previsto
8. Não Fumantes sem histórico de tabagismo
9. PC20 metacolina < 8 mg/ml na triagem
10. Os indivíduos devem ter tido teste cutâneo positivo para 2 ou mais antígenos comuns nos últimos 2 anos ou na triagem

Critério de exclusão:

Voluntários saudáveis ​​(fumantes)

Um indivíduo fumante saudável não será elegível para inclusão neste estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:

1. Como resultado da entrevista médica, exame físico ou investigações de triagem, o Médico Responsável considera o voluntário inapto para o estudo.
2. O sujeito participou de um estudo com uma nova entidade molecular durante os 4 meses anteriores ou qualquer outro ensaio clínico durante os 3 meses anteriores. No caso de um ensaio clínico não invasivo que não envolva novas entidades moleculares, será suficiente um intervalo de 1 mês.
3. O sujeito doou uma unidade de sangue no mês anterior ou pretende doar no mês seguinte ao término do estudo
4. O sujeito bebe regularmente, ou em média, mais de 21 unidades por semana
5. Os sujeitos estão tomando qualquer medicamento (seja prescrito ou sem receita), qualquer medicamento à base de plantas (incl. Erva de São João) ou altas doses de suplementos nutricionais que possam interferir nos testes do estudo, dentro de 14 dias após a entrada no estudo e durante todo o estudo.
6. O sujeito recebeu esteróides orais dentro de 3 meses após a entrada no estudo
7. Os fatores de risco significativos em questão para infecção por hepatite B ou C
8. O sujeito tem fatores de risco significativos para infecção pelo HIV.

DPOC (fumantes)

Um indivíduo com DPOC fumante não será elegível para inclusão neste estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:

1. Como resultado da entrevista médica, exame físico ou investigações de triagem, o Médico Responsável considera o voluntário inapto para o estudo.
2. O sujeito participou de um estudo com uma nova entidade molecular durante os 4 meses anteriores ou qualquer outro ensaio clínico de medicamento durante os 3 meses anteriores. No caso de um ensaio clínico não invasivo que não envolva novas entidades moleculares, será suficiente um intervalo de 1 mês.
3. O sujeito doou uma unidade de sangue no mês anterior ou pretende doar no mês seguinte ao término do estudo
4. O sujeito bebe regularmente, ou em média, mais de 21 unidades por semana
5. Os sujeitos estão tomando qualquer medicamento (seja prescrito ou sem receita), qualquer medicamento à base de plantas (incl. Erva de São João) ou altas doses de suplementos nutricionais que possam interferir nos testes do estudo, dentro de 14 dias após a entrada no estudo e durante todo o estudo.
6. O sujeito recebeu esteróides orais dentro de 3 meses após a entrada no estudo.
7. O sujeito tem histórico de infecção respiratória superior (incluindo sinusite) dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.
8. O sujeito foi hospitalizado por uma exacerbação de DPOC dentro de 3 meses após a entrada no estudo
9. O sujeito é incapaz de se abster de xantinas (teofilina), beta-2 agonistas de ação prolongada inalados e tiotrópio de 4 horas antes da primeira visita do estudo até a conclusão da visita do estudo
10. Para o grupo não esteróides, o uso de esteróides inalados não é permitido dentro de 14 dias da entrada no estudo até a conclusão do estudo
11. Os fatores de risco significativos em questão para infecção por hepatite B ou C
12. O sujeito tem fatores de risco significativos para infecção pelo HIV. Asma (não fumantes)

Um sujeito asmático não fumante não será elegível para inclusão neste estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:

1. O sujeito tem um histórico de asma com risco de vida, definido como um episódio de asma que exigiu intubação e/ou foi associado a hipercapnéia, parada respiratória ou convulsões por hipóxia.
2. Os indivíduos têm um padrão sintomático sugestivo de asma mal controlada que, na opinião do investigador, os impede de entrar no estudo
3. O sujeito recebeu esteróide inalado dentro de 14 dias após a entrada no estudo. Qualquer indivíduo que precise de esteroides inalatórios, intranasais ou tópicos entre a triagem e o início do estudo não deve ser incluído no estudo.
4. Como resultado da entrevista médica, exame físico ou investigações de triagem, o Médico Responsável considera o voluntário inapto para o estudo.
5. O sujeito participou de um estudo com uma nova entidade molecular durante os 4 meses anteriores ou qualquer outro ensaio clínico de medicamento durante os 3 meses anteriores. No caso de um ensaio clínico não invasivo que não envolva novas entidades moleculares, será suficiente um intervalo de 1 mês.
6. O sujeito doou uma unidade de sangue no mês anterior ou pretende doar no mês seguinte ao término do estudo
7. O sujeito bebe regularmente, ou em média, mais de 21 unidades por semana
8. Os sujeitos estão tomando qualquer medicamento (seja prescrito ou sem receita), qualquer medicamento à base de plantas (incl. Erva de São João) ou altas doses de suplementos nutricionais que possam interferir nos testes do estudo, dentro de 14 dias após a entrada no estudo e durante todo o estudo.
9. O sujeito recebeu esteróides orais dentro de 3 meses após a entrada no estudo
10. O sujeito tem histórico de infecção respiratória (incluindo sinusite) dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo
11. O sujeito foi hospitalizado por uma exacerbação da asma dentro de 3 meses após a entrada no estudo
12. O indivíduo testou positivo para anticorpo de hepatite C ou antígeno de superfície de hepatite B ou um histórico médico positivo para anticorpo de hepatite C ou antígeno de superfície de hepatite B.
13. História de abuso atual ou passado de drogas ou álcool.
14. O sujeito é incapaz de se abster de xantinas (teofilina), beta-2 agonistas de ação prolongada inalados e tiotrópio de 4 horas antes da primeira visita do estudo até a conclusão da visita do estudo.
15. Histórico de tabagismo atual ou passado.
16. Os fatores de risco significativos em questão para infecção por hepatite B ou C
17. O sujeito tem fatores de risco significativos para infecção pelo HIV.