전이성 유방암 환자의 Her-2/Neu(AdHERe) (AdHERe)

포함 기준:

1. 전이성 또는 국소 재발성 유방암
2. 18세 이상
3. Her-2/neu 양성(면역조직화학 또는 형광 in-situ 혼성화[FISH] +에 의한 3+)

4. 다음 중 하나:

   1. 현재 호르몬 요법을 받고 있거나 그 후보이거나, 또는
   2. 트라스투주맙을 고려 중이거나
   3. trastuzumab에서 암이 진행되었습니다.

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부.
2. 피부의 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내암 또는 연구 시작 전 5년 이상 치료되고 완치된 것으로 추정되는 기타 암을 제외한 이전 또는 동시 악성 종양.
3. 현재 화학 요법, 면역 요법, 아데노 바이러스 유전자 요법 또는 생물학적 암 요법을 받고 있습니다. [참고: 동시 호르몬 요법(타목시펜, 아로마타제 억제제 또는 메가스)은 허용됩니다.]
4. 백신 요법의 첫 투여 전 4주 이내에 트라스투주맙으로 치료.
5. 헤모글로빈 < 80g/L 또는 과립구 < 1.5 × 10^9/L 또는 림프구 < 1.0 × 10^9/L 또는 혈소판 < 100 × 10^9/L.
6. 기준치 간 효소(AST 또는 ALT)가 정상 상한치의 3배 이상이거나 간 전이가 있거나 빌리루빈이 50mmol 이상인 경우 정상 상한치의 5배 이상입니다.
7. CD4 세포 < 0.5 ×10^9/L
8. 기록된 뇌 전이가 있는 환자.
9. CD34+ 세포 수집 또는 예방접종 세포 요법(즉, 불안정 협심증, 신부전 또는 간부전 또는 심각한 만성 폐쇄성 기도 질환).
10. 동시 면역억제 요법이 필요한 모든 환자(예: 코르티코 스테로이드).
11. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 > 2.
12. 기대 수명이 6개월 미만인 환자.
13. 후속 조치를 방해하는 지리적 접근성. 실험에 등록된 환자는 Juravinski Cancer Center와 Hamilton Health Sciences의 Henderson 사이트에서 치료 및 추적을 받아야 합니다.
14. 서면 동의서 제공 실패.
15. 심초음파 또는 MUGA(Multigated Acquisition) 스캔으로 기준선 좌심실 박출률(LVEF) < 55%.