Her-2/Neu hos patienter med metastatisk brystkræft (AdHERE) (AdHERe)

Inklusionskriterier:

1. Metastaserende eller lokalt tilbagevendende brystkræft
2. 18 år eller ældre
3. Her-2/neu positiv (3+ ved immunhistokemi eller fluorescens in-situ hybridisering [FISH]+)

4. En af følgende:

   1. i øjeblikket modtager hormonbehandling eller er kandidater til en sådan, eller
   2. overvejes for trastuzumab, eller
   3. kræft har udviklet sig på trastuzumab.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder.
2. Tidligere eller samtidige maligniteter undtagen for behandlet basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden eller in situ cancer i livmoderhalsen eller enhver anden cancer, der er behandlet og formodet helbredt i mere end fem år før studiestart.
3. Modtager i øjeblikket kemoterapi, immunterapi, adenoviral genterapi eller biologisk cancerterapi. [Bemærk: Samtidig hormonbehandling (tamoxifen, aromatasehæmmere eller megace) er tilladt.]
4. Behandling med trastuzumab inden for 4 uger før første dosis vaccinebehandling.
5. Hæmoglobin < 80 g/L eller granulocytter < 1,5 × 10^9/L eller lymfocytter < 1,0 × 10^9/L eller blodplader < 100 × 10^9/L.
6. Baseline leverenzymer (AST eller ALAT) større end 3 gange den øvre grænse for normal eller større end 5 gange den øvre grænse for normal, hvis levermetastaser er til stede og/eller bilirubin er større end 50 mmol.
7. CD4-celler < 0,5 x 10^9/L
8. Patienter med dokumenterede hjernemetastaser.
9. Patienter med enhver akut sygdom, der ville forstyrre indsamlingen af ​​CD34+-celler eller administration af vaccinationscellulær terapi (dvs. ustabil angina, nyre- eller leversvigt eller alvorlig kronisk obstruktiv luftvejssygdom).
10. Alle patienter, der har behov for samtidig immunsuppressiv behandling (f. kortikosteroider).
11. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på > 2.
12. Patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder.
13. Geografisk utilgængelighed, som ville udelukke opfølgning. Patienter, der er registreret i forsøget, skal behandles og følges på Juravinski Cancer Center og Henderson-stedet for Hamilton Health Sciences.
14. Manglende skriftligt informeret samtykke.
15. Baseline venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 55 % ved ekkokardiografi eller multigated acquisition (MUGA) scanning.