Her-2/Neu u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami (AdHERe) (AdHERe)

Kryteria przyjęcia:

1. Rak piersi z przerzutami lub miejscowo nawracający
2. 18 lat lub więcej
3. Her-2/neu dodatni (3+ metodą immunohistochemiczną lub fluorescencyjną hybrydyzacją in situ [FISH] +)

4. Jeden z następujących:

   1. obecnie otrzymują terapię hormonalną lub są kandydatami do takiej terapii, lub
   2. rozważane leczenie trastuzumabem lub
   3. rak postępuje na trastuzumabie.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
2. Wcześniejsze lub współistniejące nowotwory złośliwe, z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy lub jakiegokolwiek innego nowotworu leczonego i przypuszczalnie wyleczonego przez ponad pięć lat przed włączeniem do badania.
3. Obecnie przechodzi chemioterapię, immunoterapię, adenowirusową terapię genową lub biologiczną terapię przeciwnowotworową. [Uwaga: dozwolona jest jednoczesna terapia hormonalna (tamoksyfen, inhibitory aromatazy lub megace).]
4. Leczenie trastuzumabem w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki szczepionki.
5. Hemoglobina < 80 g/L lub granulocyty < 1,5 × 10^9/L lub limfocyty < 1,0 × 10^9/L lub płytki krwi < 100 × 10^9/L.
6. Wyjściowa aktywność enzymów wątrobowych (AST lub ALT) większa niż 3-krotność górnej granicy normy lub ponad 5-krotność górnej granicy normy, jeśli obecne są przerzuty do wątroby i/lub stężenie bilirubiny jest większe niż 50 mmol.
7. Komórki CD4 < 0,5 × 10^9/l
8. Pacjenci z udokumentowanymi przerzutami do mózgu.
9. Pacjenci z jakąkolwiek ostrą chorobą, która mogłaby zakłócić pobranie komórek CD34+ lub podawanie szczepionkowej terapii komórkowej (tj. niestabilna dusznica bolesna, niewydolność nerek lub wątroby lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych).
10. Wszyscy pacjenci wymagający równoczesnego leczenia immunosupresyjnego (np. kortykosteroidy).
11. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2.
12. Pacjenci, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy.
13. Niedostępność geograficzna, która wykluczałaby kontynuację. Pacjenci zarejestrowani w badaniu muszą być leczeni i obserwowani w Juravinski Cancer Center oraz w ośrodku Henderson w Hamilton Health Sciences.
14. Brak pisemnej świadomej zgody.
15. Wyjściowa frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 55% w badaniu echokardiograficznym lub skanowaniu wielobramkowym (MUGA).