転移性乳がん患者における Her-2/Neu (AdHERe) (AdHERe)

包含基準:

1. 転移性または局所再発性乳がん
2. 18歳以上
3. Her-2/neu 陽性 (免疫組織化学または蛍光 in-situ ハイブリダイゼーション [FISH] + による 3+)

4. 次のいずれか:

   1. 現在ホルモン療法を受けている、またはその候補である、または
   2. トラスツズマブの投与が検討されている、または
   3. トラスツズマブでがんが進行しました。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. -治療済みの皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌、または研究参加前5年以上治療され治癒したと推定されるその他の癌を除く、以前または同時の悪性腫瘍。
3. 現在、化学療法、免疫療法、アデノウイルス遺伝子療法、または生物学的癌療法を受けている。 [注: 同時のホルモン療法 (タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤、またはメガス) は許可されています。]
4. -ワクチン療法の初回投与前の4週間以内にトラスツズマブによる治療。
5. ヘモグロビン < 80 g/L または顆粒球 < 1.5 × 10^9/L またはリンパ球 < 1.0 × 10^9/L または血小板 < 100 × 10^9/L。
6. ベースライン肝酵素（ASTまたはALT）が正常の上限の3倍を超える、または肝転移が存在する場合および/またはビリルビンが50 mmolを超える場合は正常の上限の5倍を超える。
7. CD4 セル < 0.5 ×10^9/L
8. 脳転移が確認されている患者。
9. CD34+細胞の収集またはワクチン接種細胞療法の実施を妨げる急性疾患を患っている患者（すなわち、 不安定狭心症、腎不全または肝不全、または重度の慢性閉塞性気道疾患）。
10. 同時免疫抑制療法を必要とする患者（例： コルチコステロイド）。
11. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス > 2。
12. 余命が6か月未満の患者。
13. 地理的にアクセスできないため、フォローアップが不可能になります。 治験に登録された患者は、ジュラビンスキーがんセンターおよびハミルトン ヘルス サイエンスのヘンダーソン施設で治療および経過観察を受けなければなりません。
14. 書面によるインフォームドコンセントの提供を怠った場合。
15. 心エコー検査またはマルチゲート収集（MUGA）スキャンによるベースライン左心室駆出率（LVEF）<55%。