Her-2/Neu bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs (AdHERe) (AdHERe)

Einschlusskriterien:

1. Metastasierter oder lokal rezidivierender Brustkrebs
2. 18 Jahre oder älter
3. Her-2/neu-positiv (3+ durch Immunhistochemie oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung [FISH] +)

4. Einer der folgenden:

   1. Sie erhalten derzeit eine Hormontherapie oder sind für eine solche geeignet, oder
   2. für Trastuzumab in Betracht gezogen wird, oder
   3. Der Krebs ist unter Trastuzumab fortgeschritten.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen.
2. Frühere oder gleichzeitig auftretende bösartige Erkrankungen, mit Ausnahme von behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder In-situ-Krebs des Gebärmutterhalses oder anderen Krebsarten, die vor Studienbeginn mehr als fünf Jahre lang behandelt und vermutlich geheilt wurden.
3. Sie erhalten derzeit eine Chemotherapie, Immuntherapie, eine adenovirale Gentherapie oder eine biologische Krebstherapie. [Hinweis: Eine gleichzeitige Hormontherapie (Tamoxifen, Aromatasehemmer oder Megace) ist zulässig.]
4. Behandlung mit Trastuzumab innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Impfstofftherapie.
5. Hämoglobin < 80 g/L oder Granulozyten < 1,5 × 10^9/L oder Lymphozyten < 1,0 × 10^9/L oder Blutplättchen < 100 × 10^9/L.
6. Die Ausgangswerte der Leberenzyme (AST oder ALT) liegen über dem Dreifachen der Obergrenze des Normalwerts oder über dem Fünffachen der Obergrenze des Normalwerts, wenn Lebermetastasen vorhanden sind und/oder der Bilirubinwert über 50 mmol liegt.
7. CD4-Zellen < 0,5 ×10^9/L
8. Patienten mit dokumentierten Hirnmetastasen.
9. Patienten mit einer akuten Erkrankung, die die Sammlung von CD34+-Zellen oder die Verabreichung einer Impfzelltherapie beeinträchtigen würde (d. h. instabile Angina pectoris, Nieren- oder Leberversagen oder schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung).
10. Alle Patienten, die eine gleichzeitige immunsuppressive Therapie benötigen (z. B. Kortikosteroide).
11. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von > 2.
12. Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.
13. Geografische Unzugänglichkeit, die eine Nachverfolgung ausschließen würde. Patienten, die für die Studie registriert sind, müssen im Juravinski Cancer Center und am Henderson-Standort der Hamilton Health Sciences behandelt und betreut werden.
14. Versäumnis, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
15. Ausgangswert der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) < 55 % gemäß Echokardiographie oder MUGA-Scan (Multigated Acquisition).