TBE 바이러스 항체의 혈청내성을 조사하기 위한 연구 소아에서 FSME-IMMUN 0.25mL JUNIOR로 추가 접종 후 3년
2015년 5월 20일 업데이트: Pfizer
TBE 바이러스 항체의 혈청내성을 조사하기 위한 다기관 제IV상 연구 소아에서 FSME-IMMUN 0.25mL JUNIOR로 추가 접종 후 3년
이 연구의 목적은 연구 146A에서 1차 백신 접종 시리즈로 0.25mL 또는 0.5mL TicoVac을 받은 소아에서 FSME-IMMUN 0.25ml Junior로 TBE 추가 백신 접종을 실시한 후 약 3년 후 TBE 항체 지속성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hermagor, 오스트리아, 9620
- Bahnhofstraße 9
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Linz, 오스트리아, 4040
- Freistädter Strasse 290
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Voitsberg, 오스트리아, 8570
- Conrad-von-Hoetzendorf-Strasse
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Wels, 오스트리아, 4600
- Grieskirchner Strasse 17
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 경우 연구 146A에 참여한 남녀 아동:
- 그들 및/또는 그들의 부모/법적 보호자는 연구의 성격을 이해하고 그 조항에 동의합니다.
- 아동(나이 및 이해 능력에 따라) 및 부모/법적 보호자로부터 서면 동의서를 받을 수 있습니다.
- 그들은 연구 146A에서 0.5ml 또는 0.25ml TicoVac으로 완전한 3-면역 1차 백신 접종 시리즈를 받았습니다.
- 그들은 IMAG-146A 연구에서 세 번째 백신 접종 후 약 3~4년 후에 첫 번째 추가 백신 접종을 위해 FSME-IMMUN 0.25ml Junior를 받았습니다.
제외 기준:
- 첫 번째 TBE 추가 접종 후 추가 TBE 접종을 받은 피험자
- 다른 플라비바이러스(예: 뎅기열, 황열병 및/또는 일본 B형 뇌염 바이러스) 연구 146A에서 세 번째 백신 접종 이후
- 질병을 앓은 피험자(예: 자가면역 질환) 또는 일종의 치료(예: 첫 번째 TBE 추가 접종 전후 30일 이내에 면역 기능에 영향을 미칠 것으로 예상되는 전신 코르티코스테로이드)
- 연구 146A에서 세 번째 백신 접종 이후 HIV 양성인 것으로 알려진 피험자(연구 목적상 특수 HIV 테스트가 필요하지 않음)
- 연구 시작 30일 이내에 수혈 또는 면역글로불린을 투여받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 700501
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