Tutkimus TBE-viruksen vasta-aineiden seropersistenssin tutkimiseksi n. 3 vuotta FSME-IMMUN 0,25 ml JUNIOR -tehosterokotuksen jälkeen lapsille
keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Pfizer
Monikeskusvaihe IV -tutkimus TBE-viruksen vasta-aineiden seropersistenssin tutkimiseksi n. 3 vuotta FSME-IMMUN 0,25 ml JUNIOR -tehosterokotuksen jälkeen lapsille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TBE-vasta-aineiden pysyvyyttä noin kolme vuotta TBE-tehosterokotuksen antamisen jälkeen FSME-IMMUN 0,25 ml Juniorilla lapsilla, jotka saivat joko 0,25 ml tai 0,5 ml TicoVac-rokotetta perusrokotussarjaansa tutkimuksessa 146A.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hermagor, Itävalta, 9620
- Bahnhofstraße 9
-
Linz, Itävalta, 4040
- Freistädter Strasse 290
-
Voitsberg, Itävalta, 8570
- Conrad-von-Hoetzendorf-Strasse
-
Wels, Itävalta, 4600
- Grieskirchner Strasse 17
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset lapset, jotka osallistuivat tutkimukseen 146A, jos:
- he ja/tai heidän vanhempansa/lailliset huoltajansa ymmärtävät tutkimuksen luonteen ja hyväksyvät sen ehdot
- kirjallinen tietoinen suostumus on saatavilla lapselta (iän ja ymmärryskyvyn mukaan) ja vanhemmilta/laillisilta huoltajilta
- he saivat täydellisen 3 immunisoinnin perusrokotussarjan joko 0,5 ml:lla tai 0,25 ml:lla TicoVacia tutkimuksessa 146A
- he saivat FSME-IMMUN 0,25 ml Junioria ensimmäiseen tehosterokotukseensa noin 3-4 vuotta kolmannen rokotuksen jälkeen tutkimuksessa IMAG-146A
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet muita TBE-rokotuksia ensimmäisen TBE-tehosterokotuksensa jälkeen
- Potilaat, joilla on ollut infektio muilla flaviviruksilla tai jotka on rokotettu niitä vastaan (esim. denguekuume, keltakuume ja/tai japanilainen B-enkefaliittivirus) kolmannen rokotuksensa jälkeen tutkimuksessa 146A
- Koehenkilöt, jotka ovat kärsineet sairaudesta (esim. autoimmuunisairaus) tai olet saanut jonkinlaista hoitoa (esim. systeemiset kortikosteroidit), joiden voidaan olettaa vaikuttavan immunologisiin toimintoihin 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä TBE-tehosterokotusta ja sen jälkeen
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia (erityistä HIV-testiä ei vaadita tutkimuksen tarkoitukseen) kolmannen rokotuksensa jälkeen tutkimuksessa 146A
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet verensiirron tai immunoglobuliineja 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Enkefaliitti, arbovirus
- Enkefaliitti, virusperäinen
- Keskushermoston virustaudit
- Keskushermoston infektiot
- Tarttuva enkefaliitti
- Arbovirus-infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Flavivirus-infektiot
- Flaviviridae-infektiot
- Punkkien välittämät taudit
- Enkefaliitti
- Enkefaliitti, punkkien levittämä
- Infektiota estävät aineet
- Desinfiointiaineet
- Formaldehydi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 700501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .