Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a TBE vírus antitestek szeroperzisztenciájának vizsgálatára kb. 3 évvel az FSME-IMMUN 0,25 ml JUNIOR emlékeztető oltás után gyermekeknél

2015. május 20. frissítette: Pfizer

Multicentrikus fázis IV. vizsgálat a TBE vírus antitestek szeroperzisztenciájának vizsgálatára kb. 3 évvel az FSME-IMMUN 0,25 ml JUNIOR emlékeztető oltás után gyermekeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a TBE antitestek fennmaradásának felmérése körülbelül három évvel az FSME-IMMUN 0,25 ml Juniorral végzett TBE emlékeztető oltás beadása után olyan gyermekeknél, akik 0,25 ml vagy 0,5 ml TicoVac-ot kaptak a 146A vizsgálatban szereplő elsődleges oltási sorozatukhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Hermagor, Ausztria, 9620
        • Bahnhofstraße 9
      • Linz, Ausztria, 4040
        • Freistädter Strasse 290
      • Voitsberg, Ausztria, 8570
        • Conrad-von-Hoetzendorf-Strasse
      • Wels, Ausztria, 4600
        • Grieskirchner Strasse 17

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női gyermekek, akik részt vettek a 146A vizsgálatban, ha:
  • ők és/vagy szüleik/törvényes gondviselőik megértik a vizsgálat természetét, és elfogadják annak rendelkezéseit
  • írásos beleegyezés a gyermektől (életkorától és megértőképességétől függően) és a szülőktől/törvényes gyámoktól
  • a 146A vizsgálatban megkapták a teljes 3 immunizálásos alapvakcinázási sorozatot 0,5 ml vagy 0,25 ml TicoVac-cal
  • FSME-IMMUN 0,25 ml Juniort kaptak az első emlékeztető oltásukra körülbelül 3-4 évvel az IMAG-146A vizsgálatban elvégzett harmadik oltásuk után.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik az első TBE emlékeztető oltásuk óta bármilyen további TBE-oltást kaptak
  • Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében más flavivírusokkal (pl. dengue-láz, sárgaláz és/vagy japán B encephalitis vírus) a 146A vizsgálatban végzett harmadik oltásuk óta
  • Azok az alanyok, akik valamilyen betegségben szenvedtek (pl. autoimmun betegség) vagy valamilyen kezelésen estek át (pl. szisztémás kortikoszteroidok), amelyek várhatóan befolyásolják az immunológiai funkciókat az első TBE emlékeztető oltásuk előtt és után 30 napon belül
  • Azok az alanyok, akikről ismert volt, hogy HIV-pozitívak (a vizsgálathoz nem szükséges speciális HIV-teszt) a 146A vizsgálatban történt harmadik oltásuk óta
  • Olyan alanyok, akik vérátömlesztést vagy immunglobulinokat kaptak a vizsgálatba való belépéstől számított 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 700501

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Encephalitis, kullancs által terjesztett

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel